医药

【招募患者】类风湿关节炎全球招募490名患者

【招募患者】类风湿关节炎全球招募490名患者

研究药物:依那西普(其他命名:Etanercept,Enbrel?),是辉瑞公司(Pfizer)等参与开发的抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)生物制剂,它是一种可溶性TNF受体融合蛋白,可拮抗抑制TNF...

2017-08-02 16:33

FDA批准罕见病囊性纤维化药物Kalydeco

FDA批准罕见病囊性纤维化药物Kalydeco

Vertex药业今日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准KALYDECO?(ivacaftor)用于2岁及以上的五种特定突变类型囊性纤维化(CF)患儿,这类患儿的囊性纤维化跨膜电导调节(CFT...

文/范东东 2017-08-02 16:06

一票制来势汹汹:6.12亿订单,30天回款,无一差错

一票制来势汹汹:6.12亿订单,30天回款,无一差错

在“两票制”大肆兴起的时候,浙江省在于执行“一票制”的“三流合一”(信息流、商流、资金流)平台—浙江省药械集中采购平台怎么样了?

2017-08-02 15:58

FDA批准首个靶向治疗急性骨髓白血病(AML)的新药IDHIFA及诊断试剂

FDA批准首个靶向治疗急性骨髓白血病(AML)的新药IDHIFA及诊断试剂

美国食品和药物监督管理局(FDA)批准了Idhifa(enasidenib)用于治疗患有复发或难治性急性骨髓白血病(AML)的成年患者,这类人群具有特定的IDH2(异柠檬酸脱氢酶-2)基因突变。

2017-08-02 15:51

强势竞争下,广东17家药企获得第三方药品物流企业资质

强势竞争下,广东17家药企获得第三方药品物流企业资质

昨日(8月1日),广东省食药监公布17家“第三方药品现代物流企业名单”。早在今年3月24日,广东省局就曾公布23家“第三方医疗器械现代物流企业名单”,本次公布的17家企业中就有...

2017-08-02 14:17

8月1日,新保健食品注册管理信息系统正式上线运行

8月1日,新保健食品注册管理信息系统正式上线运行

昨日(8月1日),国家食药监总局发布《新保健食品注册管理信息系统上线运行的通告》,《通告》表示,根据《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品注册审评审批工作细则(2016...

2017-08-02 14:08

台湾松绑免疫细胞治疗,将设立“暂时许可”机制

台湾松绑免疫细胞治疗,将设立“暂时许可”机制

​近日,台湾省食药署7月26日预告《细胞及基因治疗产品管理法草案》(以下简称草案),《草案》明确了细胞及基因治疗产品的定义,同时在确保安全状况下核淮暂时性许可证,意味着...

2017-08-02 13:10

强生Sirukumab安全性问题引起美国FDA担忧

强生Sirukumab安全性问题引起美国FDA担忧

近日,强生旗下的类风湿关节炎在研药物Sirukumab的安全性问题得到了美国FDA专家顾问组的严重关切。

2017-08-02 11:13

广东:53种病停止静脉输注抗菌药

广东:53种病停止静脉输注抗菌药

这几天,广东省卫生计生委一则《关于加强基层医疗卫生机构静脉输液管理的通知》(下称“通知”),就像一石投湖,激起广泛关注。按通知要求,在基层医院,53种常见病多发病门、...

文/记者 何雪华 通讯员 粤卫信 2017-08-02 10:41

啥?吃消炎药也要分男女

啥?吃消炎药也要分男女

德国耶拿大学的研究人员和来自意大利、瑞典、丹麦的一个国际小组共同研究发现,某些炎症发生的概率和使用消炎药的效果,对于男女而言大不相同,因此临床上很有必要区别对待。这...

2017-08-02 10:10

抗体药物成资本市场宠儿,这6家公司上半年获20亿融资

抗体药物成资本市场宠儿,这6家公司上半年获20亿融资

抗体是指机体在抗原性物质的刺激下所产生的一种免疫球蛋白,它可以与细菌、病毒或毒素等异源性物质结合而发挥预防和治疗疾病的作用,近年来,抗体药物以其高特异性、高亲和力、...

2017-08-02 09:50