投入30亿研发乙肝治愈药，它能成功吗？

据第一财经报道，美国吉利德科学公司（Gilead Sciences,Inc.）日前宣布与Precision Bio Sciences公司合作，利用ARCUS基因组编辑技术开发乙型病毒肝炎（hepatitisBvirus,HBV）治疗方案，这个药物有望成为继丙肝治愈药——丙通沙之后的乙肝治愈药。

尽管目前还未研制出乙肝治愈药物，但许多人已为这一消息所期盼。

一些网友纷纷留言表示“看到希望了”、也有网友问到“乙肝真能断根？什么时候上市啊？”……可以看出背后迫切又复杂的心情。

乙肝是中国最为流行的传染病之一。2017年，中国法定乙类传染病，即需严格管理的传染病中，乙肝报告发病数字居首，报告死亡率仅次于艾滋病和肺结核，排第三。卫健委疾病预防控制局的统计显示，2017年中国乙型肝炎报告发病数超过100万例，报告死亡425例，当年乙肝报告发病率和报告死亡率分别为每10万人72.6例和每10万人0.03例。

我国作为乙肝大国（注：世界卫生组织2015年曾表示，中国约有9000万乙肝病毒慢性感染者），对乙肝药物的需求与关注也格外大。长城国瑞证券研究所此前在其研报中测算，我国乙肝用药的市场规模到2017年达660.71亿元左右。

数据来源：长城国瑞证券研究所

值得注意的是，不光是吉利德，目前也有众多的国内外企业致力于乙肝新药与仿制药研究，力求突破当前乙肝疗法的局限性。

研究乙肝治愈基因疗法

此前，吉利德向Precision Bio Sciences公司支付了4.45亿美元（约合30.9亿元人民币），双方将共同完成一种实现乙肝治愈的基因疗法。由Precision Bio Sciences公司负责早期开发、配方和临床前工作，吉利德全力资助并负责临床试验的进行。

尽管目前还未研制出乙肝治愈药物，但由于我国是乙肝大国，同时美国制药巨头吉利德公司此前抗病毒领域研究上已获得多项成果，所以此次对于乙肝治愈药的研究也让许多患者心生希望。

吉利德早在2006年就上市了艾滋病治疗单片复方剂，2017年挺进全球CAR-T疗法……在帮助人类对抗重大疾病上持续发力。

值得一提的是，2003年，吉利德率先研发出丙肝“神药”索磷布韦，并进一步研制出丙肝新药丙通沙。这一药物也已在中国上市，为攻克丙肝疾病立下汗马功劳。

而媒体在报道中也指出，美国吉利德科学公司（GileadSciences,Inc.）日前宣布与PrecisionBioSciences公司合作，利用ARCUS基因组编辑技术开发乙型病毒肝炎（hepatitisBvirus,HBV）治疗方案，这个药物有望成为继丙肝治愈药——丙通沙之后的乙肝治愈药。

此外，吉利德在乙肝方面已有深入探索。2016年11月，吉利德开发的抗病毒药物Vemlidy（TAF,替诺福韦艾拉酚胺），是近10年来美国FDA批准的首个乙肝药物，之后陆续在欧盟、日本获得了批准。

并且，该药也被列入欧洲肝脏研究学会发布的2017版最新乙型肝炎管理指南中，对于初治慢乙肝患者的一线首选核苷（酸）类似物治疗方案，在原有的富马酸替诺福韦二吡呋酯和恩替卡韦之外，增加了这一药物。

病毒特点决定其难治性

中国是乙肝大国，对于乙肝药物的需求也格外大。

北京亚太肝病诊疗技术联盟理事长成军援引2018年《柳叶刀》子刊发布的数据表示，中国目前乙肝表面抗原的阳性率是6.1%，推算有8600万乙肝病毒感染者。在这些病人里面，有3200万人需要立即进行合适的抗病毒治疗。

世界卫生组织2015年也曾在媒体通报中表示，中国约有9000万乙肝病毒慢性感染者。

尽管目前包括吉利德在内的全球许多药企都在致力于研究乙肝新药，但想要真正研制出能够治愈的药物，难度并不小。

曾严重威胁生命健康的丙肝目前已经可以治愈，为何乙肝如此难治？

中华医学会感染病学分会主任委员、北京大学第一医院感染疾病科暨肝病中心主任王贵强曾对每日经济新闻（微信号：nbdnews）记者表示，丙肝的病毒结构或者病原学基础相对简单，只在细胞浆里，清除后就可以，而乙肝病毒有一个复制的模板，在细胞核中，所谓共价闭合环状DNA，这个复制模板就像个小工厂，能够源源不断地制造小病毒。

“即便循环中没有病毒了，还可以自己再产生，因为乙肝复制的模板，有着内源性的自我补充能力。乙肝病毒的特点，决定了它的难治性。”王贵强说，“客观来说，真正完全清除乙肝，还任重道远，除非有一个新药直接作用于乙肝病毒复制的模板，才能真正根治乙肝病毒。遗憾的是，现阶段还没有这样的药物。”

曾经也有上市公司想要涉足乙肝治疗市场，但惨淡收场案例。例如，重庆啤酒曾历时16年研制治疗用（合成肽）乙肝疫苗，但遭遇失败最终停止。

全球乙肝在研项目超百个

现阶段乙肝的治疗方法，为抗病毒和免疫增强剂的组合。王贵强表示，目前上市的药物，一个是基于核苷类抗病毒治疗，只是针对病毒复制的环节，对免疫没有作用。而干扰素的药物是免疫调节剂，同时有一定抗病毒的作用，有效率但是又有限。

王贵强指出，这两种药物使用后，能够控制疾病进展，使大部分病人相对稳定。但他同时直言，“还很不满意。”

王贵强解释称，这是因为病人要长期治疗，存在停药复发率高的情况。同时，虽然通过抗病毒治疗以后，有效减少了肝硬化、肝癌的发生，但是肝硬化的病人，仍然有一部分还会进展到肝癌。他还表示，目前现有的药物，客观说是非常有限的。希望有更多新药上市，来共同对抗乙肝。

国内外制药公司以及很多科学家从来没有间断过乙肝新药物的研发。根据医药魔方全球新药库的收录，全球在研的乙肝新药项目超过140个。

譬如强生希望通过核衣壳抑制剂、RNA干扰疗法（si-RNA）、TLR7激动剂等药物组合，带来颠覆HIV和HCV临床治疗的革命性乙肝疗法。国内齐鲁医药、东阳光药业等也有以“核衣壳抑制剂”为突破口，进入临床开发阶段的项目。

来源：每日经济新闻

作者：周程程

来源： 每日经济新闻   作者： 周程程