医药

图解国家药监局电子证照

图解国家药监局电子证照

自2022年11月1日起,发放药品电子注册证,发放范围为由国家药监局批准的药物临床试验、药品上市许可、药品再注册、药品补充申请、中药品种保护、进口药材、化学原料药等证书以及...

2022-11-12 12:00

第24届上海国际生物技术与医药研讨会(BIO-FORUM)系列|中国生物技术与医药创新论坛圆满落幕

第24届上海国际生物技术与医药研讨会(BIO-FORUM)系列|中国生物技术与医药创新论坛圆满落幕

在上海市生物医药科技发展中心、上海市静安区科学技术委员会、上海大宁资产经营(集团)有限公司指导下,由医耘科技、上海市生物医药行业协会、上海市高新技术企业协会主办,华...

2022-11-12 11:22

CDE发布药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)

CDE发布药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)

药品上市许可申请审评期间,发生可能影响药品安全性、有效性和质量可控性的重大变更的,申请人应当撤回原注册申请,补充研究后重新申报。

2022-11-11 21:54

沪港共创产医合作新机遇——亚洲医疗健康高峰论坛沪港合作专场暨2022沪港产医融合会议成功举办

沪港共创产医合作新机遇——亚洲医疗健康高峰论坛沪港合作专场暨2022沪港产医融合会议成功举办

2022年11月10日,为庆祝香港回归祖国25周年,推动沪港两地医药健康产业融合发展,由上海市经济和信息化委员会、香港贸易发展局主办,上海医药行业协会承办的“亚洲医疗健康高峰...

2022-11-11 17:28

国内首个选择性PI3Kδ抑制剂上市

国内首个选择性PI3Kδ抑制剂上市

11月9日,位于张江科学城的上海璎黎药业有限公司(以下简称“璎黎药业”)宣布,公司自主研发的抗癌1类新药林普利塞(商品名:因他瑞)获得

2022-11-11 15:27

英百瑞实体瘤CAR-raNK细胞疗法IND申请获受理

英百瑞实体瘤CAR-raNK细胞疗法IND申请获受理

11月10日,NK细胞治疗药物开发企业英百瑞宣布,其IBR854细胞注射液临床试验申请获得国家药监局受理。据悉,该疗法为国内首个针对实体肿瘤的

2022-11-11 13:45

重磅揭晓!2022中国生物医药科技创新价值榜发布

重磅揭晓!2022中国生物医药科技创新价值榜发布

11月10日,第24届上海国际生物技术与医药研讨会(BIO-FORUM)系列|中国生物技术与医药创新论坛暨2022中国生物医药科技创新价值榜颁奖于上海盛大召开。

2022-11-10 18:24

远大医药创新RDC药物TLX250-CDx三期临床数据出炉,敏感性和特异性远超FDA预设阈值

远大医药创新RDC药物TLX250-CDx三期临床数据出炉,敏感性和特异性远超FDA预设阈值

近日,远大医药(0512 HK)在放射性核素偶联药物(RDC)领域的重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)公布了用于诊断透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的创新RDC药物...

2022-11-10 18:13

联拓生物宣布BBP-398在用于治疗中国晚期实体瘤患者的I期临床研究中完成首例患者给药

联拓生物宣布BBP-398在用于治疗中国晚期实体瘤患者的I期临床研究中完成首例患者给药

2022年11月9日——联拓生物(纳斯达克:LIAN)是一家创新的生物医药企业,致力于为中国和亚洲其他主要市场的广大患者带来突破性治疗药物。联拓生物今日宣布,SHP2抑制剂BBP-398...

2022-11-10 14:31

治疗斑秃!辉瑞利特昔替尼中国上市申请拟优先审评

治疗斑秃!辉瑞利特昔替尼中国上市申请拟优先审评

11月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,辉瑞的利特昔替尼胶囊(ritlecitinib)新药上市申请拟纳入优先审评,拟开发适应症为

2022-11-10 11:32

毕井泉最新演讲:鼓励医疗机构及时采购批准上市的新药,不受医院用药数量限制

毕井泉最新演讲:鼓励医疗机构及时采购批准上市的新药,不受医院用药数量限制

11月5日,全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉在第五届虹桥国际经济论坛“推动产业高质量发展共建人类卫生健康共同体”分论坛上发表了“促进医保...

2022-11-09 22:36

乙肝有望实现功能性治愈?一款在研新药取得积极临床数据

乙肝有望实现功能性治愈?一款在研新药取得积极临床数据

日前,GSK宣布,其与Ionis联合开发的乙肝在研疗法bepirovirsen(GSK3228836、GSK836)在2b期临床试验中获得积极结果。临床试验结果显示,在停药半年后,接受300毫克bepirovirsen...

2022-11-09 14:38