高于市场预期，首个国产带状疱疹疫苗定价公布_医药

2023

03/09

13:05

医谷网医药

“千呼万唤始出来”，首个国产带状疱疹疫苗价格披露。

“1+1”市场竞争格局形成

日前，福建省公共资源交易网发布了2023年非免疫规划疫苗采购项目中选品种及价格等信息结果，根据结果列表显示，长春百克生物（以下简称百克生物）带状疱疹疫苗成交价格为1369元/支，该价格远高于之前市场预测的500-800元/剂的价格，也高于此前有券商预计每剂型最高不会超过1300元，同时，比葛兰素史克的带状疱疹疫苗（商品名：欣安立适）产品1598元/瓶的价格仅低了17%左右。

不过，根据此前百克生物的公告，其产品属于减毒活疫苗，为一剂次接种，而葛兰素史克的带状疱疹疫苗是基因重组亚单位疫苗，为两剂次接种。由此推算，全部接种完成后，选择百克生物疫苗接种即使算上注射费用也不足1400元，选择葛兰素史克疫苗的接种者则需花费3200元左右元，总体来看，前者比后者低了一倍不止。此外，百克生物的带状疱疹疫苗产品适用人群为40岁及以上成人，葛兰素史克的欣安立适则适用为50岁以上人群。这也意味着在40岁-50岁年龄段的人群中，百克生物将独享市场。

接种剂次少，价格优势明显，预防人群年龄段更广，带状疱疹疫苗会成为为百克生物重新提振业绩的“希望”吗。

百克生物最新发布的2022年业绩快报显示，报告期内实现营收10.71亿元，同比下降10.86%，净利润为1.82亿元，同比下降25.42%。这是百克生物自2021年之后业绩再度下滑。此前的2018年-2020年，百克生物业绩保持高速增长，对应的净利润同比增幅分别为36.99%、72.60%、89.23%。

自百克生物产品今年1月末获得国家药监局批准上市后，国内带状疱症疫苗市场开始呈现“1+1”的市场格局，葛兰素史克欣安立适的垄断地位被打破，在刚进入中国市场时，因为定价、公众知晓度等多重因素的影响，欣安立适并未在中国市场成为“爆款”产品，并曾遭遇“水土不服”。但据葛兰素史克发布的最新财报显示，欣安立适在2022年表现强劲，其全年实现营收29.58亿英镑（约合35亿美元），同比实现72%的增长，成为葛兰素史克所有产品中销售额最高的单品，尤其在德国和中国市场还均实现了翻倍增长。对此，西南证券分析认为，主要增长因素来源于两方面，一方面，2021年受疫情影响的低基数；另一方面，葛兰素史克持续拓展全球市场，目前欣安立适已在全球26个国家上市销售。葛兰素史克方面也乐观地预期，有信心到2026年欣安立适的销售额再翻倍。

欣安立适的迅勐增长尤其是在中国市场渗透率的快速提升，给百克生物的带状疱疹疫苗新产品市场的打开在一定程度上带来了压力，此外，百克生物还面临着更多不确定性。

技术路线会成为阻碍吗

不确定性因素中，技术路线是其中之一，目前，带状疱疹疫苗布局的两大主流技术路线为减毒活疫苗和重组亚单位疫苗（现阶段还有若干企业在布局带状疱疹mRNA疫苗，该类疫苗可看作第三代带状疱疹疫苗），根据最新的《带状疱疹疫苗预防接种专家共识》，考虑到带状疱疹减毒活疫苗(zoster vaccine live，ZVL)属于减毒活疫苗种类，不推荐用于免疫功能缺陷或免疫抑制疾病患者。特殊健康状况人群的接种建议鉴于常见慢性基础疾病是带状疱疹发病的危险因素，接种两剂次重组带状疱疹疫苗可显着降低带状疱疹的发病率。

据公开资料显示，减毒活疫苗是通过特殊工艺将病原微生物(如细菌、立克次体、病毒等)毒力降低不能使人致病，然而又保留刺激人体产生免疫应答能力的病毒、细菌，经培养繁殖或接种于细胞、组织等生长繁殖后制成的疫苗。接种人体后，能刺激机体产生特异性免疫，起到长时期的保护作用。不过，对一些缺陷者可能诱发疾病，也可能出现“毒力返祖”现象，或可能造成环境污染、而引发交叉感染等。

而基因重组亚单位疫苗一般是合成一部分具有特征性的能引起免疫反应的蛋白结构，或者其他结构来制成的疫苗。这种疫苗的免疫原性较强，在免疫功能低下个体中使用更为安全，且一般发生不良反应的概率也较小。

早在2015年，一项发表于《新英格兰医学期刊》的研究表明，欣安立适在不低于50岁人群中的保护率为97.2%，而默沙东获批的减毒活疫苗Zostavax在50-59岁人群中的保护率为69.8%，在60岁以上老年群体中保护率更低。2020年11月，Zostavax因为技术路线和保护率较低问题在美国退市。值得注意的是，也是在同年，国内企业万泰生物也宣布终止减毒活疫苗的研发，理由是“原有带状孢疹疫苗保护率不如葛兰素史克优秀，所以战略性放弃该项目。”

去年10月，葛兰素史克宣布，一项名为ZOSTER-049（ZOE-LTFU）的扩展研究取得积极中期结果，结果显示，欣安立适能够为50岁及以上成人提供至少10年的保护。此外，在研究随访期间未发现新的安全性问题，目前，该研究仍在进行中，将继续评估疫苗的长期效力、免疫原性和安全性。

截止目前，百克生物带状疱疹减毒活疫苗的临床数据则暂未有更多披露吗，但其透露目前还正在推进带状疱疹重组疫苗的研发。

在商业化布局方面，百克生物已在紧锣密鼓进行，在此前发布的投资者调研表中，百克生物方面称，带状疱疹疫苗销售准备工作是今年营销工作的重点，公司做了相应的预算，下半年主要集中在受种者的引流、宣传工作，开展数字化营销工作。还将持续加强终端宣传工作，增加覆盖率。并透露目前公司的带状疱疹疫苗还正在排期生产，未应用于市场，预计今年可以投入市场。

市场渗透率将逐渐上升

根据弗若斯特沙利文资料，随着公众对带状疱疹的认识不断提高以及可用的带状疱疹疫苗产品数量增加，中国的带状疱疹疫苗市场有望显着增加。

接种率方面，50岁或以上人群的疫苗接种率从2020年增加0.04%至2022年的约0.13%，按销售收入计，中国带状疱疹疫苗市场从2015年的0增加至2021年的6亿元，并预计将增加至2025年的108亿元，2021年至2025年的复合年增长率为103.8%，以及将进一步增加至2030年的人民币281亿元，2025年至2030年的复合年增长率为21.1%。

总体而言，国内当前带状孢疹疫苗渗透率较低，临床需求巨大。西南证券研报称，目前国内40岁以上人群约7亿人，带状疱疹疫苗渗透率不及1%。申万宏源数据显示，截至2022年9月底，欣安立适国内批签发量共224万支，在50岁以上人群中接种率仅为0.23%，远低于美国和韩国等海外国家目前老年人中的接种率。

潜力无限好的赛道自然会吸引企业的热情涌入，包括万泰生物、沃森生物、智飞生物、复星医药旗下的大连雅立峰、上海生物制品研究所、长春祈健、赛升药业参股公司北京绿竹生物、康希诺等企业均在布局带状疱疹疫苗。其中，绿竹生物的带状疱疹疫苗LZ901进展较为靠前，其此前在招股书中称，LZ901相较于葛兰素史克的欣安立适而言，不良反应发生率更低，且能够在第一次接种后产生更高水平的抗体。绿竹生物表示预计将于2024年三季度向国家药监局提交LZ901的生物制品许可申请，LZ901将成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗，并披露LZ901的零售价预计约500-800元一针(全程接种为两针剂)。

来源：医谷网

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