本指导原则旨在阐明当前对SAT用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性的科学认识，以期指导企业在完成早期研究后，更好地评估是否适合开展SAT作为关键临床研究用以支持后续的上市申请。
2023-03-15 23:37
日前，诺和诺德宣布将在美国大幅降低胰岛素类药物的价格，其中门冬胰岛素降价75%，人胰岛素和地特胰岛素降价65%，同时还将降低预充填胰岛素
2023-03-15 18:00
今日（3月15日），重组蛋白疫苗研发企业北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称：康乐卫士）在北交所正式挂牌上市，成为北交所人用疫
2023-03-15 15:39
3月14日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布第八批国家药品集采（GY-YD2023-1)上海地区的补充文件，明确上海地区执行第八批集采的相关规定，包括配送、回款、中选 未中选品...
2023-03-14 21:44
3月13日，辉瑞宣布将以每股229美元的价格现金收购Seagen，总价约430亿美元。据悉，预计2030，Seagen的经风险调整后营收贡献将超过100亿美元
2023-03-14 10:30
突出以委托储存配送企业、麻精药品经营企业、疫苗配送企业等为重点检查对象，以网售药品、集采中选品种、特殊药品、新冠防控用药、医疗美容药品等为重点品种。
2023-03-13 17:08
泰吉华治疗的患者在各个临床指标上均可见48周内的改善持续加深。泰吉华耐受性良好，安全性优于安慰剂组，泰吉华治疗的患者中96%选择在开放标签扩展研究中继续接受该治疗。
2023-03-13 09:53
生物医药行业事关民生，也是知识产权保护与冲突的集中领域之一。伴随着中国生物医药市场的逐渐完善以及蓬勃发展，不管是First-in-Class的原研药，还是Me-too、Me-better、Fast-f...
文/汇业律师事务所顾问律师、专利代理师王玉倩 2023-03-13 09:46
申请人对PDF文件电子签章后，再次对文件内容和属性进行了修改。包括内容的增加、删除、修改，文件大小压缩、拆分、合并、OCR文本识别等。
2023-03-11 12:54
近日，据国家药监局药审中心官网信息显示，华东医药全资子公司中美华东提交的人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请被暂停，...
2023-03-11 11:56
