国内ADC龙头乐普生物今日上市

医药 来源:医谷网
2022
02/23
16:10
医谷网 医药

今日(2月23日),乐普生物港交所上市,这也标志着港股市场迎来同时拥有PD-1/PD-L1、ADC、溶瘤病毒及管线联合疗法三大护城河的生物科技公司。

一年融资超20亿

乐普生物成立于2018年,由生物医药器械龙头乐普医疗拆分而来,聚焦肿瘤治疗领域。

乐普生物曾于2020年4月、2020年8月和2021年4月完成分别完成A轮9亿元融资、B轮12.91亿美元融资和C轮2.6亿元融资,一年的时间融资超过20亿元,投资者包括拾玉资本、苏民投、平安资本、维梧资本、国投创合、阳光人寿、融汇阳光、国新央企、上海生物医药基金等。

IPO前,乐普医疗董事长蒲忠杰(通过北京厚德义民、宁波厚德义民及乐普医疗)直接或间接拥有乐普生物全部已发行股本的约43.0%。

同时拥有PD-1/PD-L1、ADC、溶瘤病毒及管线联合疗法

在成立5个月后,乐普生物就收购了通过收购泰州翰中及泰州奥科的控股权,取得PD-1/PD-L1管线产品;之后收购上海美雅珂的控股权,拥有了ADC平台;通过与CGOncology合作引进CG0070溶瘤病毒。基于以上,乐普生物同时拥有PD-1/PD-L1、ADC、溶瘤病毒及管线联合疗法,目前已构建多个产品管线,包括:8种临床阶段候选药物(5种属于靶向疗法、2种免疫检查点药物、1种溶瘤病毒药物);3种临床前候选药物;3种临床阶段的候选药物的联合疗法。同时,已启动28项临床试验,其中3项已进入注册性试验阶段,2项正在美国进行。招股书显示,截至最后实际可行日期,乐普生物是国内唯一一家既有NDA报产阶段PD-1单抗,又拥有多个临床II期ADC管线的创新药企业。

PD-1领域,其核心产品PD-1单抗HX008关于黑色素瘤和MSI-H/dMMR实体瘤两个适应症的上市申请已向CDE提交,有望成为乐普生物第一个商业化的产品,同时目前全球仅获批了K药、O药及恩沃利单抗3款抗PD-(L)1单抗用于治疗MSI-H/dMMR实体瘤,HX008的市场前景可期。

ADC药物领域,乐普生物拥有5个候选药物——MRG003、MRG002、MRG001、MRG004A和CMG901,是当前国内企业中ADC管线最丰富的企业之一,其中MRG003和MRG002进展较快,也是公司的核心产品。目前MRG003处于临床II期,是国内首创和国际临床进度领先的靶向EGFR的ADC药物,并且由于中国尚无获批准的靶向EGFR的ADC药物,其有望抢占市场机遇。同样处于临床II期的MRG002则是国内最早进入临床阶段开发的HER2靶向ADC药物之一。

溶瘤病毒领域,乐普生物已向国家药监局提交其溶瘤病毒产品CG0070膀胱内给药治疗膀胱癌(NMIBC)及其他实体瘤的IND申请,针对NMIBC的申请已获CDE的临床批件,开展对该适应症的临床试验。据悉,CG0070是首个也是目前唯一一个处于临床开发阶段的治疗膀胱癌的溶瘤腺病毒。

尚未产生产品销售收入

营收业绩方面,招股书显示乐普生物目前尚未自产品销售产生任何收入,2019年、2020年及2021年前8个月,公司录得其他收入人民币555.3万元、796.4万元及460.1万元。

同时,数据显示乐普生物2019年年内亏损约为5.15亿元,而截至2021年8月,其亏损增至6.68亿元,且该公司预计2021年的亏损会达到10.23亿元。不过亏损在很大程度上是基于研发支出的影响,2019、2020年及截止2021年前8个月,乐普生物研发开支分别为2.3亿元、3.5亿元及5.1亿元,占公司经营亏损的50.4%、68.1%,及76.9%。

目前乐普生物PD-1单抗HX008已处于NDA报产阶段,5款ADC产品也均处于临床阶段,未来若市场铺开顺利则将产生稳定的现金流,支持后续的研发创新。招股书显示,乐普生物正在搭建销售以及营销团队,并且计划2022年第一季度前建立一支50到100人的商业化团队。

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