政策

继药品后,医疗器械4月1日起执行临床试验默许制

继药品后,医疗器械4月1日起执行临床试验默许制

昨日(4月1日),国家药监局发布了《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告(2019年 第26号)》。

2019-04-02 13:12

《进口药品通关单》等3种监管证件全面实施电子数据联网核查

《进口药品通关单》等3种监管证件全面实施电子数据联网核查

昨日(4月1日),海关总署、国家药品监督管理局​联合发布《关于等3种监管证件扩大实施联网核查的公告(2019年第56号)》。

2019-04-02 13:04

国家市场监管总局:拟取消保健食品的21项保健功能,看看是哪些?

国家市场监管总局:拟取消保健食品的21项保健功能,看看是哪些?

3月28日,国家市场监督管理总局网站发布征求调整保健食品保健功能意见的公告,建议调整部分保健功能声称表述,取消过往历史时期曾批准过但现已不再受理审评审批的保健功能,对现...

2019-04-02 11:07

福州开启电子处方流转试点,这几个问题必须弄清楚

福州开启电子处方流转试点,这几个问题必须弄清楚

近日,福州市医疗保障局、福州市卫生健康委员会联合制定了《福州市电子处方流转试点工作方案》。

2019-04-02 10:50

三部门发布公告5月1日起对芬太尼类物质实施整类列管

三部门发布公告5月1日起对芬太尼类物质实施整类列管

近日,公安部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布公告,宣布从5月1日起将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。

2019-04-01 16:58

国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第二十一批)

国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第二十一批)

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),为规范仿制药审评和一致性评价工作,优化工作程序,强化服务指导,保证公...

2019-04-01 14:48

这74项医疗健康项目入选国家虚拟仿真教学项目

这74项医疗健康项目入选国家虚拟仿真教学项目

日前,教育部公布《2018年度国家虚拟仿真实验教学项目认定结果的通知》(以下简称《通知》),296个虚拟仿真实验教学项目入选2018年度国家虚拟仿真实验教学项目,其中包括74​项...

2019-04-01 14:25

国家医保局通报8起欺诈骗保典型案例(第二批)

国家医保局通报8起欺诈骗保典型案例(第二批)

2018年9月起,国家医保局会同国家卫健委、公安部、国家药监局联合开展打击欺诈骗取医疗保障基金专项行动,并组织开展飞行检查。专项行动以来,各地加大打击力度,依法依规进行查...

2019-04-01 14:14

8款药品注册申请拟纳入优先审评

8款药品注册申请拟纳入优先审评

2019年3月29日,药审中心公示的拟优先审评的药品品种新增“盐酸安非他酮缓释片”等,公示期间如有异议,可在药审中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示”栏目...

2019-04-01 13:59

国家药监局批准注册78个医疗器械产品

国家药监局批准注册78个医疗器械产品

2019年2月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品78个。其中,境内第三类医疗器械产品50个,进口第三类医疗器械产品8个,进口第二类医疗器械产品20个。(具体产品见附件)

2019-04-01 13:40