医药

全球首个超长效PCSK9单抗获批上市

全球首个超长效PCSK9单抗获批上市

瑞卡西单抗注射间隔可长达8周,突破了目前国内外已获批的PCSK9单抗需要每2周、4周或6周的注射频次。

2025-01-13 13:17

全球首个口服GLP-1RA诺和忻(司美格鲁肽片)在中国全面上市

全球首个口服GLP-1RA诺和忻(司美格鲁肽片)在中国全面上市

今日(1月11日),全球领先的生物制药公司诺和诺德宣布,全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)——诺和忻®(司美格鲁肽片)在中国全面上市。诺和忻®以便利的口服...

2025-01-11 17:56

Cytiva发布《2024全球生物制药可持续发展报告》

Cytiva发布《2024全球生物制药可持续发展报告》

探索企业可持续增长范本,赋能生物制药行业高质量发展

2025-01-09 17:29

拜耳诺倍戈(达罗他胺片)第三项适应症注册申请获NMPA受理,实现新适应症全球同步递交

拜耳诺倍戈(达罗他胺片)第三项适应症注册申请获NMPA受理,实现新适应症全球同步递交

日前,拜耳公司宣布,诺倍戈®(达罗他胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者的新适应症申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中...

2025-01-09 16:10

优时比携手晶泰科技Ailux Biologics,共启生物制剂AI平台合作新篇章

优时比携手晶泰科技Ailux Biologics,共启生物制剂AI平台合作新篇章

今日(1月9日),全球领先的生物制药公司优时比与人工智能药物研发领域世界前沿的创新研发型平台晶泰科技联合宣布:双方已签署一项许可协议,合作围绕晶泰科技旗下品牌Ailux Bi...

2025-01-09 15:50

伊布替尼片剂型国内首仿获批上市

伊布替尼片剂型国内首仿获批上市

日前,据国家药监局政务服务门户官网信息显示,齐鲁制药的伊布替尼片仿制药获批,成为国内首款获批的伊布替尼片剂仿制药。

2025-01-09 14:02

赛诺菲抗CD38单抗赛可益在华获批,成为首个基于乐城真实世界研究数据作为关键证据获批的血液肿瘤治疗药物

赛诺菲抗CD38单抗赛可益在华获批,成为首个基于乐城真实世界研究数据作为关键证据获批的血液肿瘤治疗药物

赛诺菲今日(1月9日)宣布,旗下抗CD38单抗赛可益®(艾沙妥昔单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于与泊马度胺和地塞米松联合用药,治疗既往接受过至少一线治...

2025-01-09 13:41

首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗,默沙东佳达修®新适应证获批

首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗,默沙东佳达修®新适应证获批

佳达修® [四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)]的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9~26岁男性接种

2025-01-08 20:03

中纪委:2025年,着重抓好金融、国企、医药、高校等领域系统整治

中纪委:2025年,着重抓好金融、国企、医药、高校等领域系统整治

严查政治问题和经济问题交织的腐败案件,着重抓好金融、国企、能源、消防、烟草、医药、高校、体育、开发区、工程建设和招投标等领域系统整治。

2025-01-08 20:00

国家药监局批准备思复(维恩妥尤单抗)联合可瑞达(帕博利珠单抗)用于治疗晚期膀胱癌

国家药监局批准备思复(维恩妥尤单抗)联合可瑞达(帕博利珠单抗)用于治疗晚期膀胱癌

今日(1月8日),安斯泰来宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准备思复(通用名注射用维恩妥尤单抗)联合可瑞达(通用名帕博利珠单抗注射液)用于局部晚期或转移性尿路上皮...

2025-01-08 16:09

12亿美元,又一款国产ADC再“出海”

12亿美元,又一款国产ADC再“出海”

日前,映恩生物和Avenzo Therapeutics共同宣布,双方就前者的EGFR HER3双抗ADC产品DB-1418(AVZO-1418),签订一项独家许可协议。根据该协议,Avenzo Therapeutics将获得DB-1...

2025-01-08 10:37

金唯科完成数千万元阶段性融资,加速推进AAV基因治疗药物开发

金唯科完成数千万元阶段性融资,加速推进AAV基因治疗药物开发

近日,成都金唯科生物科技有限公司宣布完成数千万元阶段性融资,本轮融资由武汉东湖高新股权投资管理有限公司和四川

2025-01-07 11:30