政策

国家药监局发布药品智慧监管新政,包括药品监管云、数据共享、药品追溯......

国家药监局发布药品智慧监管新政,包括药品监管云、数据共享、药品追溯......

5月24日,国家药品监管局发布《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划 国药监综〔2019〕26号》(以下简称《行动计划》)。

2019-05-28 11:08

国家药监局批准注册97个医疗器械产品

国家药监局批准注册97个医疗器械产品

2019年4月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品97个。其中,境内第三类医疗器械产品52个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第二类医疗器械产品18个,港澳台1个(具体产...

2019-05-28 09:12

关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2019年第42号)

关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2019年第42号)

国家药品监督管理局决定对新收到的3个已完成临床试验申报生产的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下:

2019-05-24 10:53

16家药企上榜工信部首批“小巨人”企业公示名单

16家药企上榜工信部首批“小巨人”企业公示名单

昨日(5月22日),工信部网站公示了第一批248家专精特新“小巨人”企业名单。该名单是经各省级中小企业主管部门推荐、行业协会限定性条件论证、专家组审核后确定的,​值得注意...

2019-05-23 18:29

国家卫健委、国家中医药局联合印发《城市医疗联合体建设试点工作方案》

国家卫健委、国家中医药局联合印发《城市医疗联合体建设试点工作方案》

近日,国家卫生健康委、国家中医药管理局联合印发《城市医疗联合体建设试点工作方案》(以下简称《方案》)。

2019-05-23 17:16

国家卫健委发布《2018年我国卫生健康事业发展统计公报》

国家卫健委发布《2018年我国卫生健康事业发展统计公报》

2018年我国卫生健康事业发展统计公报

2019-05-23 10:59

李克强:推动社会办医持续健康规范发展

李克强:推动社会办医持续健康规范发展

国务院总理李克强5月22日主持召开国务院常务会议,部署进一步推动社会办医持续健康规范发展,增加医疗服务供给、促进民生改善。

2019-05-23 09:41

国家药监局有条件批准重组带状疱疹疫苗上市

国家药监局有条件批准重组带状疱疹疫苗上市

5月22日,国家药品监督管理局有条件批准重组带状疱疹疫苗(英文名:Herpes zoster vaccine(recombinant,adjuvanted))进口注册申请。该疫苗用于50岁及以上成人带状疱疹的预防。

2019-05-22 17:15

民政部等四部门拟定12地区为康复辅助器具社区租赁服务试点

民政部等四部门拟定12地区为康复辅助器具社区租赁服务试点

决定在全国范围内选择12个地区,组织开展康复辅助器具社区租赁服务试点。

2019-05-22 15:45

第一个国产PD-1拓益与K药肺癌适应症首次被纳入地方补充医保

第一个国产PD-1拓益与K药肺癌适应症首次被纳入地方补充医保

日前,根据界面的报道,君实生物特瑞普利单抗(黑色素瘤适应症,商品名为拓益)与默沙东Keytruda(非小细胞肺癌适应症,俗称K药)被纳入珠海市补充医疗保险恶性肿瘤自费药项目药...

2019-05-22 10:26