医药

复发风险降低98.6%,阿斯利康390亿美元收购获得的C5补体抑制剂III期临床数据公布

复发风险降低98.6%,阿斯利康390亿美元收购获得的C5补体抑制剂III期临床数据公布

当地时间10月27日,阿斯利康宣布,旗下Alexion公司开发的长效补体C5蛋白抑制剂Ultomiris(ravulizumab)治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳

2022-10-28 10:19

兼具疗效、安全性和经济性,地舒单抗为骨转移患者带来新希望

兼具疗效、安全性和经济性,地舒单抗为骨转移患者带来新希望

骨转移是继发于多种原发骨外器官、组织的恶性肿瘤通过血液或淋巴系统转移到骨骼所产生的远处并发症,骨转移的发生往往预示着患者生存时间的明显缩短、生存质量的严重下降

2022-10-27 16:40

首个且唯一,协和麒麟CCR4单抗惠尔金(莫格利珠单抗)在中国获批

首个且唯一,协和麒麟CCR4单抗惠尔金(莫格利珠单抗)在中国获批

用于治疗既往接受过系统性治疗的两种最常见皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者。相关临床研究数据显示,莫格利珠单抗组患者的无进展生存期(PFS)和总缓解率(ORR)均优于伏立诺他组

2022-10-27 16:11

世界银屑病日:阿里健康大药房联合利奥制药启动线上义诊服务

世界银屑病日:阿里健康大药房联合利奥制药启动线上义诊服务

在世界银屑病日前夕,阿里健康大药房与利奥制药等机构共同参与“银者无惧,追光上场”主题公益活动,并联合推出了针对银屑病患者的在线义诊、科普患教和用药保障等一系列专业服...

2022-10-27 14:18

新版《药品召回管理办法》发布,11月1日起实施

新版《药品召回管理办法》发布,11月1日起实施

实施一级、二级召回的,持有人还应当申请在所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门网站依法发布召回信息。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门网站发布的药...

2022-10-27 13:03

诺华放弃替雷珠利单抗一线治疗鼻咽癌的在美上市申请

诺华放弃替雷珠利单抗一线治疗鼻咽癌的在美上市申请

近日,诺华公布第三季度业绩,同时更新了2022年管线进展,宣布放弃原计划今年在美国递交替雷利珠单抗一线治疗鼻咽癌(NPC)适应症的相关申请。不过,诺华方面也表示,对替雷利珠...

2022-10-27 10:33

又一款国产基因替代疗法获FDA罕见儿科疾病认定

又一款国产基因替代疗法获FDA罕见儿科疾病认定

近日,天泽云泰宣布,其自主研发的基因替代疗法VGN-R08b被美国FDA授予治疗神经病变型戈谢病(nGD)的罕见儿科疾病认定(RPDD)。这是天泽云泰获得的第二个FDA RPDD认定的基因治...

2022-10-27 09:54

复星凯特CAR-T产品奕凯达新适应症上市申请获受理

复星凯特CAR-T产品奕凯达新适应症上市申请获受理

10月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,复星凯特的首款CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)递交了一项新适应症

2022-10-26 16:12

原启生物GPRC5D CAR-T获得FDA“孤儿药”资格认定

原启生物GPRC5D CAR-T获得FDA“孤儿药”资格认定

10月25日,位于张江科学城的原启生物科技(上海)有限责任公司(以下简称“原启生物”)宣布其原创开发的自体GPRD5D靶向的嵌合抗原受体T细

2022-10-26 09:47

又一省拟允许收购药品持有人无需转出方省局意见

又一省拟允许收购药品持有人无需转出方省局意见

近日,陕西省药监局发布《关于优化药品生产许可和注册审评审批的若干措施(征求意见稿)》,提出对于申请B类药品生产许可证用于境内药品上市许可持有人变更或在研品种申请药品上...

2022-10-25 19:04

PDE4B选择性抑制剂Ⅲ期临床试验在中国获批,全球同步启动

PDE4B选择性抑制剂Ⅲ期临床试验在中国获批,全球同步启动

拟开发适应症分别为特发性肺纤维化以及进行性纤维化性间质性肺疾病

2022-10-25 14:14

勃林格殷格翰第五届进博会参展倒计时:两大展台全面展示创新可持续的健康解决方案 涵盖三大特色领域

勃林格殷格翰第五届进博会参展倒计时:两大展台全面展示创新可持续的健康解决方案 涵盖三大特色领域

进博会是中国对外开放的重要窗口。在即将到来的第五届进博会上,全球领先的生物制药企业勃林格殷格翰将携500+54平米的双展台亮相参展。位于7 2馆医疗器械与医药保健展区的勃林...

2022-10-25 11:21