政策

浙江省医疗保障局进一步优化平台药品挂网规则(征求意见稿)

浙江省医疗保障局进一步优化平台药品挂网规则(征求意见稿)

6月18日,浙江发出关于公开征求《浙江省医疗保障局关于进一步优化平台药品挂网规则的通知(征求意见稿)》意见建议的通知,就药品挂网规则和运行管理进行优化调整。

2025-06-21 10:38

创业板“激活”第三套上市标准,未盈利生物医药企业上市有了新选择

创业板“激活”第三套上市标准,未盈利生物医药企业上市有了新选择

6月18日,证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上表示,将在创业板正式启用第三套标准,支持优质未盈利创新企业上市。

2025-06-19 22:28

国家药监局支持创新药发展,拟30个工作日内完成临床试验申请的审评审批

国家药监局支持创新药发展,拟30个工作日内完成临床试验申请的审评审批

纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请,应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药。

2025-06-16 22:04

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布

发挥穿透式审计监督优势,加强医药行业专项审计。打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路,将监管重点向生产端覆盖。探索建立药品生产加工到流通使用全过程可追溯...

2025-06-13 22:55

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法

本办法适用于三级、 四级实验室从事《人间传染的病原微生物目录》 规定的应当在三级、 四级实验室开展的人间传染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。

2025-06-13 22:34

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季

赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作,以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒流行季来临前,实现广泛供应。

2025-06-12 17:31

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》

本文件所称先进治疗药品,是指符合药品相关管理规定,按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管,且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...

2025-06-11 22:06

推进优质医疗卫生资源共享,大力发展“一老一小”普惠服务,中办 国办关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见

推进优质医疗卫生资源共享,大力发展“一老一小”普惠服务,中办 国办关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见

推进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,优化区域医疗中心建设模式、管理体制和运行机制。实施医疗卫生强基工程,推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉,逐步实现紧密型...

2025-06-09 19:15

CDE发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)

CDE发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)

星光计划旨在通过申请人填写提交《儿童抗肿瘤药物研发实施框架》的方式,与药审中心及早进行沟通,获得其抗肿瘤药物在儿童人群研究过程中技术问题(包括但不限于:研发策略、研...

2025-06-07 20:48

CDE:已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则(试行)

CDE:已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则(试行)

本指导原则适用于人血浆来源的血液制品,对于动物血源产品(如马免疫血清制品、猪源纤维蛋白粘合剂等),可参考国内外其他相关指导原则并借鉴本指导原则的基本理念开展相应变更...

2025-06-07 20:38