医药

安斯泰来宣布国家药监局受理Enfortumab Vedotin用于尿路上皮癌患者的上市许可申请

安斯泰来宣布国家药监局受理Enfortumab Vedotin用于尿路上皮癌患者的上市许可申请

提交的中国患者临床数据与全球数据一致,并支持了enfortumab vedotin作为无铂疗法用于治疗既往接受过PD-1 PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者

2023-03-10 10:38

科创板今年首家摘“U”,这家Biotech去年依靠一款产品赚了1.43亿元

科创板今年首家摘“U”,这家Biotech去年依靠一款产品赚了1.43亿元

靠着唯一一款获批上市的单品,一家“名不见经传”的Biotech扭亏为盈,科创板成功摘“U”。

2023-03-09 21:40

EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌迎来针对性靶向治疗药物

EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌迎来针对性靶向治疗药物

琥珀酸莫博赛替尼胶囊全国首张处方落地

2023-03-09 19:49

乔友林教授的鼓与呼:全民科普,全民参与,积极传递HPV知识

乔友林教授的鼓与呼:全民科普,全民参与,积极传递HPV知识

HPV的中文名是人乳头瘤病毒,目前发现的HPV有200多种型别,根据致癌性的不同分为高危型和低危型。持续的高危型HPV感染可能导致宫颈癌、头颈癌、阴茎癌等。HPV对健康造成的危害是...

2023-03-09 17:17

mRNA赛道风口已现,技术壁垒如何破局?

mRNA赛道风口已现,技术壁垒如何破局?

新冠疫苗的应用只是序章,mRNA技术的革命已然不远,有望成为继PD-1抗体技术后,肿瘤治疗领域的又一明星赛道,带来新的市场和产业。

文/张蓉蓉 2023-03-09 14:19

高于市场预期,首个国产带状疱疹疫苗定价公布

高于市场预期,首个国产带状疱疹疫苗定价公布

日前,福建省公共资源交易网发布了2023年非免疫规划疫苗采购项目中选品种及价格等信息结果,根据结果列表显示,长春百克生物(以下简称百克生物)带状疱疹疫苗成交价格为1369元...

2023-03-09 13:05

基石药业杨建新:创新药企应该坚持走差异化和国际化之路

基石药业杨建新:创新药企应该坚持走差异化和国际化之路

在基石药业CEO杨建新看来,创新药企应该坚持走差异化和国际化之路,不断提升核心竞争力,重视拓展海外市场。据了解,基石药业在两年内快速实现了四种创新药物获批上市且取得令人...

2023-03-09 10:40

美国已上市ADC药物专利布局对中国药企的启示

美国已上市ADC药物专利布局对中国药企的启示

ADC(Antibody-drug conjugates)药物号称“魔法子弹”,由抗体、连接子和载药三部分组成,兼具抗体的高特异性和细胞毒素的高抗肿瘤活性,同时其定向释放的特性使得安全性更加...

文/黄丽君 张红菊 2023-03-09 09:11

海和药物首个1类新药MET抑制剂谷美替尼获批上市

海和药物首个1类新药MET抑制剂谷美替尼获批上市

用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变(METex14跳变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

2023-03-08 17:48

拜耳诺倍戈(达罗他胺)前列腺癌新适应症欧盟获批

拜耳诺倍戈(达罗他胺)前列腺癌新适应症欧盟获批

医谷最新获悉,欧盟委员会日前已授予口服雄激素受体抑制剂(ARi)诺倍戈(达罗他胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)和多西他赛,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者在欧...

2023-03-07 16:14

默沙东九价HPV疫苗新适应症在华申报上市

默沙东九价HPV疫苗新适应症在华申报上市

近日,据国家药监局药审中心官网信息显示,默沙东旗下九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(简称九价HPV疫苗,商品名:Gardasil 9)新适应症上市申请已获受理。

2023-03-07 10:44

从头对头比拼看BTK抑制剂安全性和疗效

从头对头比拼看BTK抑制剂安全性和疗效

2013年,伊布替尼上市,成为全球首款获批BTK抑制剂。之后,BTK抑制剂的治疗潜力和广阔前景吸引了更多机构的入局,新一代BTK抑制剂也应运而生。

2023-03-07 10:20