今年对于疫苗而言是波诡云谲的一年,先是有长生生物的问题疫苗案,接着是国家出台了针对疫苗的专项政策,对疫苗的研制和上市许可、疫苗生产和批签发、上市后研究和管理常反应监测与补偿等多个方面作出了具体要求和规定。由此,疫苗企业的一举一动都备受关注。
近日,同样来自东北的疫苗龙头生产企业成大生物向港交所递交了招股书。此前,成大生物曾于2014年底在新三板挂牌上市,如若此次港股上市成功,成大生物或将成为“新三板+H”第一股。(今年4月,港交所与全国中小企业股份转让系统公司签订合作备忘录,允许符合香港上市条件的公司以“新三板+H”模式在两地同时上市)
招股书显示,成大生物是成大集团、成大科技及辽宁所于2002年成立的一家公司,控股股东为A股上市公司辽宁成大(截止2018年9月底,辽宁成大持有成大生物60.54%股权),也是全球最大的人用狂犬病疫苗生产企业。
据了解,成大生物的核心产品为为人用狂犬病疫苗及灭活乙脑疫苗,其中,人用狂犬病疫苗是成大生物最大的收入来源,自2008年起成大生物的人用狂犬病疫苗国内市场占有率就一直稳居行业第一,近两年,公司最大的追赶者就是长生生物,2017年长生生物的市场占有率达到28.2%,一度逼近成大生物。
通过招股书查询发现,成大生物从2005年已连续13年实现盈利,并且在过去3年里实现营收和净利润的持续增长,财务数据显示,2015年至2018年上半年,公司营业收入分别为9.4亿元、10.26亿元、12.72亿元和6.64亿元;净利润分别为4.58亿元、5.13亿元、5.55亿元和2.83亿元。过去3年,成大生物营收年复合增长率为16.31%,净利润年复合增长率为10.14%。
仅仅在今年上半年,成大生物就分别实现营业收入和净利润6.66亿元和2.99亿元,同比增幅分别为13.86%和14.2%。同时,自今年7月下旬起,由于长生疫苗造假事件导致国内人用狂犬病疫苗出现短缺,成大生物的相关产品销量因而上升。今年第三季度,成大生物营业收入和净利润分别增长了14.89%和9.27%,扣非净利润则暴涨187.27%。
值得一提的是,2015-2017年及2018上半年,成大生物的毛利率分别为84.2%、83%、84.4%和83.3%。据招股书的披露,成大生物人用狂犬病疫苗的收入占比均在85%以上,而乙脑疫苗的收入占比仅在10%左右,这也说明狂犬疫苗的利润率非常高,而跟高利润相匹配的一定会是强大的市场需求度和容量。
因狂犬病的高发,病死率极高,疫苗市场需求很大。近年来,国内狂犬疫苗每年的批签发总数量维持在6000-8000万支,即1200-1600万人份,市场使用量较大,从各类狂犬疫苗产值来看:2017年人用狂犬病疫苗(Vero细胞)产值最大,达41.7亿元,其次为人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)3.4亿元,人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)则为2.5亿元。
目前,Vero细胞纯化狂犬疫苗仍是国内使用的主流疫苗,2017年市占比(数量)约90%,人二倍体细胞狂犬疫苗由于产能问题,2017年仅批签发99.5万支。以批签发数量为口径,根据各年各种类狂犬疫苗的采购均价计算,国内狂犬疫苗年产值维持在30-50亿元之间,2017年位列国内疫苗之首,市场空间巨大。
一边是亮闪闪的数据业绩,而另一边却是卷入6起行贿案的黑历史。
今年7月,长生生物问题疫苗事件爆发,公司发展停滞。据媒体报道,在疫苗销售过程中,长生生物涉入数十起行贿案,而这样的情况也存在于成大生物。
根据财联社的报道,从2014年至今的4年时间里,成大生物的人用狂犬病疫苗一共涉入6起行贿案,涉案地区包括山东烟台、湖南益阳、江苏南京、四川绵阳安县、四川绵阳盐亭县等地。案件中出现的最多模式是,为了获得疫苗的优先采购或更大的采购份额,疫苗销售人员给作为疫苗采购方的疾控中心、基层卫生院负责人提供回扣,少则几百几千元,多则数万元。
在这6起疫苗行贿案中,情节最严重以及涉案金额最大的莫过于,成大生物庄某向原国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处原处长尹红章行贿107万元,最终使尹红章对成大生物狂犬疫苗的审批开绿灯。
司法文书记载,2002年,成大生物从国外引进了发酵罐技术生产狂犬病疫苗,并以此向国家食药监总局提出临床试验申请,在此过程中,尹红章与成大生物总经理庄某相识。2009年,在成大生物的上述申请被批准后,庄某将一个装有现金2万元的信封送至尹红章家中。2010年,成大生物向国家食药监总局申请人用狂犬病疫苗“2-1-1”注射方式,庄某称审批速度太慢,在尹红章调任药品评审中心副主任后,想尽快推动评审进程。由于公司申报的临床试验方案缺少一次实验数据,在第一次审评会议中,药品评审中心内部对此有不同意见,于是在第二次审评会议上,在尹红章推动下,公司的申请顺利通过。此后不久,庄某为感谢尹红章,将100万元以经营期货为名汇至尹某甲(尹红章儿子)账户中,尹红章得知此事后,予以默认。
成大生物通过贿赂原国家食药监局主管官员,在狂犬疫苗的审批上蒙混过关,所幸疫苗本身质量无碍,没有造成严重后果。但是,在事关人命的狂犬疫苗上,任何的弄虚作假都是极其严重的事情。
至于上述诉讼和行贿案件是否会影响成大生物的赴港上市进程?成大生物一位高层表示:“目前正处于上市前的缄默期,不方便回答提问,有关上市进度还请关注相关公告。”
来源:医谷网综合报道
为你推荐
资讯 体内CAR-T出海
近日,河北森朗生物科技有限公司(森朗生物)与美国Tempest Therapeutics(Tempest)签署独家选择权协议,授权Tempest可独家引进森朗生物CD7靶向慢病毒载体平台及多款体内CAR-T候选药物。
2026-09-17 17:15
资讯 迈英诺医药完成超 2 亿元 A 轮融资,全球首个局部给药泛 JAK / 泛 Trk 多靶点抑制剂进入中美 II 期临床
本轮融资由阳光融汇资本领投,厦门金圆产业链基金、厦门市心血管产业基金、博行资本、建发新兴投资、沃美达资本、朗煜投资、厦门高新投跟投
2026-09-17 16:23
资讯 华东医药携手美柏生物,ECM胶原蛋白MB007独家战略合作落地
就细胞外基质(Extracellular Matrix,ECM)胶原蛋白MB007产品在中国市场达成独家战略合作
2026-09-17 16:17
资讯 全球范围内,达芬奇SP单孔手术系统首获新适应症
直观医疗近日宣布,达芬奇SP单孔手术系统经阴道妇科手术适应症已获得欧盟CE认证,这是该系统在全球范围内首次获批此适应症。
2026-09-17 16:17
资讯 《医药代表管理办法》备案政策问答(二),非首次备案医药代表因学历、专业不符合《办法》规定可否备案
9月16日,国家医药代表备案平台发布《备案政策问答(二)》。国家药监局收集、整理了部分与备案相关的问题,进行解答。
2026-09-17 11:08
资讯 字节跳动Anew Labs完成2.9亿美元融资
本轮融资由原红杉中国HSG、IDG资本和高瓴投资领投,五源资本担任联合领投方。其他投资者还包括高榕创投、春华创投、博裕资本,以及战略投资者SBP Group和国资背景的上海未来产...
2026-09-17 10:36
资讯 诺华前中国总裁张颖出任传奇生物 CEO
纳斯达克上市细胞治疗企业传奇生物(Legend Biotech,股票代码:LEGN)于 9 月 15 日正式官宣,董事会任命张颖(Ingrid Zhang)担任公司首席执行官(CEO),任命自当日生效。
2026-09-16 19:41
资讯 聚焦罕见病创新与患者可及,2026年“中法医学日”活动在京举行
近日,2026年“中法医学日”活动今日在北京国家会议中心举行,来自中法医疗健康领域的政策研究者、临床专家、患者组织代表及产业界代表等逾百位嘉宾参会,围绕“健康与创新:...
2026-09-16 15:05
资讯 荣昌生物PD-1/VEGF双抗RC148一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌Ib期临床数据
近日,在2026年世界肺癌大会(WCLC 2026)上,荣昌生物公布了其PD-1 VEGF双特异性抗体RC148一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的Ⅰb期临床数据(RC148-C002研究)。
2026-09-16 14:36
资讯 我国将首次制定全国统一的医保医疗服务项目目录,第一批目录工作方案发布
9月16日,国家医保局正式印发《国家基本医疗保险医疗服务项目目录(第一批)制定工作方案》,我国将首次制定全国统一的医保医疗服务项目目录,进一步规范医保支付范围,提升保障...
2026-09-16 11:45
资讯 2025年航空援助核心洞察报告
近日,国际SOS旗下的航空医疗与安全风险管理服务商MedAire发布《2025年航空援助核心洞察报告》,为航空公司及公务机运营商配置保障资源、管理运营风险提供参考。
2026-09-16 11:22
资讯 驯鹿生物一款in vivo CAR-T获FDA临床试验许可
9月16日,驯鹿生物宣布,其基于自研平台InTelliCARTM开发的靶向CD20 in vivo CAR-T产品IASO208的新药临床试验申请(IND)获FDA默示许可,拟用于治疗复发 难治性B细胞非霍奇...
2026-09-16 10:18
资讯 毕井泉被判有期徒刑十四年
央视新闻报道,2026年9月15日,山东省济南市中级人民法院一审公开宣判十四届全国政协原常委、经济委员会原副主任毕井泉受贿案,对被告人毕井泉以受贿罪判处有期徒刑十四年,并处...
2026-09-15 17:29
资讯 GSK与恩沐生物达成一款TCE药物合作, 最高可达7.5亿美元
葛兰素史克9月15日宣布达成协议,将向恩沐生物收购一款三特异性T细胞衔接器,计划用于治疗多发性骨髓瘤。本次交易总潜在价值最高可达7 5亿美元。
2026-09-15 16:56
资讯 PD-1+EGFR,SYS6010联合恩朗苏拜单抗I/II期临床研究数据公布
石药创新控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司在2026年9月12日-9月15日于韩国首尔举办的2026年世界肺癌大会(WCLC)中,以口头报告形式公布SYS6010联合恩朗苏拜单抗I II期临床研究数据。
2026-09-15 15:40






