医药

重磅!欧唐静(恩格列净片)新适应症在华获批,用于治疗射血分数降低的成人心力衰竭

重磅!欧唐静(恩格列净片)新适应症在华获批,用于治疗射血分数降低的成人心力衰竭

勃林格殷格翰-礼来联合宣布,其糖尿病联盟旗下SGLT2抑制剂欧唐静(通用名:恩格列净片)的新适应症已获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗伴或不伴糖尿病、射血分数降低的成...

2022-06-10 13:28

医保谈判在即,罗氏SMA口服创新药利司扑兰价格直降,患者将能很快获益

医保谈判在即,罗氏SMA口服创新药利司扑兰价格直降,患者将能很快获益

6月9日,山东省药械集中采购平台发布的一项公告显示,罗氏旗下用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的药物利司扑兰主动申请降价,调整后价格为每瓶1 45万元。

2022-06-10 10:36

三迭纪与澳门大学欧阳德方教授团队达成合作,计算药剂学加速3D打印数字化制剂研究

三迭纪与澳门大学欧阳德方教授团队达成合作,计算药剂学加速3D打印数字化制剂研究

2022年6月10日,南京三迭纪医药科技有限公司(以下简称“三迭纪“)与澳门大学欧阳德方教授团队(以下简称“欧阳教授”)宣布达成合作,利用计算药剂学和机器学习加速3D打印制剂...

2022-06-10 10:12

首款靶向TROP-2的抗体偶联药物在中国获批

首款靶向TROP-2的抗体偶联药物在中国获批

中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,云顶新耀引进的注射用戈沙妥珠单抗(曾用名: 戈沙妥组单抗)的上市申请已经获得批准。 根据此前公

2022-06-10 10:11

和元生物拟在美国设立子公司,投入不超过500万美元

和元生物拟在美国设立子公司,投入不超过500万美元

6月8日晚间,位于张江科学城上海国际医学园区的和元生物发布公告称,根据公司全球战略布局的需要,为积极拓展海外市场,公司拟以自有资金在美国投资设立全资子公司和元生物技术(...

2022-06-09 15:41

信达生物Mazdutide在中国超重或肥胖受试者中的II期临床研究达到主要终点

信达生物Mazdutide在中国超重或肥胖受试者中的II期临床研究达到主要终点

昨日(6月8日),信达生物在其官微宣布,其胰高血糖素样肽-1受体(glucagon-like物peptide-1 receptor,GLP-1R) 胰高血糖素受体(glucagon receptor,GCGR)双重激动剂mazduti...

2022-06-09 09:45

通化东宝利拉鲁肽申报上市获受理

通化东宝利拉鲁肽申报上市获受理

日前,通化东宝发布公告称,于近日收到国家药监局下发的关于利拉鲁肽注射液上市许可注册申请的受理通知书,受理号为: CXSS2200058国。

2022-06-09 09:26

9部委联合发文,2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点

9部委联合发文,2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点

防范将“回扣”资金的套取从流通环节转移至生产环节,严厉打击套取资金用于药品耗材设备回扣、商业贿赂行为;

2022-06-08 21:30

罗氏CD20/CD3双抗在欧盟获批上市

罗氏CD20/CD3双抗在欧盟获批上市

日前,罗氏宣布欧盟委员会已授予其CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab)的有条件上市许可,用于治疗先前至少接受过两

2022-06-08 16:29

脱离胰岛素治疗2年以上,糖尿病新疗法来了

脱离胰岛素治疗2年以上,糖尿病新疗法来了

日前,再生医学细胞疗法研发公司Sernova在美国糖尿病协会科学会议上公布了其独特的细胞袋(cell pouch)系统的1 2期临床试验结果。结果显

2022-06-08 15:39

年销售超30亿美元,BMS泊马度胺中国报上市

年销售超30亿美元,BMS泊马度胺中国报上市

近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,百时美施贵宝公司(BMS)已递交5 1类新药泊马度胺胶囊的上市申请,并获得受理。泊马度

2022-06-08 09:22

里程碑式突破,T-DXd对HER2低表达转移性乳腺癌安全有效

里程碑式突破,T-DXd对HER2低表达转移性乳腺癌安全有效

在日前的ASCO年会上,一项研究结果显示,T-DXd对HER2低表达的转移性乳腺癌患者安全有效,这意味着未来该类型患者将有望迎来针对性的有效治

2022-06-07 17:40