7月4日获批的首款国产“减肥针”——华东医药GLP-1抑制剂利拉鲁肽(商品名:利鲁平)已经在有电商平台开始售卖。
已有电商平台开始售卖
利鲁平为人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP-1具有97%的序列同源性,今年3月,利鲁平获得国家药监局批准上市,适用于成人2型糖尿病,成为首款获批上市的国产利拉鲁肽注射液。今年7月4日,该药用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,规格/受理号为3ml:18mg(预填充注射笔);3ml:18mg(笔芯),利鲁平也成为首款国产“减肥针”。
日前,医谷记者查询发现,阿里健康大药房中美华东利拉鲁肽注射液3ml:18mg(预填充注射笔)已经开始售卖,其药品首页标注有“减肥、减重、体重管理”,在治疗症状中,明确标注可“适用于需要长期体重管理的成人患者”。该产品的价格为:3盒装每盒289元,1盒装券后298元,由互联网医生决定开具处方。
在互联网处方问诊中,该药疾病可选择“超重”“2型糖尿病”“肥胖症”“糖尿病”的选项。医谷记者勾选“肥胖症”提交后,进入互联网问诊开方,很快得到相应的电子处方,最终可顺利进入结算页面(医谷记者并未进行领券等操作,所以最终结算时的金额与其首页标注略有不同)。
用量方面,利拉鲁肽注射液起始剂量为0.6mg,一周后用量为1.2mg。预计一些患者在将剂量从1.2mg增加至1.8mg时可以获益,根据临床应答情况,为了进一步改善降糖效果,在至少一周后可将剂量增加至1.8mg,推荐每日剂量不超过1.8mg。
减重市场竞争激烈
近年来,减重药物领域市场火热,GLP-1是其中最热门的靶点,全球药物巨头如诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康等纷纷布局。其中,诺和诺德的利拉鲁肽和司美格鲁肽均已在国外获批减肥适应症,根据诺和诺德2022年财报,利拉鲁肽用于减肥适应症的产品Saxenda 2022年全球销售额总计达106.76亿丹麦克朗,司美格鲁肽用于减重的产品Wegovy 2022年销售额则达61.88亿丹麦克朗,同比增长了346%。
在国内,除了华东医药的利鲁平,目前尚无其他减重适应症的GLP-1产品获批,不过,由于利拉鲁肽注射液产品相关原研专利已过期或处于无效状态,华东医药虽然是国内首个减重适应症获批的企业,但也面临着较大的竞争压力,目前圣诺生物、翰宇药业、通化东宝等企业都在开展利拉鲁肽仿制药的研发。
第二代GLP-1受体激动剂司美格鲁肽方面,今年6月,诺和诺德已经向国家药监局提交了司美格鲁肽注射液的上市申请,根据其临床进展,推测提交适应症为用于减肥;今年7月,口服司美格鲁肽在中国首次启动了针对减重的三期临床试验。国内,九源基因、中美华东、丽珠集团、齐鲁制药、石药集团等企业进行了相关的布局。
此外,今年3月,仁会生物向国家药监局递交了贝那鲁肽适用于减重治疗的产品“菲塑美”(BEM-014)的上市申请,医谷记者在此前的采访中获悉,目前该产品正处于审批阶段,如果一切顺利有望在今年获批上市。
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