今年对于疫苗而言是波诡云谲的一年,先是有长生生物的问题疫苗案,接着是国家出台了针对疫苗的专项政策,对疫苗的研制和上市许可、疫苗生产和批签发、上市后研究和管理常反应监测与补偿等多个方面作出了具体要求和规定。由此,疫苗企业的一举一动都备受关注。
近日,同样来自东北的疫苗龙头生产企业成大生物向港交所递交了招股书。此前,成大生物曾于2014年底在新三板挂牌上市,如若此次港股上市成功,成大生物或将成为“新三板+H”第一股。(今年4月,港交所与全国中小企业股份转让系统公司签订合作备忘录,允许符合香港上市条件的公司以“新三板+H”模式在两地同时上市)
招股书显示,成大生物是成大集团、成大科技及辽宁所于2002年成立的一家公司,控股股东为A股上市公司辽宁成大(截止2018年9月底,辽宁成大持有成大生物60.54%股权),也是全球最大的人用狂犬病疫苗生产企业。
据了解,成大生物的核心产品为为人用狂犬病疫苗及灭活乙脑疫苗,其中,人用狂犬病疫苗是成大生物最大的收入来源,自2008年起成大生物的人用狂犬病疫苗国内市场占有率就一直稳居行业第一,近两年,公司最大的追赶者就是长生生物,2017年长生生物的市场占有率达到28.2%,一度逼近成大生物。
通过招股书查询发现,成大生物从2005年已连续13年实现盈利,并且在过去3年里实现营收和净利润的持续增长,财务数据显示,2015年至2018年上半年,公司营业收入分别为9.4亿元、10.26亿元、12.72亿元和6.64亿元;净利润分别为4.58亿元、5.13亿元、5.55亿元和2.83亿元。过去3年,成大生物营收年复合增长率为16.31%,净利润年复合增长率为10.14%。
仅仅在今年上半年,成大生物就分别实现营业收入和净利润6.66亿元和2.99亿元,同比增幅分别为13.86%和14.2%。同时,自今年7月下旬起,由于长生疫苗造假事件导致国内人用狂犬病疫苗出现短缺,成大生物的相关产品销量因而上升。今年第三季度,成大生物营业收入和净利润分别增长了14.89%和9.27%,扣非净利润则暴涨187.27%。
值得一提的是,2015-2017年及2018上半年,成大生物的毛利率分别为84.2%、83%、84.4%和83.3%。据招股书的披露,成大生物人用狂犬病疫苗的收入占比均在85%以上,而乙脑疫苗的收入占比仅在10%左右,这也说明狂犬疫苗的利润率非常高,而跟高利润相匹配的一定会是强大的市场需求度和容量。
因狂犬病的高发,病死率极高,疫苗市场需求很大。近年来,国内狂犬疫苗每年的批签发总数量维持在6000-8000万支,即1200-1600万人份,市场使用量较大,从各类狂犬疫苗产值来看:2017年人用狂犬病疫苗(Vero细胞)产值最大,达41.7亿元,其次为人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)3.4亿元,人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)则为2.5亿元。
目前,Vero细胞纯化狂犬疫苗仍是国内使用的主流疫苗,2017年市占比(数量)约90%,人二倍体细胞狂犬疫苗由于产能问题,2017年仅批签发99.5万支。以批签发数量为口径,根据各年各种类狂犬疫苗的采购均价计算,国内狂犬疫苗年产值维持在30-50亿元之间,2017年位列国内疫苗之首,市场空间巨大。
一边是亮闪闪的数据业绩,而另一边却是卷入6起行贿案的黑历史。
今年7月,长生生物问题疫苗事件爆发,公司发展停滞。据媒体报道,在疫苗销售过程中,长生生物涉入数十起行贿案,而这样的情况也存在于成大生物。
根据财联社的报道,从2014年至今的4年时间里,成大生物的人用狂犬病疫苗一共涉入6起行贿案,涉案地区包括山东烟台、湖南益阳、江苏南京、四川绵阳安县、四川绵阳盐亭县等地。案件中出现的最多模式是,为了获得疫苗的优先采购或更大的采购份额,疫苗销售人员给作为疫苗采购方的疾控中心、基层卫生院负责人提供回扣,少则几百几千元,多则数万元。
在这6起疫苗行贿案中,情节最严重以及涉案金额最大的莫过于,成大生物庄某向原国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处原处长尹红章行贿107万元,最终使尹红章对成大生物狂犬疫苗的审批开绿灯。
司法文书记载,2002年,成大生物从国外引进了发酵罐技术生产狂犬病疫苗,并以此向国家食药监总局提出临床试验申请,在此过程中,尹红章与成大生物总经理庄某相识。2009年,在成大生物的上述申请被批准后,庄某将一个装有现金2万元的信封送至尹红章家中。2010年,成大生物向国家食药监总局申请人用狂犬病疫苗“2-1-1”注射方式,庄某称审批速度太慢,在尹红章调任药品评审中心副主任后,想尽快推动评审进程。由于公司申报的临床试验方案缺少一次实验数据,在第一次审评会议中,药品评审中心内部对此有不同意见,于是在第二次审评会议上,在尹红章推动下,公司的申请顺利通过。此后不久,庄某为感谢尹红章,将100万元以经营期货为名汇至尹某甲(尹红章儿子)账户中,尹红章得知此事后,予以默认。
成大生物通过贿赂原国家食药监局主管官员,在狂犬疫苗的审批上蒙混过关,所幸疫苗本身质量无碍,没有造成严重后果。但是,在事关人命的狂犬疫苗上,任何的弄虚作假都是极其严重的事情。
至于上述诉讼和行贿案件是否会影响成大生物的赴港上市进程?成大生物一位高层表示:“目前正处于上市前的缄默期,不方便回答提问,有关上市进度还请关注相关公告。”
来源:医谷网综合报道
为你推荐
资讯 共建多元支付,加速创新可及:镁信健康与辉瑞中国达成战略合作
双方将依托长期合作基础,以多元支付为基石,以数据洞察和AI技术为引擎,加速前沿创新药落地中国,全方位提升患者用药可及性与健康服务体验,助力构建多层次医疗保障体系。
2026-05-21 17:57
资讯 拜耳可申达(非奈利酮片)在中国获批用于LVEF≥40%的心力衰竭成人患者
拜耳宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准高选择性非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂可申达(非奈利酮片)用于射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭成人患者,以降低心血管死亡、因心...
2026-05-21 17:51
资讯 冯慧宇教授:从“活下去”到“活得好”,重症肌无力迈入精准治疗时代
作为深耕重症肌无力领域数十年的临床专家,她用一个个真实的患者故事,揭示了这个有着 300 多年历史的古老疾病在当代诊疗中的核心痛点,并分享了对创新药发展和患者全程管理的...
文/张蓉蓉 2026-05-21 15:48
资讯 2026年“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目” 在西安医学院正式启动
5月18日,由中国妇女发展基金会主办,陕西省妇联、陕西妇女儿童发展基金会、西安医学院协办,默沙东公益支持的“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目西安高校健康跑暨2026启动...
2026-05-21 15:37
资讯 爱尔眼科补交税款及滞纳金5.24亿元
5月20日,爱尔眼科(300015 SZ)发布公告称,其根据国家税收法律法规相关要求进行自查后,需补缴税款3 48亿元,并支付滞纳金1 76亿元,合计金额达5 24亿元。目前,上述税款...
2026-05-21 15:36
资讯 复宏汉霖引进第三代口服EGFR-TKI产品
近日,复宏汉霖宣布与江苏正大丰海制药有限公司及其旗下江苏创特医药科技有限公司达成战略合作。根据约定,复宏汉霖将获得由江苏创特自主研发的口服小分子三代表皮生长因子受体...
2026-05-21 11:28
资讯 冠脉支架国家集采第二轮接续采购在天津开标,27个产品拟中选
5月20日,国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购在天津开标。共15家企业的30个产品参与投标,投标企业全部中选,27个产品获拟中选资格。
2026-05-20 21:05
资讯 因美纳发布年度企业责任报告,持续提升基因组学可及性,加速拓展全球影响力
报告重点介绍了公司在推动基因组学公平可及方面取得的持续进展,以及为全球患者、社区和医疗系统带来可衡量的影响
2026-05-20 18:14
资讯 罗欣药业因生产劣药被处罚186万元
5月18日,山东省药监局发布的行政处罚信息显示,罗欣药业因生产销售不符合国家药品标准的注射用阿奇霉素,被处以没收药品609支、没收违法所得6 8万元并处罚款180万元,罚没款合...
2026-05-20 16:01
资讯 集采心脏支架临床使用超千万
2020年,心脏支架成为首批国家组织高值医用耗材集中带量采购品种,国内外企业的10个临床主流产品中选,普遍降至1000元以下,我国心脏支架基本告别“万元时代”。
2026-05-20 13:46
资讯 我国启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验
5月18日,我国正式启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验,这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位。
2026-05-19 21:08
资讯 国产口服小分子GLP-1减重适应症完成III临床试验,即将申报NDA
5月18日,成都闻泰医药科技股份有限公司宣布,公司自主研发的每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂VCT220片,在中国超重或肥胖受试者中的关键Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果,计划...
2026-05-19 18:07
资讯 辐联科技完成超 10 亿人民币融资,加速核药临床开发与全球同位素产能布局
本轮融资由全球医疗健康投资机构维梧资本领投,辐联科技战略合作伙伴 SK Biopharmaceuticals 以及成为资本、红杉中国、佳辰资本、楹联健康基金、Plaisance、Sky9、TSG 资本等多家优质机构跟投。
2026-05-19 18:02
资讯 重磅,哪些药械产品纳入白名单,各省要在2026年9月底前统一建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度
5月19日,国家医保局官网发布《国家医保局办公室 财政部办公厅关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》,提出要建立定点零售药店职工医保个...
2026-05-19 10:52
资讯 3D打印、能量器械、影像引导、手术器械臂、远程医疗,全国首家!湖南省发布辅助操作类医疗服务价格
湖南省医疗保障局5月14日发布《关于规范整合手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目的通知》,打通了新技术、新设备进入临床应用的关键一公里。
2026-05-18 21:43
资讯 欧洲肥胖大会最新研究:口服减重药orforglipron为长期体重管理提供新思路
5月12至15日,欧洲肥胖大会举行。多国专家反复强调一个事实:肥胖不是简单的意志力问题,而是一种受遗传、代谢、激素、行为和环境等多重因素影响的慢性疾病。
2026-05-18 17:26
资讯 创新医疗器械鼻中隔可吸收钉固定器获批
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。该产品由固钉器和固定钉组成,适用于鼻中隔手术时对合软组织,并连接组织...
2026-05-18 15:55




