医药

诺诚健华奥布替尼全球权益遭渤健“退货”,首付款1.25亿美元已收入囊中

诺诚健华奥布替尼全球权益遭渤健“退货”,首付款1.25亿美元已收入囊中

昨日(2月16日),诺诚健华发布公告称,近日已收到渤健通知,决定为便利而终止(Terminate for Convenience)双方就口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTK)奥布替尼在多发性...

2023-02-16 11:19

阿尔茨海默症新药Aducanumab国内首次申报临床试验

阿尔茨海默症新药Aducanumab国内首次申报临床试验

近日,2月9日,CDE官网显示,渤健Aβ(β淀粉样蛋白)抗体Aducanumab(Aduhelm)用于治疗早期阿尔茨海默症(AD)患者的临床试验申请获受理,这是其在国内首次申报临床试验。

2023-02-16 10:27

国家医疗保障局办公室:进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理

国家医疗保障局办公室:进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理

参保人员凭定点医药机构处方在定点零售药店购买医保目录内药品发生的费用可由统筹基金按规定支付。

2023-02-15 22:08

复诺健溶瘤病毒产品获FDA孤儿药认定

复诺健溶瘤病毒产品获FDA孤儿药认定

近日,复诺健生物宣布收到FDA孤儿药开发办公室的正式书面回函,其原创开发的溶瘤病毒产品I类创新药VG161被授予孤儿药资格认定,用于治疗肝

2023-02-15 13:54

三叶草生物新冠疫苗加强针在中国上市

三叶草生物新冠疫苗加强针在中国上市

日前,三叶草生物发布公告称,其重组蛋白新冠疫苗上市,作为国家第二剂次(第四针)加强免疫接种实施方案被推荐接种的疫苗,可针对老年人群

2023-02-15 13:28

亿腾景昂递交国内首个CDK7抑制剂临床试验申请

亿腾景昂递交国内首个CDK7抑制剂临床试验申请

近日,肿瘤创新药研发公司亿腾景昂宣布,其CDK7抑制剂EOC237的临床试验申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的受理。据新闻稿

2023-02-15 10:03

豪掷4.88亿美元买下艾森医药的Biotech申请破产,曾炒作新冠热点

豪掷4.88亿美元买下艾森医药的Biotech申请破产,曾炒作新冠热点

纳斯达克上市公司Sorrento Therapeutics最终还是走到了破产这一步。

2023-02-15 09:15

6.25亿美元,和铂医药全球首创双抗授权给Cullinan Oncology

6.25亿美元,和铂医药全球首创双抗授权给Cullinan Oncology

今日(2月14日),和铂医药发布公告称,其全资子公司Harbour BioMed US Inc (HBM US)已与Cullinan Oncology签订授权及合作协议。HBM US将向Cullinan授予独家可再授权许...

2023-02-14 11:24

首款国产3CL靶点抗新冠口服药先诺欣投产上市

首款国产3CL靶点抗新冠口服药先诺欣投产上市

在获批12天后,2月11日,先声药业3CL靶点抗新冠口服药先诺欣上市投产仪式分别在江苏、海南两地举行,从当日起,先诺欣开始供应各医疗机构。

2023-02-14 09:50

中药同名同方药研究技术指导原则

中药同名同方药研究技术指导原则

根据《中药注册分类及申报资料要求》(国家药监局2020年第 68 号通告),同名同方药是指通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与同名同方已上市中药相同,且在有...

2023-02-13 17:33

华东医药无效司美格鲁肽专利,诺和诺德已上诉

华东医药无效司美格鲁肽专利,诺和诺德已上诉

近日,华东医药与诺和诺德有关司美格鲁肽的专利纠纷有了新进展。华东医药此前于2021年6月递交司美格鲁肽的专利无效申请,2022年9月5日,国

2023-02-13 15:28