“技术总归是会走在政策前面的。”这句话人们大都能够理解。然而到了具体的操作层面，政策究竟如何才能够既不成为科技发展的“拦路虎”，又不致过于放松使得人们被科技发展带来...
文/Dr.韦 2017-07-05 15:07
近日，CFDA总局发布《关于106家企业撤回135个药品注册申请的公告（2017年第80号）》，共有106家企业撤回了135个药品的注册申请。公告显示，
2017-07-05 13:55
7月4日，据《沈阳日报》报道，其记者刚刚从辽宁卫计委得到消息：辽宁将重点监控采购量前十的药品；医生开药排名前十，将被公示。
文/田边 2017-07-05 13:36
7月3日，据媒体报道，药明康德与众生药业共同研发的治疗非小细胞肺癌的创新药ZSP0391临床试验注册申请获得CFDA受理，外界推测，该重磅新药市场前景广阔，未来若获批上市有望成为...
文/张楠 2017-07-05 13:28
CAR-T疗法虽然热到滚烫，但关于CAR-T疗法的毒性作用也一直如鲠在喉。临床试验中曾经报道过多例死亡事件，尽管精确的数据难以确定，但是通过各种信息来源，EP Vantage对不是由于...
文/EP Vantage 2017-07-05 10:39
近期，在马萨诸塞州波士顿举行的世界临床前大会上，TCR2 Therapeutics公司公布了两项基于其TRuC?技术平台的研究结果，在临床前模型中，与CAR-T细胞疗法相比，TRuC?-T cells显...
文/爱科学的大本钟 2017-07-05 10:30
近日，美国Haynes and Boone律师事务所发布公告称，华海药业美国子公司Prinston的帕罗西汀胶囊专利挑战成功。若后续原研公司Noven 不再上诉，帕罗西汀有望在3 个月内正式获...
2017-07-05 10:19
针对孤儿药，FDA启动一个特别计划——Orphan Drug Modernization Plan，其中首推的举措是： 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！
2017-07-04 17:10
饱受7年的屈辱之后，GO（gemtuzumab ozogamicin，商品名Mylotarg）终于向全世界证明了自己，再次回到2000年时的荣耀之巅。相关的研究成果刊登在著名期刊《临床肿瘤学》杂志上[1]。
文/王鑫英 2017-07-04 15:48
本周二，作为改革药品审评制度和鼓励创新目标之一，美国FDA公布了170种即将或已经到期的原研药目录（如下图）。这些原研药至今仍没有企业或研发机构提出申请准备仿制研发。或许...
文/ 时占祥 2017-07-04 15:07