近日,据国家药监局药审中心信息显示,诺和诺德申报的司美格鲁肽注射液新适应证上市申请已获得受理,注册分类为进口3 1,虽尚无具体适应症信息披露,但根据以往诺和诺德披露公...
2025-02-13 12:27
近日,由清华大学国际传播研究中心策划发起、中国教育电视台特别主办,默沙东支持的首届“无限可能杯”HPV(人乳头瘤病毒)科普创意大赛正式官宣将于今年春季学期启动。
2025-02-13 11:28
为进一步规范生物制品注册受理的形式审查要求,更好地指导和服务申请人,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织修订了《生物制品注册受理审查指南(试行)》(见附件),...
2025-02-12 17:45
为进一步规范化学药品注册受理的形式审查要求,更好地指导和服务申请人,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织修订了《化学药品注册受理审查指南(试行)》。
2025-02-11 18:32
近日,据国家药监局官网显示,已批准神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗注射液(商品名:安佑平)上市,适应症为本品与含铂化疗联合用于复发性和 或转移性头颈部鳞状细胞癌...
2025-02-11 15:00
今日(2月11日),强生公司宣布,旗下首个靶向GPRC5D1的双特异性抗体药物拓立珂®(塔奎妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,单药适用于既往接受过至少三线治疗(包...
2025-02-11 14:33
今日(2月11日),强生公司宣布,旗下创新治疗药物锐珂®(埃万妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,用于经检测确认携带表皮生长因子受体...
2025-02-11 14:28
全球独立制药集团施维雅公布了2023 24财年的财务业绩,重点回顾了本财年的里程碑事件。
2025-02-11 14:14
北京绿竹生物技术股份有限公司宣布,其自主研发的重组带状疱疹疫苗(LZ901)的上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式受理。
2025-02-11 10:53
为初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者,尤其是合并或不合并代偿性肝硬化的患者,带来了全新的治疗选择。
2025-02-10 10:09