本指导原则适用于人血浆来源的血液制品，对于动物血源产品（如马免疫血清制品、猪源纤维蛋白粘合剂等），可参考国内外其他相关指导原则并借鉴本指导原则的基本理念开展相应变更...
2025-06-07 20:38
重大违法行为是指涉嫌犯罪或者依法被处以责令停产停业、责令关闭、吊销（撤销）许可证件、较大数额罚没款等行政处罚的违法行为。
2025-06-06 18:23
收紧评价标准，对于商业贿赂导致的“特别严重失信”由原先的200万元以上调整为100万元以上，“严重失信”由原先的50万—200万调整为50万—100万。
2025-06-05 22:05
可能存在药师信息被假冒或药师“挂证”的违规情况，共涉及24个省份、23997家定点零售药店、9563名药师。
2025-05-29 15:51
5月23日，广东省药品交易中心，发布《广东省医药采购平台药品挂网规则（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见，对于从事药品研发、经营的企业，可看做一次关于药品集采、挂网和...
2025-05-28 19:07
对于化学药物活性成份A与化学药物活性成份B形成的新共晶药物，如其中一个活性成份为新的结构明确的化合物，建议按“1类境内外均未上市的创新药”进行注册申报。
2025-05-27 18:41
2020年1月23日，泽璟制药成为首家按照科创板“第五套”标准上市的生物医药企业。2022年08月31日微创电生理成为首家按照科创板“第五套”标准上市的医疗器械企业。
2025-05-26 18:57
