日前,荣昌生物宣布已完成泰它西普(RC18,商品名:泰爱)治疗系统性红斑狼疮(SLE)患者的国内Ⅲ期确证性研究,并获得初步数据结果。
2022-09-20 10:43
近日,国家药监局发布《17批次药品不符合规定的通告》(2022年第43号)显示,经湖北省药品监督检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为山西国润制药有限公司等14家企业生产的乙...
2022-09-19 21:43
近日,康宁杰瑞宣布,其重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(Envafolimab,研发代号:KN035)获得美国FDA授予快速审批通道(FTD)资格,用于治疗一线 二线化疗后疾病进展...
2022-09-19 10:40
近日,据国家药监局官网信息显示,人福医药的1 2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请已获得批准,用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗,这也是全球首创的...
2022-09-19 09:55
9月17日,国家医保局正式公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,共343种药品正式通过形式审查,包括198种目录外西药和中...
2022-09-18 16:32
SKYSONA的批准基于II III期Starbeam临床研究(ALD-102)(N = 32)的功效和安全性数据支持,此外,BLA还包含III期临床试验ALD-104中35名受试者的数据。在ALD-102中,90%(29...
2022-09-17 21:03
美国当地时间9月16日,Bluebird Bio公司(蓝鸟公司)宣布,FDA已正式批准其基因疗法SKYSONA(elivaldogene autotemcel)上市,以减缓4-17岁患有早期活动性脑肾上腺脑发育不良...
2022-09-17 20:56
9月15日,由绿叶制药集团携手多方共同发起的“精分患者全程规范化管理——向日葵计划”专家启动会于正式拉开帷幕。
2022-09-16 10:35