医药

原研药企“出局”?抗精神病药第二个10亿产品诞生,“抢跑”一致性评价

原研药企“出局”?抗精神病药第二个10亿产品诞生,“抢跑”一致性评价

苏州第壹制药的富马酸喹硫平片(舒思)已完成一致性评价临床工作,有关的注册资料于2018年10月31日递交至国家药监局,有望于2019年第一季度末通过审评。

文/白羽 2018-11-15 10:00

基因治疗——即将到来的医学革命

基因治疗——即将到来的医学革命

经过三十年探索,通过修改DNA来治疗疾病的基因治疗方法不再是未来医学,而是当今临床治疗工具的一部分,正在为医学领域带来多个新的治疗选择。

文/刘磊 2018-11-15 09:49

中国CAR-T细胞治疗首个新药注册临床试验已完成首例入组及采集

中国CAR-T细胞治疗首个新药注册临床试验已完成首例入组及采集

据医麦客消息,近日,上海恒润达生生物科技有限公司宣布,抗人CD19 T细胞注射液(CD19 CAR-T细胞)治疗复发 难治性CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的I期临床研究(...

2018-11-14 16:47

成大生物赴港上市:毛利率超80% 曾卷入6起行贿案

成大生物赴港上市:毛利率超80% 曾卷入6起行贿案

今年对于疫苗而言是波诡云谲的一年,先是有长生生物的问题疫苗案,接着是国家出台了针对疫苗的专项政策,对疫苗的研制和上市许可、疫苗生产和批签发、上市后研究和管理常反应监...

2018-11-14 16:15

陈列平博士创办的NextCure公司获9300万美元B轮融资,致力打造下一代肿瘤免疫王国

陈列平博士创办的NextCure公司获9300万美元B轮融资,致力打造下一代肿瘤免疫王国

NextCure再一次赢得了关注,其宣布完成了9300万美元的B系列股权融资,将使用B系列资金推进S15抗体NC318,并通过早期临床开发推进另一项资产。

2018-11-14 16:06

投入30亿研发乙肝治愈药,它能成功吗?

投入30亿研发乙肝治愈药,它能成功吗?

吉利德日前宣布与Precision Bio Sciences公司合作,利用ARCUS基因组编辑技术开发乙型病毒肝炎治疗方案,有望成为继丙通沙之后的乙肝治愈药。

文/ 周程程 2018-11-14 15:25

中国降压药最贵是美国的6.25倍 部分药品报酬占医生总收入75%

中国降压药最贵是美国的6.25倍 部分药品报酬占医生总收入75%

中国的“药价高”已是一个老生常谈的话题。曾有一来自药企的人大代表称:“90%的药品都有降价空间,价格砍掉50%一点问题都没有。”

文/ 王晓慧 2018-11-14 15:18

未来5年最畅销的肿瘤药物TOP10预测及趋势走向

未来5年最畅销的肿瘤药物TOP10预测及趋势走向

2001年伊马替尼问世后,开启了肿瘤靶向时代的浪潮,2011年之后CTLA-4单抗、PD-1抑制剂、CAR-T相继上市,肿瘤免疫时代滚滚而来。

文/司铁 2018-11-14 15:12

执业药师未继续教育,证作废?

执业药师未继续教育,证作废?

部分执业药师却很忧心……我的执业药师药师证是2014年领取的,现在还没有继续教育和注册会不会作废了、没用了呀?还要参加继续教育吗?

文/陈春风 2018-11-14 14:11

一致性评价10月申报再破 阿莫西林胶囊成爆款

一致性评价10月申报再破 阿莫西林胶囊成爆款

截止11月9日,CDE共受理一致性评价受理号523个,涉及197家企业的191个品种,其中10月一致性评价受理号达81个

文/时生 2018-11-14 14:03

武汉公布带量采购结果 过一致性评价药品命中率高

武汉公布带量采购结果 过一致性评价药品命中率高

11月13日,武汉市医用物资采购管理办公室发布《关于公示武汉市第一批药品带量议价拟入围候选结果的通知》(以下简称《通知》)。

文/遥望 2018-11-14 10:31

海正董事长辞职留下的不只是原料药 其新药管线规模初显

海正董事长辞职留下的不只是原料药 其新药管线规模初显

近日,国内原料药生产巨头之一——海正药业董事长白骅的辞职,引发了业内同行的热评。行业在充分肯定“老厂长”为企业奉献50余载的同时,也在猜测着海正今后的发展方向。

文/药疯 2018-11-14 10:27