医药

CDE:组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(试行)

CDE:组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(试行)

在药物研发过程中,倾听患者感受,关注患者视角,有助于确保获取来自患者的体验、需求和区分优先级,这些信息可作为临床试验关键质量要素之一,纳入整体药物研发计划。

2022-11-28 17:51

华海药业子公司首个靶向CD73复方制剂在美获批临床试验

华海药业子公司首个靶向CD73复方制剂在美获批临床试验

近日,11月24日,华海药业宣布,其子公司华奥泰生物自主研发的HB0045注射液临床试验申请获得FDA批准,用于晚期实体瘤的治疗。

2022-11-28 17:06

45个抗癌药品和19个罕见病药品加入第三批“降税清单”

45个抗癌药品和19个罕见病药品加入第三批“降税清单”

近日,财政部等部门联合发布《关于发布第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单的公告》(以下简称《公告》)。根据公告,自2022年12月1日起,对清单中的药品,国内环节可...

2022-11-28 11:02

亚盛医药原创新药耐立克上市一周年,交出亮眼“答卷”

亚盛医药原创新药耐立克上市一周年,交出亮眼“答卷”

2022年11月27日,亚盛医药原创1类新药耐立克®全球上市一周年庆典重磅启幕,领域内多位顶尖大咖参与大会学术内容分享及讨论,为我国血液病治疗继续探索新的方向。

2022-11-28 11:02

2022年Biotech“死亡”名单

2022年Biotech“死亡”名单

近日,Fierce Biotech发布了“2022年Biotech‘死亡’名单“,这是一份在金融动荡和临床失败的危险重压下诞生的名单,包括了7家公司,他们或已永久倒闭,或已有明确迹象表明即将...

2022-11-28 09:37

华西医院遴选了27款新药进院

华西医院遴选了27款新药进院

11月25日,华西医院官网公布了《2022年新药引进遴选结果》,共有27款药品进入遴选结果,根据最新发布的复旦版《2021年度中国医院综合排行榜》,华西医院位列医院综合排行榜第二...

2022-11-27 20:55

药明康德创始人等拟减持套现或超50亿元,国内新药研发服务部收入持续下降

药明康德创始人等拟减持套现或超50亿元,国内新药研发服务部收入持续下降

11月25日晚间,药明康德发布股东减持计划公告,公告称因自身资金需求,公司实际控制人控制的股东及与实际控制人签署一致行动协议的股东计划减持公司A股股份,减持股份数量合计不...

2022-11-26 12:00

14款短缺药全国平均价

14款短缺药全国平均价

近日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于公示2022年9月部分短缺药全国平均价的公告》,共涉及14款药品。全国平均价最高的为盐酸普罗帕酮注射液,为45 5元 支,最低...

2022-11-25 23:14

涉及44个品种,采购期限可至2025年底,长三角联盟药品集采今日申报

涉及44个品种,采购期限可至2025年底,长三角联盟药品集采今日申报

本次药品集中采购周期自中选结果实际执行日起, 以年为单位,共涉及44个品种,各品种各地采购周期可至 2025 年年底。

2022-11-24 18:41

京东方再生医学干细胞膜片获批IND

京东方再生医学干细胞膜片获批IND

11月22日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,京东方再生医学科技有限公司(以下简称:京东方再生医学)自主研发的“人脐带间充质干

2022-11-24 14:43

总投资约4亿元,上海光声制药总部及研发中心项目在张江科学城上海国际医学园区开工

总投资约4亿元,上海光声制药总部及研发中心项目在张江科学城上海国际医学园区开工

昨日(11月23日),上海光声制药总部及研发中心项目在张江科学城上海国际医学园区正式开工建设。

2022-11-24 13:37

首个血友病B基因疗法获FDA批准,一针350万美元成全球最贵药物

首个血友病B基因疗法获FDA批准,一针350万美元成全球最贵药物

美国当地时间 11 月 22 日,FDA 宣布批准UniQure公司的腺相关病毒(AAV)基因疗法Hemgenix(Etranacogene Dezaparvovec),用于治疗

2022-11-24 11:31