近日,外媒公布了2021年肿瘤单抗药全球销售额TOP10榜单。
默沙东的Keytruda在一众抗肿瘤单抗药中成为绝对的TOP1产品,2021年销售额达到171.8亿美元(约合人民币1125.8亿),相较于去年的143.80亿美元,实现了20%的增长。过去几年,Keytruda几乎每年都有新适应症获批,目前在全球获批约的适应症超30项,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、头颈部癌、霍奇金淋巴瘤、大B细胞淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、胃癌、食管癌、宫颈癌、肝癌、默克尔细胞癌、肾癌、子宫内膜癌等,同时,Keytruda还在进行400多个临床研究项目,涉及超过30种类型,未来市场潜力还将进一步扩大,有专业机构预测Keytruda 2022年销售规模预计将达到195亿美元。
排在第二位的是BMS的Opdivo,2021年营收75.23亿美元,同比增长8%,从营收上看O药的销售额还不到K药的一半,且其2021年又遭遇了二线肝细胞癌和二线以后肺癌适应症撤回,但相比2020年,Opdivo又重回增长势头。
排在第三的是罗氏的Tecentriq(阿替利珠单抗),2021年销售额35.8亿美元,增幅24%,同时Tecentriq在2021年获批成为肺癌辅助治疗领域的首个PD-1/L1产品。同时,罗氏的“老三驾马车”Avastin(贝伐珠单抗)、Herceptin(曲妥珠单抗)、Rituxan(利妥昔单抗)紧随其后,分别拿下了33亿美元、29.1亿美元、27.7亿美元的销售额。不过基于持续遭受生物类似药的强烈冲击,三者在2021年的收入分别下滑38%、37%和28%。
此外排在前10榜单的还有:百时美施贵宝的Yervoy(依匹木单抗)作为全球首款上市的CTLA-4抑制剂,销售额为20.2亿美元,同比增长20%;强生的Darzalex(达雷妥尤单抗),对于多发性骨髓瘤这一适应症,2021年的销售额为16.4亿美元;安进的Xgeva(地舒单抗)以及Vectibix(帕尼单抗),销售额分别为14.3亿美元和8.73亿美元。
总的来看,抗体药在肿瘤治疗市场上已经取得了广泛的成功,同时,不断拓展的适应症范围是大大有利于药物的市场营收,同时,虽然目前全球已经批准了2款双抗用于肿瘤治疗——强生的Amivantamab和安进的Blincyto,但销售最多的依然是单抗。这一方面在于目前对双抗体的可用性认识不足,另一方面在于单抗已被批准用于多种适应,而双抗则获批适应症单一。不过近年来已经有越来越多的企业涌入双抗赛道,目前全球已有百款处于临床阶段的双抗药物,部分已处于临床Ⅲ期,双抗有望在未来蓬勃发展。
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