医药

赛多利斯深耕中国三十载:发布连续流工艺白皮书,以技术革新赋能生物制药产业升级

赛多利斯深耕中国三十载:发布连续流工艺白皮书,以技术革新赋能生物制药产业升级

适逢赛多利斯进入中国三十周年,其携手上海生物制药行业协会,成功举办了“2025强化工艺峰会”,并发布了《生物制药连续流强化工艺白皮书》

文/张蓉蓉 2025-09-09 10:58

国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》,2026年3月1日起施行

国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》,2026年3月1日起施行

中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实施审批管理的中药材、实施备案管理的中药提取物等的生产及监督管理适用本规定。

2025-09-08 21:29

 拜耳Co.Lab在华开幕一周年 成立全球首个创投联盟并扩容“朋友圈”

拜耳Co.Lab在华开幕一周年 成立全球首个创投联盟并扩容“朋友圈”

成立其全球首个链接风险投资机构的平台拜耳Co Lab创投联盟(Bayer Co Lab AdVenture),以及两家中国生物技术初创企业签约。

2025-09-08 17:22

一款双靶点CAR-T获批临床试验

一款双靶点CAR-T获批临床试验

据国家药审中心官网显示,三生制药 SA102-CAR-T 注射液或批开展临床试验,用于复发难治性多发性骨髓瘤。

2025-09-04 23:22

CDE:化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求(试剂)(试行)

CDE:化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求(试剂)(试行)

国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求(试行)》的通告(2025年第32号)为落实《国务院办公厅关

2025-09-04 17:32

B轮融资累计超3亿,睿健医药帕金森干细胞疗法获得美国FDA快速通道认定

B轮融资累计超3亿,睿健医药帕金森干细胞疗法获得美国FDA快速通道认定

近日,通用型化学诱导细胞治疗药物企业睿健毅联医药科技(成都)有限公司宣布完成B+轮融资,由北极光创投,创景资本,元希海河等机构共同完

2025-09-04 16:43

CDE:化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求(原料药)(试行)

CDE:化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求(原料药)(试行)

本撰写要求的适用范围为化学药品仿制药上市许可申请(包括化学药品3类、4类、5 2类和原料药),自2026年3月1日起实施。

2025-09-03 19:03

启元生物完成近2亿元B轮融资,富浙基金领投

启元生物完成近2亿元B轮融资,富浙基金领投

由富浙基金领投,弘晖基金、杭州产投集团及两位专业投资人跟投。

2025-09-03 10:47

第九十五批仿制药参比制剂目录

第九十五批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第九十五批)。

2025-09-02 16:42

轶诺药业完成新一轮融资,聚焦免疫炎症与代谢并发症新药研发

轶诺药业完成新一轮融资,聚焦免疫炎症与代谢并发症新药研发

由康橙投资、张科领弋等机构共同参与

2025-09-02 10:37

澳门首个新药临床试验正式启动!勃林格殷格翰携手澳门科技大学临床试验中心共建大湾区临床研究新高地

澳门首个新药临床试验正式启动!勃林格殷格翰携手澳门科技大学临床试验中心共建大湾区临床研究新高地

这不仅标志着澳门迈出历史性的一步——首次具备承接和开展新药临床试验的能力,更意味着粤港澳大湾区(以下简称大湾区)临床研究网络“最后一块拼图”得以补齐,实现全域覆盖,...

2025-09-01 11:49