CDE:新药临床安全性评价技术指导原则

医药 来源:CDE
2023
12/10
21:28
CDE 医药

来源:CDE

为你推荐

百济神州Q3单季度营收首次突破10亿美元,连续两个季度实现非GAAP经营利润盈利资讯

百济神州Q3单季度营收首次突破10亿美元,连续两个季度实现非GAAP经营利润盈利

2024年第三季度,百济神州实现营收71 39亿元,同比增长26 9%;前三季度,百济神州营业总收入达191 36亿元,同比增长48 6%,已超过2023年全年营收174 23亿元。

2024-11-12 20:02

糖尿病患者需重视预防带状疱疹,多病共管远离“切肤之痛”资讯

糖尿病患者需重视预防带状疱疹,多病共管远离“切肤之痛”

每年11月14日是“联合国糖尿病日”,这一疾病日由世界卫生组织(WHO)和国际糖尿病联盟(IDF)于1991年共同发起,以提高全球范围内社会公众

2024-11-12 17:05

天猫国际进博会发布多款重磅新品,完善大健康生态链资讯

天猫国际进博会发布多款重磅新品,完善大健康生态链

2024年11月,“四叶草”再次进入进博时间,以“新时代共享未来”为主题的第七届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)成功举办,向全世界展现中国不断扩大开放、分享发展机遇的决...

2024-11-12 15:52

国内首个治疗腱鞘巨细胞瘤关键性III期临床试验积极结果公布资讯

国内首个治疗腱鞘巨细胞瘤关键性III期临床试验积极结果公布

该研究是由和誉医药开展的一项评估Pimicotinib(匹米替尼)在不可手术成人腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究,也是首个...

2024-11-12 14:33

司美格鲁肽9个月大卖超1400亿元资讯

司美格鲁肽9个月大卖超1400亿元

司美格鲁肽第三季度的销售业绩也已公布,不出所料,这款备受瞩目的“超级网红”药物再次展现了其强劲的市场表现,业绩依然坚挺并持续攀升。其增长势头之猛,正逐步逼近去年新晋...

2024-11-12 12:37

第18届世界眼科医院协会年会成功举办: 探讨未来发展趋势,推动世界眼科行业高质量发展资讯

第18届世界眼科医院协会年会成功举办: 探讨未来发展趋势,推动世界眼科行业高质量发展

​11月9日,由爱尔眼科医院集团主办的第18届WAEH年会正式拉开帷幕

2024-11-12 09:44

医保基金建立预付金制度,用于药品和医用耗材采购等医疗费用周转支出资讯

医保基金建立预付金制度,用于药品和医用耗材采购等医疗费用周转支出

​11月11日,国家医保局办公室、财政部办公厅联合发布《关于做好医保基金预付工作的通知》。

2024-11-11 22:05

《前浪》番外篇观影沙龙活动成功举办 倡导新型照护理念 科技助力居家养老  资讯

《前浪》番外篇观影沙龙活动成功举办 倡导新型照护理念 科技助力居家养老

11月9日,由上海市社会科学事业发展研究中心、上海广播电视台纪录片中心、腾讯视频共同主办的“文化视界·纪录片展映季”之《洗澡》和《气球》活动,在上海社会科学馆举行。

2024-11-11 19:28

全球首款TIL细胞疗法前三季度大卖超6亿元资讯

全球首款TIL细胞疗法前三季度大卖超6亿元

近日,美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics发布了其第三季度财务业绩,财报显示,其旗下全球首款获批的TIL疗法Amtagvi(lifileucel)今年前三季度的累计总收入已达9040万...

2024-11-11 14:19

云顶新耀重磅药物耐赋康全球Ⅲ期试验开放标签第二疗程扩展研究数据在美国肾脏病协会肾脏周公布资讯

云顶新耀重磅药物耐赋康全球Ⅲ期试验开放标签第二疗程扩展研究数据在美国肾脏病协会肾脏周公布

研究分析揭示,对于已完成NefIgArd III期的IgA肾病患者,接受耐赋康®第二个治疗疗程的IgA肾病患者估算肾小球滤过率(eGFR)和蛋白尿获益与首次治疗患者的疗效相当,且耐受性良好。

2024-11-11 09:06

波士顿科学第七届进博会秀创新科技,聚生态合力与中国共赴健康未来资讯

波士顿科学第七届进博会秀创新科技,聚生态合力与中国共赴健康未来

今日(11月10日),第七届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)在上海落下帷幕。作为全球领先的创新医疗科技公司,展会期间,波士顿科学以“为生命创新,共进致远”为主题...

2024-11-10 16:09

第七届进博会圆满收官,拜耳“新”意满满,合作共筑美好未来资讯

第七届进博会圆满收官,拜耳“新”意满满,合作共筑美好未来

11月10日,第七届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)圆满落下帷幕。全球领先的生命科学企业拜耳携旗下处方药(及影像诊断)、健康消费品、作物科学三大事业部连续第七年...

2024-11-10 16:01

围炉共话罕见靶点精准诊疗特色路径,拜耳携手各方共探肿瘤防治新未来资讯

围炉共话罕见靶点精准诊疗特色路径,拜耳携手各方共探肿瘤防治新未来

2024年11月8日,主题为“围炉共话•聚焦罕见靶点精准诊疗—从全球研发到本地实践之路”的论坛活动,于第七届中国国际进口博览会期间在拜耳展台举行。

2024-11-10 15:36

拜耳影像CT高压注射系统Centargo闪耀进博会 开启智能影像诊断新篇章资讯

拜耳影像CT高压注射系统Centargo闪耀进博会 开启智能影像诊断新篇章

在11月5日-11月10日举办的第七届中国国际进口博览会期间,拜耳以“共享健康,消除饥饿”为主题连续第七年参展,携旗下处方药(及影像诊断)、健康消费品、作物科学三大事业部共...

2024-11-10 12:53

欧姆龙健康医疗远藤誉之:深耕中国市场,以创新引领呼吸与循环领域资讯

欧姆龙健康医疗远藤誉之:深耕中国市场,以创新引领呼吸与循环领域

在第七届中国国际进口博览会上,欧姆龙健康医疗(中国)有限公司副总经理远藤誉之就欧姆龙健康医疗在呼吸与循环领域的最新产品和解决方案,以及中国市场策略进行了精彩分享与探讨。

文/张蓉蓉 2024-11-09 21:15

革新关节置换技术新高度,史赛克Mako全髋关节置换术THA 4.0系统在第七届进博会上首展首秀资讯

革新关节置换技术新高度,史赛克Mako全髋关节置换术THA 4.0系统在第七届进博会上首展首秀

2024年11月9日,在第七届中国国际进口博览会(CIIE)上,Mako关节机器人全髋关节置换(THA)4 0正式发布。这是继Mako关节机器人的三大应用——全髋关节置换、全膝关节置换(TKA...

2024-11-09 17:56

多方联合发布《医用耗材医保准入管理建议书》,加速推动价值医疗落地资讯

多方联合发布《医用耗材医保准入管理建议书》,加速推动价值医疗落地

该建议书深入剖析医疗服务价格项目管理和医用耗材医保准入中的痛难点,系统梳理国内外经验,结合专家深度访谈与实证研究,形成了适用于中国的医用耗材医保准入管理建议

2024-11-09 14:30

进博会罗氏诊断携手海世嘉,共塑数字病理新未来资讯

进博会罗氏诊断携手海世嘉,共塑数字病理新未来

双方将共同探索新的商业模式和市场机会,充分整合优势资源,以更智能、高效的数字病理解决方案

2024-11-09 12:46

进博首发 | 罗氏诊断病理实验室数据洞察解决方案“理察CORE”正式发布资讯

进博首发 | 罗氏诊断病理实验室数据洞察解决方案“理察CORE”正式发布

“理察CORE”聚焦病理诊断的核心环节,通过对病理染色的流程及质控数据进行深度整合与全面分析,助力病理实验室优化运营与染色质控管理,加速国内病理实验室精细化、数字化、智...

2024-11-09 12:38

每周三,面对面,国家药监受理靠前服务工作正式启动,首次服务8家企业8个品种资讯

每周三,面对面,国家药监受理靠前服务工作正式启动,首次服务8家企业8个品种

11月6日,已开展首次受理靠前服务面对面沟通,共服务8家申报企业的8个品种,涉及肿瘤、消化及内分泌系统疾病等治疗领域,其中部分品种为罕见病用药和儿童用药。

2024-11-09 11:22