医药

FDA批准首个早产儿视网膜病变药物

FDA批准首个早产儿视网膜病变药物

近日,再生元宣布,FDA批准阿柏西普(商品名:Eylea)治疗早产儿视网膜病变(ROP) 的补充生物制品许可申请(sBLA)。新闻稿显示,这是首

2023-02-13 13:49

针对血友病A,信念医药AAV基因疗法IND申请获受理

针对血友病A,信念医药AAV基因疗法IND申请获受理

近日,据CDE官网公示,信念医药全资子公司上海信致医药科技有限公司与上海勉亦生物科技有限公司联合申报的“BBM-H803注射液”临床试验申请

2023-02-13 10:02

超7亿美元,恒瑞医药一款EZH2抑制剂实现海外授权

超7亿美元,恒瑞医药一款EZH2抑制剂实现海外授权

昨日(2月12日),恒瑞医药发布公告宣布,其已与美国Treeline公司达成协议,将具有自主知识产权的抗肿瘤药物SHR2554(EZH2抑制剂)项目有偿许可给Treeline公司。

2023-02-13 09:23

再生元新冠中和抗体疗法在美销售业绩为0,一家中国药企还在等待审批

再生元新冠中和抗体疗法在美销售业绩为0,一家中国药企还在等待审批

新冠疫情三年,很多企业凭着相关新冠产品的先发优势“一发冲天”,但伴随着新冠感染人数的持续走低,曾经的大卖单品已经吃完了红利,甚至开始全线败退。

2023-02-13 09:10

中国禁止和限制出口医药卫生技术

中国禁止和限制出口医药卫生技术

2022年12月30日,商务部服贸司对外发布《中国禁止出口限制出口技术目录》修订公开征求意见。

2023-02-11 21:32

中药注册管理专门规定发布,应遵循怎样的规则和要求?

中药注册管理专门规定发布,应遵循怎样的规则和要求?

2月10日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,系统化的阐述了中药注册管理的相关工作,自2023年7月1日起实施。

2023-02-11 13:28

适应症再扩展,拜耳非奈利酮在欧盟获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者治疗

适应症再扩展,拜耳非奈利酮在欧盟获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者治疗

医谷最新消息,今日(2月10日),拜耳宣布欧盟委员会批准扩展可申达®(非奈利酮片)在欧盟的说明书,以包括III期FIGARO-DKD研究的心血管获益结果。该研究表明,非奈利酮降低了1...

2023-02-10 17:11

方拓生物第二款眼科AAV基因治疗药物IND获受理

方拓生物第二款眼科AAV基因治疗药物IND获受理

近日,CDE官网信息显示,方拓生物科技(苏州)有限公司(以下简称“方拓生物”)的AAV基因药物“FT-003注射液”新药临床试验申请获得受理。

2023-02-10 15:50

2022年全球畅销药TOP10出炉

2022年全球畅销药TOP10出炉

近日,随着各大跨国药企2022年财报的陆续发布,全球畅销药TOP10名单也随之出炉。排在前三位的分别是辉瑞 BioNtech的新冠mRNA疫苗Comirnaty

2023-02-10 13:20

继续蝉联“药王”,修美乐2022年销售业绩达212.37亿美元

继续蝉联“药王”,修美乐2022年销售业绩达212.37亿美元

昨日(2月9日),艾伯维公布了2022年业绩,其全年实现营收580 54亿美元,同比增长3 3%。营业利润181 17亿美元,占销售额的31 20%,净利润为118 45亿美元,占销售额的20 40...

2023-02-10 11:23

中国生物制药终止科创板上市辅导

中国生物制药终止科创板上市辅导

近日,中国生物制药发布公告宣布,基于目前市场状况及公司发展规划的考虑,决定不再继续谋求境内发行事宜。

2023-02-10 10:01

再添一家,君实生物与四环医药就新冠口服药生产供应达成合作

再添一家,君实生物与四环医药就新冠口服药生产供应达成合作

近日,四环医药发布公告表示,旗下子公司吉林四环与君实生物下属控股子公司旺实生物就口服核苷类抗新型冠状病毒1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(产品代号:VV116,商品名:民得维...

2023-02-10 09:42