医药

又一创新RDC中国IND获批,远大医药持续推进核药抗肿瘤诊疗平台国内落地

又一创新RDC中国IND获批,远大医药持续推进核药抗肿瘤诊疗平台国内落地

2022年10月17日,港股科技创新型医药企业远大医药(0512 HK)发布公告称,公司在放射性核素偶联药物(RDC)领域用于诊断前列腺癌的药物TLX591-CDx的新药临床试验(IND)申请,近日已...

2022-10-17 19:44

海思科麻醉产品环泊酚注射液第三个适应症获批

海思科麻醉产品环泊酚注射液第三个适应症获批

近日,国家药监局官网最新公示,海思科创新药环泊酚注射液的新适应症上市申请获批,用于妇科门诊手术的镇静及麻醉。此前,环泊酚注射液已被获批用于非气管插管的手术 操作中的...

2022-10-17 11:13

用于治疗中、高危骨髓纤维化,国产首个JAK抑制剂上市申请获受理

用于治疗中、高危骨髓纤维化,国产首个JAK抑制剂上市申请获受理

日前,泽璟生物宣布,其自主研发的JAK抑制剂盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的新药上市申请已获得国家药监局受理。

2022-10-17 10:09

给药12周减重超11.5%,信达生物GLP-1R/GCGR双激动剂1b期研究结果发表

给药12周减重超11.5%,信达生物GLP-1R/GCGR双激动剂1b期研究结果发表

今日(10月17日),信达生物宣布,其在研胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R) 胰高血糖素受体(GCGR)双激动剂mazdutide(IBI362)在中国超重或肥胖受试者中的多次给药剂量递增的1b...

2022-10-17 09:57

复星凯特阿基仑赛新适应症拟纳入优先审评

复星凯特阿基仑赛新适应症拟纳入优先审评

近日,据国家药监局药审中心官网信息显示,复星凯特阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)用于一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r r LBCL)新...

2022-10-17 09:48

古代经典名方中药政策脉络梳理与最全107个名方

古代经典名方中药政策脉络梳理与最全107个名方

近日,国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并公布了《古代经典名方目录(第二批儿科部分)》,旨在推动来源于古代经典名方的中药复方制剂研发,发挥中医药治疗儿科疾病的...

文/医智研投 2022-10-16 17:53

2022国家医保目录调整专家评审工作已结束

2022国家医保目录调整专家评审工作已结束

今日(10月16日),国家医保局发布《关于2022年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果的公告》,按照《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药...

2022-10-16 14:18

延长药品注册申请补充资料时限,延长至160日

延长药品注册申请补充资料时限,延长至160日

对国家药监局药审中心自本公告发布之日起至2022年12月31日期间出具《补充资料通知书》的药品注册申请,补充资料时限延长为160个工作日。

2022-10-15 22:23

2022年起,企业支持、开展基础研究可享受税收优惠,税前100%加计扣除

2022年起,企业支持、开展基础研究可享受税收优惠,税前100%加计扣除

近日,财政部、税务总局联合印发《关于企业投入基础研究税收优惠政策的公告》,对企业出资给非营利性科学技术研究开发机构、高等学校和政府性自然科学基金用于基础研究的支出,...

2022-10-15 12:33

伊布替尼国内首仿获批上市

伊布替尼国内首仿获批上市

日前,据国家药监局政务服务门户官网信息显示,先声药业的伊布替尼胶囊获国家药监局批准上市,这也是该产品的国内首仿。

2022-10-14 15:20

石药集团玛巴洛沙韦片获批上市,“超级流感药”首仿来了

石药集团玛巴洛沙韦片获批上市,“超级流感药”首仿来了

10月14日,国家药监局官网显示,石药集团抗流感药物玛巴洛沙韦片已获得NMPA批准上市,适应症为治疗12周岁及以上的流感患者,包括存在流感并

2022-10-14 14:13

科济药业CAR-T疗法泽沃基奥仑赛注射液拟优先审评

科济药业CAR-T疗法泽沃基奥仑赛注射液拟优先审评

10月13日,CDE官网显示,科济药业的自体CAR-T产品泽沃基奥仑赛被纳入拟优先审评名单,用于既往接受过至少一种免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治

2022-10-14 10:14