国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求(试行)》的通告(2025年第32号)为落实《国务院办公厅关
2025-09-04 17:32
近日,通用型化学诱导细胞治疗药物企业睿健毅联医药科技(成都)有限公司宣布完成B+轮融资,由北极光创投,创景资本,元希海河等机构共同完
2025-09-04 16:43
本撰写要求的适用范围为化学药品仿制药上市许可申请(包括化学药品3类、4类、5 2类和原料药),自2026年3月1日起实施。
2025-09-03 19:03
这不仅标志着澳门迈出历史性的一步——首次具备承接和开展新药临床试验的能力,更意味着粤港澳大湾区(以下简称大湾区)临床研究网络“最后一块拼图”得以补齐,实现全域覆盖,...
2025-09-01 11:49
COLLIGO-HCM研究结果进一步印证了迈凡妥在全球不同种族患者中,降低左心室流出道(LVOT)梗阻和改善症状负担的疗效与安全性
2025-08-29 22:00