最高84亿美元，首款国产双抗ADC新药成功出海_医药

2023

12/12

13:28

医谷网医药

今日（12月12日），四川百利天恒药业发布公告称，全资子公司SystImmune与百时美施贵宝（BMS）就潜在同类首创EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）BL-B01D1项目达成独家许可与合作协议。据悉，本次交易创造了国产ADC药物出海授权的新纪录，也是首款成功出海的双抗ADC新药。

资料显示，BL-B01D1是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC，可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3（EGFR×HER3）。目前该药正在开展全球多中心I期临床研究（BL-B01D1-LUNG101），以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。BL-B01D1的早期临床研究数据已在2023年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）、欧洲医学肿瘤学会年会（ESMO）以及圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布，数据显示BL-B01D1在经标准治疗后疾病进展的非小细胞肺癌、乳腺癌患者中，表现出具有开发前景的抗肿瘤活性。

此次百利天恒与BMS达成合作，根据合作协议，双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。SystImmune将通过其关联公司独家负责BL-B01D1在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产，并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。BMS将独家负责BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化。合作协议生效后，BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款和最高可达5亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达84亿美元。

今年以来，ADC赛道已有多款创新药达成出海交易，包括石药集团、映恩生物、信诺维、和铂医药、乐普生物、启德医药、百力司康、礼新医药、百奥赛图、普米斯、宜联生物、翰森制药等的创新ADC产品。据悉，全球ADC药物的市场规模预计于2024年及2030年将行业概览分别达104亿美元及207亿美元。市场增长强劲，2019年至2024年的复合年增长率为30.6%，2024年至2030年的复合年增长率为12.0%。

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