远大医药2500万欧元入股德国ITM公司，加速全球放射性核素产业链布局

2月16日，远大医药(512.HK)宣布与德国ITM Isotope Technologies Munich SE签署股权投资协议，远大医药将以2500万欧元认购ITM公司约1.31%的股本权益。此次股权投资将会进一步加深远大医药与ITM公司的合作，为前者在全球进行放射性核素药品的产、研、销之全产业链布局奠定了坚实的基础。

ITM公司于2004年在德国慕尼黑成立，是全球最大的医用放射性同位素生产企业之一，同时也是全球为数不多的研发、生产和供应一体化的领先的放射性药物生物技术公司。ITM深耕核药研、产10余年，工业基础雄厚，拥有资深的研发团队，并建立了强大的全球放射性同位素供应网络。

根据公告，ITM公司业务主要覆盖放射性药物和医用放射性同位素、放射性标记和质量控制设备以及GMP放射性标记服务三个方向，且可以与远大医药的放射性药物平台的发展形成良好的互补优势。

远大医药表示，此次对ITM公司的股权投资，将会使双方在放射性药物领域实现强强联合，有利于增强远大医药的放射性药物平台在全球范围内的研发、生产和供应能力，同时也将成为海内外放射性药物行业上下游企业的深度合作的成功案例，有利于促进国内放射性药物行业的快速发展。

据了解，远大医药此前已布局ITM公司开发的3款全球创新型放射性核素偶联药物(RDC)在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）的独家开发、生产及商业化权益，分别是用于诊断胃肠胰腺神经内分泌瘤的TOCscan®、用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的ITM-11，以及用于治疗恶性肿瘤骨转移的ITM-41，其中TOCscan®已于2018年在德国、奥地利、法国获批上市。

从远大医药在放射性核素领域的整体布局来看，其放射性核素药物管线丰富，且癌种覆盖面广，在适应症方面，覆盖肝癌、前列腺癌、透明细胞肾细胞癌、胶质母细胞瘤、胃肠胰腺神经内分泌瘤及恶性肿瘤骨转移等；在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素检测或治疗药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。

目前，远大医药的放射性药物诊疗平台已拥有10款全球创新产品，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在内的6种核素，多款RDC药物在中国的注册工作正在积极推进中。其中，钇[90Y]树脂微球作为FDA批准的第一款放射性微球产品，已于近期在中国获批上市。2021年9月，远大医药顺利完成了我国首例特许准入钇[90Y]微球注射液临床治疗肝癌手术，手术由中国工程院院士、北京清华长庚医院院长董家鸿院士领衔的专家团队主刀，术后三个多月增强CT及MRI影像检查复查结果显示，患者肿瘤病灶完全缓解，无活性病灶(mRECIST)，AFP水平降至335.76ng/ml。此外，TLX591-CDx预计将于今年第一季度向国家药监局递交临床研究申请，该产品于2021年获得美国FDA和澳大利亚上市许可，并在巴西获得特别授权，准许正式获批前销售。

远大医药称，公司未来将携手其联营公司Sirtex和参股公司Telix (ASX: TLX)以及ITM公司一起，针对尚未满足的临床需求，持续加大对放射性核素诊疗药物领域全球创新产品的投入及开发，进一步丰富和完善产品管线及产业布局，以本土+全球研发生产的双体系发展路径倾力打造国际领先的放射性核素药物诊疗平台。