医药

泰它西普国内SLE Ⅲ期确证性研究初步数据公布

泰它西普国内SLE Ⅲ期确证性研究初步数据公布

日前,荣昌生物宣布已完成泰它西普(RC18,商品名:泰爱)治疗系统性红斑狼疮(SLE)患者的国内Ⅲ期确证性研究,并获得初步数据结果。

2022-09-20 10:43

国家药监局:17批次药品不符合规定,哪些项目?

国家药监局:17批次药品不符合规定,哪些项目?

近日,国家药监局发布《17批次药品不符合规定的通告》(2022年第43号)显示,经湖北省药品监督检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为山西国润制药有限公司等14家企业生产的乙...

2022-09-19 21:43

歌礼与罗氏终止肝炎药派罗欣的合作

歌礼与罗氏终止肝炎药派罗欣的合作

近日,歌礼药业发布公告称,已完成了与罗氏补充协议的签署,将于今年12月31日起终止向罗氏提供派罗欣的推广服务。

2022-09-19 14:59

罗永庆担任云顶新耀执行董事兼首席执行官,曾任吉利德中国区总经理

罗永庆担任云顶新耀执行董事兼首席执行官,曾任吉利德中国区总经理

近日,云顶新耀发布公告宣布委任罗永庆担任公司执行董事兼首席执行官,自2022年9月19日起生效。

2022-09-19 11:26

康宁杰瑞​恩沃利单抗​​治疗软组织肉瘤获得FDA快速通道资格

康宁杰瑞​恩沃利单抗​​治疗软组织肉瘤获得FDA快速通道资格

近日,康宁杰瑞宣布,其重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(Envafolimab,研发代号:KN035)获得美国FDA授予快速审批通道(FTD)资格,用于治疗一线 二线化疗后疾病进展...

2022-09-19 10:40

治疗尿结石症,人福医药“广金钱草总黄酮胶囊”获批上市

治疗尿结石症,人福医药“广金钱草总黄酮胶囊”获批上市

近日,据国家药监局官网信息显示,人福医药的1 2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请已获得批准,用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗,这也是全球首创的...

2022-09-19 09:55

那款未通过2022年国家医保目录调整形式审查公示的药品

那款未通过2022年国家医保目录调整形式审查公示的药品

9月17日,国家医保局正式公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,共343种药品正式通过形式审查,包括198种目录外西药和中...

2022-09-18 16:32

蓝鸟生物SKYSONA基因疗法—FDA细胞、组织和基因疗法专家委员会资料

蓝鸟生物SKYSONA基因疗法—FDA细胞、组织和基因疗法专家委员会资料

SKYSONA的批准基于II III期Starbeam临床研究(ALD-102)(N = 32)的功效和安全性数据支持,此外,BLA还包含III期临床试验ALD-104中35名受试者的数据。在ALD-102中,90%(29...

2022-09-17 21:03

蓝鸟生物SKYSONA成全球最贵药品,超2000万,还存在导致血液肿瘤风险

蓝鸟生物SKYSONA成全球最贵药品,超2000万,还存在导致血液肿瘤风险

美国当地时间9月16日,Bluebird Bio公司(蓝鸟公司)宣布,FDA已正式批准其基因疗法SKYSONA(elivaldogene autotemcel)上市,以减缓4-17岁患有早期活动性脑肾上腺脑发育不良...

2022-09-17 20:56

国家药监局:第五十八批仿制药参比制剂目录

国家药监局:第五十八批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第五十八批)。

2022-09-16 22:44

“向日葵计划”启航! 绿叶制药携全国顶级精神科专家打造“精分患者全程规范化管理”新模式

“向日葵计划”启航! 绿叶制药携全国顶级精神科专家打造“精分患者全程规范化管理”新模式

9月15日,由绿叶制药集团携手多方共同发起的“精分患者全程规范化管理——向日葵计划”专家启动会于正式拉开帷幕。

2022-09-16 10:35

科伦药业发布前三季度业绩预告:净利润13.51亿至14.42亿

科伦药业发布前三季度业绩预告:净利润13.51亿至14.42亿

昨日(9月15日),科伦药业发布第三季度业绩预告。

2022-09-16 10:31