随着全球药企2021年年报的陆续披露 ,全球TOP药企排名也相应出炉。按总营收排序,Top 10依次是强生、辉瑞、罗氏、艾伯维、诺华、默沙东、百世美施贵宝(BMS)、葛兰素史克(GSK)、赛诺菲、阿斯利康。
1、强生
2021年总收入938亿美元,同比增长13.6%;其中制药业务收入521亿美元(+14.3%),医疗器械业务收入271亿美元(+17.9%),消费者保健业务收入146亿美元(+4.1%),全年研发投入147.14亿美元,同比增长21%。
制药业务中,Stelara(乌司奴单抗)、Darzalex(达雷妥尤单抗)、Imbruvica(依布替尼)、Tremfya(古塞奇尤单抗)、Erleada(阿帕他胺)等大大推动了营收的增长。其中销售额最高的是免疫类药物乌司奴单抗,销售额91.34亿美元,同比增长18.5%;排在第二的是抗肿瘤药物达雷妥尤单抗,销售额60.23亿美元,同比增长43.8%;排在第三的是BTK抑制剂依布替尼,销售额43.69亿美元,不过由于受到同类竞品的市场争夺,增速放缓,为5.8%。
增速方面较快的是,前列腺癌治疗药物Erleada(阿帕他胺),销售额12.92亿美元,增幅70%;其次是治疗自身免疫疾病的Tremfya和Darzalex,两者销售额和增速分别为21.27亿美元、57.9%,60.23亿美元、43.8%,自身免疫疾病领域也成为强生总收入最高的疾病领域。
此外,COVID-19疫苗(Ad26.COV2.S)也贡献了23.85亿美元的销售收入。
2、辉瑞
2021年,辉瑞成为最大的赢家。如果不计算强生的消费者保健业务,辉瑞将凭借其在新冠疫苗上的突出表现,以812.88亿美元的营收、95%的增长再次登顶,成为全球药企TOP1。
作为首个获得监管部门批准上市的mRNA新冠疫苗,Comirnaty成为了辉瑞实现业绩快速增长的中坚力量,在上市首年就实现了367.8亿美元营收,占比总营收45%,远远超出了药王Humira(2021年销售206.9亿美元)。除了Comirnaty之外,辉瑞口服新冠药物Paxlovid(nirmatrelvir+利托那韦)也在2021年12月23日获得FDA紧急使用授权,在1周内就获得了7600万美元收入。根据辉瑞披露的信息,Paxlovid在2022年的产能会达到1.2亿个疗程以供应获授权的国家。
如果不考虑新冠疫情相关产品,2021辉瑞其他产品全年营收444亿美元,同比增长6%,为增长提供主要动力包括Eliquis(阿哌沙班)、Vyndaqel/Vyndamax、Inlyta(阿昔替尼)、Xtandi(恩扎鲁胺)等。
3、罗氏
2021年,罗氏总收入628亿瑞士法郎(约678亿美元),同比增长9.3%。其中,制药业务收入450.41亿瑞士法郎,同比增长3.1%,诊断业务177.60亿瑞士法郎,同比增长29.5%,业绩增长主要得益于新冠检测和基础诊断带动诊断业务板块的高增长,其开发的多款诊断试剂盒获得了监管机构的紧急使用授权。
制药板块,“旧三驾马车”贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗持续下滑,销售额累计77.49亿瑞士法郎,分别同比下滑38%、37%和28%,“新三驾马车”帕妥珠单抗、阿替利珠单抗、贝伐珠单抗拉动一定增长,但整体肿瘤业务板块收入仍下滑11%。创新药在一定程度上弥补了肿瘤业务的下滑,包括多发性硬化药物Ocrevus、血友病药物Hemlibra、脊髓性肌萎缩症药物Evrysdi等,其中Ocrevus作为首个获批可以治疗RRMS和PPMS两种类型多发性硬化的药物,2021年营收达到50.55亿瑞士法郎,成为罗氏最畅销的药物。
4、艾伯维
2021年艾伯维实现总收入562亿美元,同比增长22.7%。虽然Humira不敌Comirnaty,失去蝉联多年的药王宝座,但Humira在2021年以3.5%的小幅增长突破200亿美元大关,实现206.94亿美元的销售收入。虽然Humira将于2023年在美国市场失去独占地位,但艾伯维后续的产品线也在强势补位,IL-23单抗Skyrizi(瑞莎珠单抗)2021年销售额29.39亿美元,同比增长84.9%;口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)销售额16.5亿美元,同比增幅超过100%。
5、诺华
2021年,诺华净销售收入516亿美元,同比增长6%。销量排名前三的药物分别是用于治疗强直性脊柱炎(AS)的Cosentyx(司库奇尤单抗)、心衰药物Entresto(沙库巴曲缬沙坦)、以及治疗多发性硬化症的Gilenya(芬戈莫德)。 此外Entresto、以及乳腺癌药物Kisqali、基因治疗药物Zolgensma销售额增幅较高。Zolgensma目前已在42个国家获得批准2021年销售收入达到13.51亿美元,同比增长47%,成功迈入“10亿美元俱乐部”。CAR-T产品Kymriah目前在30个国家获批一项或多项适应症,2021年销售额达到5.87亿美元,同比增长24%。
值得一提的是,2021年诺华的siRNA降血脂新药Leqvio(inclisiran)终于被FDA批准上市,成为了全球第一个也是唯一一个小干扰RNA(siRNA)降胆固醇(LDL-C)疗法。2021年,Leqvio的销售收入为1200万美元(约合人民币7637.4万元)。作为降脂领域的重大突破,Leqvio在生产成本和价格竞争上相较于赛诺菲/再生元的Praluent(阿利西尤单抗)和安进的Repatha(依洛尤单抗)更有优势,市场表现值得期待。
6、默沙东
2021年,默沙东全年营收487亿美元,同比增长17%。其中,制药业务收入428亿美元,同比增长17%; 动物保健收入56亿美元,同比增长18%。在制药业务模块,当家产品Keytruda成为绝对的营收主力,以171.86亿美元(约合人民币1125.8亿)雄踞默沙东所有产品营收榜首,相较于去年的143.80亿美元,实现了20%的增长,有专业机构预测Keytruda2022年销售规模预计将达到195亿美元。同时,宫颈癌疫苗Gardasil/Gardasil 9在经历了供货紧张和从疫情影响中恢复之后开始迎来“报复性增长”,全年营收56.73亿美元,同比增长44%,其2021Q4在美国之外市场(包括中国)的销售收入达到12.53亿美元,同比增长177%。
此外2021年11月被紧急授权使用的口服新冠药物Molnupiravir,在一个多月时间内贡献了9.52亿美元。目前Molnupiravir已经获得多个国家的紧急授权/批准,默沙东在财报中透露,公司将向超过25个国家/地区运送超过400万个疗程,其中包括向美国政府提供的约300万个疗程。此外,默沙东还与联合国儿童基金会达成长期供应协议,将在2022上半年提供超过300万个疗程的Molnupiravir。
7、百时美施贵宝
2021年,BMS总收入464亿美元,同比增长9%,研发投入114亿美元,同比增长2.3%。合并Celgene后,BMS业务聚焦在肿瘤、血液病、免疫三大领域,其中销量排名前三的药物分别是抗癌药物Revlimid(来那度胺)、Opdivo(纳武利尤单抗)以及抗凝血药物Eliquis(阿哌沙班),销售额分别为128.21亿美元、107.62亿美元、75.23亿美元,同比增长分别为6%、17%、8%。不过来那度胺最快2022年3月面临仿制药进入美国市场,阿哌沙班的一项关键专利也将在2026年到期。而O药的销售额也还不到K药的一半,且其2021年又遭遇了二线肝细胞癌和二线以后肺癌适应症撤回,但是从结果上看,相比2020年,Opdivo又重回增长势头。
CAR-T产品方面,Abecma作为全球首个上市的BCMA CAR-T疗法,2021年营收1.64亿美元,而CD19 CART疗法Breyanzi基于已有同类产品率先上市,销售额仅8700万美元,不过BMS对Breyanzi寄予厚望,预计其2029年可实现30+亿美元收入。此外,贫血药物Rebrozyl (罗特西普)作为FDA批准的第一个红细胞成熟剂,以及近10年来上市的首个用于骨髓增生异常综合征的新药,2021年销售收入实现超100%增长达到5.5亿美元。
8、葛兰素史克
2021年,GSK全年收入469亿美元,同比增长7%;其中制药业务收入244亿美元,同比增长4%,疫苗和消费者保健业务均出现小幅下滑,分别为93.22亿美元(-3%)和132.11亿美元(-4%)。GSK最为强势的HIV领域2021年营收65.69亿美元,占各疾病领域之首。最畅销药物Triumeq(多替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定)的销售额为25.88亿美元,但增幅出现下滑(-14%),不过Dovato和Juluca拉动了该领域的增长,销售额分别为10.82亿美元、7.11亿美元,同比增长124%、11%。
GSK全球首个批准用于治疗嗜酸性粒细胞性哮喘的IL-5单抗Nucala在2021年的销售额达到15.7亿美元(+22%),成功进入“10亿美元药物俱乐部”。同时,作为50年来上市的首个系统性红斑狼疮(SLE)新药,Benlysta(贝利尤单抗)在2021年也发展成为一款重磅炸弹,销售收入达到12.02亿美元,增长29%。此外,GSK的新冠中和抗体Xevudy实现了13.17亿美元的销售额。
9、赛诺菲
2021年,赛诺菲全年净收入378亿欧元(约432亿美元),同比增长7.1 %; 其中,制药业务收入合计 270亿欧元(约309 亿美元,+7.6%),疫苗业务收入63亿欧元(约72亿美元,+6.8%)、消费者保健业务收入45亿欧元(约51亿美元,+4.6%)。
赛诺菲的制药业务中销量排名前三的药物分别是抗炎药物Dupixent(度普利尤单抗)、流感疫苗、长效胰岛素Lantus,其中Dupixent作为赛诺菲当前的王牌产品,2021年销售收入同比增长52.7%,销售额52.49亿欧元。同时,基于Dupixent可以同时阻断IL-4和IL-13,对多种2型炎症具有很好的控制作用,因此Dupixent拟开发的适应症和临床计划也极其庞大,赛诺菲披露的临床管线中涉及Dupixent的3期临床就有8项。
10、阿斯利康
2021年,阿斯利康总 收入374亿美元,同比增长41%。值得一提的是,阿斯利康中国区收入60亿美元,是跨国药企中在中国区业绩最好的。在阿斯利康的业务板块中,肿瘤领域表现亮眼,2021年营收达到130.48亿美元,占总营收35%,主要依靠Calquence(阿卡替尼)、Tagrisso(奥希替尼)、Imfinzi(度伐利尤单抗)、Lynparza(奥拉帕利)的推动。其中奥希替尼自2018年获批目前已成为阿斯利康销售最高的产品,2021年销售额超50亿美元,阿卡替尼则实现137%增长,达到12.38亿美元,同时Enhertu的增幅也达到了123%,营收2.14亿美元。
新冠疫情之下,阿斯利康推出的腺病毒载体疫苗Vaxzevria在日本和欧盟上市,收入达到近40亿美元。同时,其长效抗体鸡尾酒疗法Evusheld也在2021年12月被FDA授予紧急使用,用于SARS-CoV-2暴露前的预防,成为FDA批准的首个用于COVID-19暴露前预防的抗体疗法。此外,阿斯利康在2021年7月以390亿美元完成对罕见病巨头Alexion的收购,强化了其在该领域的优势。
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