医药

一款双靶点CAR-T获批临床试验

一款双靶点CAR-T获批临床试验

据国家药审中心官网显示,三生制药 SA102-CAR-T 注射液或批开展临床试验,用于复发难治性多发性骨髓瘤。

2025-09-04 23:22

CDE:化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求(试剂)(试行)

CDE:化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求(试剂)(试行)

国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求(试行)》的通告(2025年第32号)为落实《国务院办公厅关

2025-09-04 17:32

B轮融资累计超3亿,睿健医药帕金森干细胞疗法获得美国FDA快速通道认定

B轮融资累计超3亿,睿健医药帕金森干细胞疗法获得美国FDA快速通道认定

近日,通用型化学诱导细胞治疗药物企业睿健毅联医药科技(成都)有限公司宣布完成B+轮融资,由北极光创投,创景资本,元希海河等机构共同完

2025-09-04 16:43

CDE:化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求(原料药)(试行)

CDE:化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求(原料药)(试行)

本撰写要求的适用范围为化学药品仿制药上市许可申请(包括化学药品3类、4类、5 2类和原料药),自2026年3月1日起实施。

2025-09-03 19:03

启元生物完成近2亿元B轮融资,富浙基金领投

启元生物完成近2亿元B轮融资,富浙基金领投

由富浙基金领投,弘晖基金、杭州产投集团及两位专业投资人跟投。

2025-09-03 10:47

第九十五批仿制药参比制剂目录

第九十五批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第九十五批)。

2025-09-02 16:42

轶诺药业完成新一轮融资,聚焦免疫炎症与代谢并发症新药研发

轶诺药业完成新一轮融资,聚焦免疫炎症与代谢并发症新药研发

由康橙投资、张科领弋等机构共同参与

2025-09-02 10:37

澳门首个新药临床试验正式启动!勃林格殷格翰携手澳门科技大学临床试验中心共建大湾区临床研究新高地

澳门首个新药临床试验正式启动!勃林格殷格翰携手澳门科技大学临床试验中心共建大湾区临床研究新高地

这不仅标志着澳门迈出历史性的一步——首次具备承接和开展新药临床试验的能力,更意味着粤港澳大湾区(以下简称大湾区)临床研究网络“最后一块拼图”得以补齐,实现全域覆盖,...

2025-09-01 11:49

百时美施贵宝在2025年欧洲心脏病学会(ESC)年会上公布迈凡妥(玛伐凯泰)来自四大洲的真实世界研究结果​

百时美施贵宝在2025年欧洲心脏病学会(ESC)年会上公布迈凡妥(玛伐凯泰)来自四大洲的真实世界研究结果​

COLLIGO-HCM研究结果进一步印证了迈凡妥在全球不同种族患者中,降低左心室流出道(LVOT)梗阻和改善症状负担的疗效与安全性

2025-08-29 22:00

上海市副市长刘多会见安斯泰来首席财务官北村淳

上海市副市长刘多会见安斯泰来首席财务官北村淳

2025年8月26日,上海市副市长刘多会见了安斯泰来首席财务官北村淳、安斯泰来中国区总裁赵萍一行。

2025-08-29 17:22