当地时间2月24日,mRNA 疫苗龙头企业Moderna公布了2021年第四季度及2021年全年财报,2021年第四季度营收72亿美元,净利润49亿美元,2021年全年总营收185亿美元(约合人民币1168亿元),净利润为122亿美元(约合人民币770亿元),相比2019年的6000万美元以及2020年的2亿美元,Moderna营收激增。财报显示,营收增加的主要原因是公司的COVID-19疫苗——mRNA1273(商品名:Spikevax)的商业销售。
新冠疫苗全年销售额176.75亿美元,44个mRNA管线正在开发中
财报显示,Spikevax在去年卖了176.75亿美元(约合人民币1116亿元)。
Spikevax于2020年12月18日被美国食品和药物管理局(FDA)批准紧急使用授权(EUA),今年2月初,FDA正式全面批准了Spikevax,以预防18岁以上的个体感染COVID-19,同时,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议对Moderna的COVID-19疫苗的有条件上市许可 (CMA) 进行修改,以包括在6-11岁儿童接种两剂50μg的Spikevax预防感染COVID-19。目前该疫苗已在全球70多个国家获得批准。
2021年,Spikevax共交付了8.07亿剂,全年的销售额为176.75亿美元,而此前的半年报显示,其上半年共售出3.02亿剂,销售额为59.30亿美元,可见下半年Spikevax市场局面大好。目前,Moderna已将其今年签署的预购协议增加至190亿美元,另外还有30亿美元的期权。预计将于2022年和2023年与各国政府进行大量的沟通和讨论。同时,Moderna预计2022年新冠疫情将进入地方性流行阶段,因此,预计2022年下半年的销售收入将会高过上半年。
同时,财报显示,目前Moderna拥有44个正在开发中的mRNA管线,包括Omicron特异性COVID-19疫苗以及针对RSV、季节流性感、单纯疱疹病毒、Epstein-Barr病毒和巨细胞病毒等多种病毒感染的疫苗项目;除病毒感染项目以外,Moderna也在开发针对罕见遗传病和肿瘤的mRNA药物,预计将于今年公布部分数据。
此外,Moderna其他方面的2021年财务报告分别为:
销售成本:2021年全年销售成本26亿美元,占2021年全年产品销售的15%,包括6.41亿美元的第三方专利使用费。与公司2021年全年产品销售相关的部分库存成本计入2020年的上市前库存成本。公司的上市前库存已于2021年上半年充分利用。如果2021年全年销售的库存按成本计价,该公司这一时期的销售成本将为28亿美元,或产品销售的16%。
研发费用:2021年全年研发费用为20亿美元,2020年为14亿美元。2021年支出的增长主要是由于临床试验费用、人员相关成本、咨询和外部服务的增加,主要是受mRNA-1273临床开发和员工人数增加的驱动。
净收入(亏损):2021年全年净收入为122亿美元,而2020年的净亏损为747万美元。
现金状况:截至2021年12月31日和2020年12月31日,现金、现金等价物和投资分别为176亿美元和52亿美元。
辉瑞、强生、阿斯利阿康新冠疫苗同样大卖,赛诺菲与葛兰素史克拟递交新冠疫苗注册申请
除了Moderna,近日辉瑞、强生、阿斯利阿康等也公布了其2021年新冠疫苗销售收入,数据显示:辉瑞新冠疫苗Comirnaty在上市的第一年销售破百亿,达到367.8亿美元,折合人民币超2300亿;而Ad26.COV2.S则为强生在2021年带来了23.85亿美元的销售收入,折合人民币150.6亿元;阿斯利康新冠疫苗Vaxzevria 2021年交付26亿剂,销售额为39.81亿美元,折合人民币251.4亿元。
同时,近日赛诺菲与葛兰素史克宣布正在为其新冠疫苗(VAT08)寻求监管部门的批准,该疫苗可作为加强针使用,也可作为独立的两剂疫苗使用。
VAT02加强针的最终全球数据分析结果显示,针对各疫苗平台(mRNA、腺病毒),加强针普遍能够将中和抗体水平提高18至30倍。VAT08基础免疫3期试验中,血清抗体阴性人群在接受两剂赛诺菲-葛兰素史克疫苗后:对因重度新冠肺炎而住院的保护效力达100%;对中重度新冠肺炎的保护效力达到75%;对所有出现症状的新冠肺炎的保护效力达到57.9%,在当今以高关注变异株为主的环境中,符合预期的疫苗有效性。并且,使用赛诺菲-葛兰素史克疫苗无论是用作基础免疫(2剂次)还是加强免疫(1剂次),均展示出良好的安全性。
改款疫苗是需要冰箱冷藏的佐剂型蛋白疫苗,在两家公司的合作中,赛诺菲负责提供重组抗原,葛兰素史克负责提供新冠病毒疫苗佐剂。两家公司正在与包括美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)在内的监管机构进行讨论,计划提交这款候选疫苗生成的全部数据,以支持申请监管授权。
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