医药

2017H1市场表现最好的新药TOP20

2017H1市场表现最好的新药TOP20

2017上半年,有不少药物给我们留下了深刻的印象。既有老而弥坚的Humira依然以近20%的增速冲刺200亿的药物史销售神话,也有Keytruda厚积薄发,大幅缩小与竞争对手的差距,还有Spi...

2017-08-09 14:32

美国首款基因疗法即将问世

美国首款基因疗法即将问世

近日,Spark Therapeutic公司已向欧洲药监局(EMA)提交使用LUXTURNA(voretigene neparvovec)治疗双等位基因RPE65突变导致的遗传性视网膜病变(IRD)视力丧失的营销授权申请...

文/板栗 2017-08-09 12:31

快速迭代的数字医疗如何监管?FDA有了更开明的新招

快速迭代的数字医疗如何监管?FDA有了更开明的新招

在对互联网医疗的监管上,美国食品和药品管理局(FDA)最新宣布,开始转变其传统的运作方式。过去,FDA总是监管产品,而未来,他们将会把监管重点放到那些开发产品的企业身上。

文/夏丹璐 2017-08-09 10:34

CTGF抗体pamrevlumab显示IPF疗效

CTGF抗体pamrevlumab显示IPF疗效

今天美国生物技术公司FibroGen宣布其连接组织生长因子(CTGF)抗体pamrevlumab在一个特发性肺纤维化(IPF)二期临床显示疗效。

2017-08-09 10:15

美FDA授予罗氏抗癌药Zelboraf突破性药物资格和优先审查资格

美FDA授予罗氏抗癌药Zelboraf突破性药物资格和优先审查资格

瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Zelboraf(vemurafenib,维罗非尼)治疗BRAF V600突变阳性Erdheim...

文/newborn 2017-08-09 10:05

制药巨头研发线价值Top 5

制药巨头研发线价值Top 5

市场调查机构EvaluatePharma最近发布了一份今后五年生物制药行业发展状况报告。该公司研究的一个关键领域是从现在至2022年(即未来五年)产品研发线的潜在价值。该报告认为,罗氏...

文/许关煜 李敏华 2017-08-09 09:44

中美GPO模式对标:在美国对医疗机构渗透率达73%,年采购逾3000亿美元,中国如何落地?

中美GPO模式对标:在美国对医疗机构渗透率达73%,年采购逾3000亿美元,中国如何落地?

GPO采购,未来或成为集中招标、带量采购体系下医院采购的重要方式。

文/高康平 2017-08-09 09:31

小连锁和单体药店的发展困境

小连锁和单体药店的发展困境

近日,大参林上市成“药店市值第一股”。借助资本市场的力量,大参林将拥有更加雄厚的发展资金和广阔的发展平台,其3年增加1300多家门店的“大扩军”规划也将变为实际行动。药品...

文/陈爱军 2017-08-09 09:31

中药提取物生产企业请注意,CFDA专项检查来了

中药提取物生产企业请注意,CFDA专项检查来了

昨日(8月7日),CFDA下发《关于开展中药提取物专项检查的通知》(以下简称通知)《通知》要求各省市、直辖市和自治区的食品药品监督管理局通知本辖区内的有关中药提取物生产和...

2017-08-08 15:49

杭州奕安济世B轮融资4亿元人民币,数个新产品将于明年进入国际临床阶段

杭州奕安济世B轮融资4亿元人民币,数个新产品将于明年进入国际临床阶段

2017年8月8日,致力于全球抗体和重组蛋白类生物治疗开发的奕安济世生物宣布顺利完成近 4 亿元人民币的 B 轮融资。

2017-08-08 15:27

肥厚性心肌症(HCM)药物显示疗效

肥厚性心肌症(HCM)药物显示疗效

今天美国生物技术公司MyoKardia宣布其肌凝蛋白抑制剂mavacamten(Myk461)在一个叫做PIONEER-HCM的二期临床显示疗效。

文/路人甲 2017-08-08 10:02