这款药,销售额超30亿,重回“顶流”

医药 来源:医谷网
2023
04/25
16:13
医谷网 医药

近日,东阳光药发布2022年业绩报告,其2022年实现营业收入37.45亿元,同比增长309.83%,归属母公司净利润7660.3万元,同比扭亏为盈。明星产品奥司他韦(颗粒及胶囊剂型)累计销售额30.92亿元,同比增长超过450%。值得一提的是,该药的年营收曾一度高涨至2019年的59.3亿元,之后逐渐断崖式跌落到2021年的5.55亿元,一度被“看衰”,而此次则是重新上涨至30.92亿元。

从59.3亿元跌到5.55亿元

奥司他韦是一种神经氨酸酶抑制剂,原研“达菲”最早于1999年在美国获批上市,用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗,以及用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感预防。2002年达菲在中国获批上市,2005年、2006年,该药在中国的专利分别授权给了上海中西三维制药和东阳光药,两家药企分别以商品名奥尔菲和可威上市销售,实现了奥司他韦的国产化。

之后,国产奥司他韦市场空间不断扩大,其中东阳光药市占率最高,相关统计数据显示,上海中西三维制药销售额占比一直不超过10%,而东阳光药的可威不仅在价格上具有优势,且被纳入了医保目录,也由此在市场上形成了绝对的优势,远超原研药达菲。与此同时,东阳光药还拥有奥司他韦颗粒剂型的全球独家专利,保护期至2026年,由于颗粒剂适合有吞咽困难的患者和儿童服用,同时也易调整剂量,在市场上非常受欢迎。

正是靠着可威在国内市场上的优异表现,东阳光药的业绩曾一骑绝尘,据其年报数据显示,东阳光药2018年度、2019年度分别实现24.35亿元及62.2亿元的营收,收入比例占公司业务的20.85%及42.12%,尤其是在2019年,可威的颗粒剂型加胶囊剂型就卖了59.3亿元,成为东阳光药的当家产品。但之后,受新冠疫情的影响,可威的销售开始下滑,2021年其颗粒剂型销售业绩约为4.7亿,胶囊剂型销售业绩仅为8500万,合计营收为5.55亿,相较于2020年同期减少73.19%。东阳光药当年的营收也同比减少61.08%。

即使东阳光药此前为了消化可威内存进行了折价促销,但月均收入和产销量较之前仍然有较大差距,东阳光医药板块净利润出现了亏损,这也直接导致了其母公司东阳光果断“割肉”。2021年9月,东阳光发布公告称拟向广东东阳光及其全资子公司香港东阳光转让公司所持东阳光药不超过51.41%股权,东阳光也将不再从事医药相关产品的生产及销售。

业绩暂时回暖

不过,随着疫情逐渐得到控制,可威的业绩也开始逐渐回暖。2022年上半年,可威颗粒与胶囊剂型营业额总计为10.06亿元,占总营业额的77.8%,较2021年同期增加1775.5%。2022年全年,该药累计销售额30.92亿元,同比增长超过450%。东阳光药称,业绩增长主要是因为2022年国内人员流动及日常社交活动已日趋正常化,终端医疗机构人流量、诊疗活动及药品处方量恢复势头良好。

此外,2022年南方多个省份发布流感预警,这对奥司他韦的销售额回暖也有一定影响。据湘财证券统计,2022年前四个月累计发病人数达到50万例,奥司他韦的销售额也随之上涨。今年春季全国多地甲流爆发,奥司他韦更是成为抢购热门对象,甚至出现紧缺、断货的情况,并数次登上了网络热搜。

内外夹击

不过虽然业绩有所回暖,但受仿制药和创新药的影响,可威的未来或面临一定不确定性。

在仿制药赛道上,近两年国产奥司他韦胶囊迎来上市井喷期,目前已有多家国内药企的产品获批,包括齐鲁制药、石药集团、科伦药业、成都倍特药业、博瑞医药等。

奥司他韦干混悬剂方面,此前只有一款进口产品在国内上市,但目前已有成都倍特、博瑞制药、齐鲁制药、江丰医药、康隆药业、二叶制药等众多企业的产品先后上市,相比较于其他剂型,干混悬剂更适合儿童等吞咽困难人群。今年3月,第八批国采结果出炉,奥司他韦干混悬剂平均降价83%,博瑞制药给出最低中选价15.99元/360mg。

除了来自大量仿制药的竞争,奥司他韦还面临着流感创新药的竞争,包括众生药业的ZSP1273颗粒剂、罗氏的玛巴洛沙韦片等新药在应对甲型流感方面有着优于奥司他韦的功效,在未来也或将会对奥司他韦整体的市场空间进行压缩。另据药融云数据,目前国内在研的流感新药还有珍宝岛药业/广州市恒诺康医药的注射用HNC042、青峰医药/银杏树的GP681、太景医药研发(北京)有限公司核酸内切酶抑制剂TG-1000、征祥医药的抗流感新药ZX-7101A、安帝康生物的ADC189以及中国药科大学抗病毒1类新药黄芩素(天然药物衍生)等。

在暂时的业绩回暖后,可威未来的销售业绩会怎样,还有待更长远的市场验证。

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