医药

诺华首创小干扰核酸疗法Leqvio获FDA批准,一年两针持续有效降脂

诺华首创小干扰核酸疗法Leqvio获FDA批准,一年两针持续有效降脂

近日,诺华首创小干扰核酸降脂疗法Leqvio(Inclisiran)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。在初始治疗后3个月使用第二针,之后每年两针即可持续有效降低低密度脂蛋白胆固...

2021-12-24 11:27

力克“儿童肿瘤之王”,百济神州宣布凯泽百在中国正式供应

力克“儿童肿瘤之王”,百济神州宣布凯泽百在中国正式供应

2021年12月23日,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)宣布,国内首个获批用于神经母细胞瘤治疗的新型靶向免疫治疗药物凯泽百(达妥昔单...

2021-12-23 13:59

辉瑞口服新冠药物获美国FDA紧急使用授权

辉瑞口服新冠药物获美国FDA紧急使用授权

12月22日,美国食品药品监督管理局管理局(FDA)官网显示,其授予辉瑞的新冠口服治疗药物Paxlovid 的紧急授权申请(EUA),用于治疗患新冠轻症至中症的成人和12岁及以上儿童,以...

2021-12-23 09:30

26个产品最新集采中选价格

26个产品最新集采中选价格

12月21日,山东省公共资源交易中心发布鲁晋省际联盟药品集中带量采购拟中选产品信息公示,共涉及26个品种,35个厂家,中选最低价格为氯化钾注射液(10ml:1g),中选企业为山东齐...

2021-12-22 22:45

专注通用现货型创新细胞疗法,星奕昂iPSC-CAR-NK研发生产一体化中心正式启用

专注通用现货型创新细胞疗法,星奕昂iPSC-CAR-NK研发生产一体化中心正式启用

星奕昂生物成立于2021年6月,专注于iPSC-CAR-NK通用现货型可量产化的免疫细胞产品的开发和应用。

2021-12-22 18:14

联拓生物英菲格拉替尼获批在海南乐城博鳌超级医院用于治疗胆管癌

联拓生物英菲格拉替尼获批在海南乐城博鳌超级医院用于治疗胆管癌

12月21日,联拓生物正式宣布, 英菲格拉替尼经海南省卫生和健康委员会和海南省药品监督管理局批准,用于治疗携带FGFR2基因融合或重排且既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或...

2021-12-22 17:02

肺癌治疗重大突破!免疫肿瘤创新药择捷美在中国获批

肺癌治疗重大突破!免疫肿瘤创新药择捷美在中国获批

2021年12月21日,辉瑞公司和基石药业共同宣布择捷美®(通用名:舒格利单抗注射液,英文名:Cejemly®)获得中国国家药品监督管理局批准。

2021-12-21 16:44

CDE:创新药临床药理学研究技术指导原则

CDE:创新药临床药理学研究技术指导原则

国家药监局药审中心关于发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》的通告(2021年第55号)。

2021-12-21 15:57

本土创新药抢占国谈半壁江山,创新药企从齐头并进走向各显神通

本土创新药抢占国谈半壁江山,创新药企从齐头并进走向各显神通

中国创新药在一路高歌猛进5年后,业内一直有人担心,是否会因为“同质化”引发“价格战”,这不禁让人对这个行业的未来产生些许隐忧,创新药在中国还能不能走得通?答案是肯定的。

2021-12-21 14:17

全球首款FcRn拮抗剂efgartigimod获美国FDA批准用于治疗全身型重症肌无力

全球首款FcRn拮抗剂efgartigimod获美国FDA批准用于治疗全身型重症肌无力

近日,全球首款FcRn拮抗剂efgartigimod获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)。

2021-12-21 13:46

第2款国产PD-L1获批

第2款国产PD-L1获批

今日(12月21日),国家药监局最新信息显示,基石药业 PD-L1 抗体舒格利单抗(商品名:择捷美)获批,适用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮

2021-12-21 11:05

新规:药品注册核查、注册检验启动工作程序,2022年1月1日起实施

新规:药品注册核查、注册检验启动工作程序,2022年1月1日起实施

国家药监局药审中心关于发布《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》的通告。

2021-12-20 21:25