两家港股上市公司就氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂达成独家许可权益_医药

2025

12/06

23:02

医谷网医药

近日，先声药业（2096.HK）发布公告称苏州旺山旺水生物医药股份有限公司（2630.HK）就氢溴酸氘瑞米德韦订立许可协议。根据该协议，先声药业将获得氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂在大中华区用于抗呼吸道合胞病毒（RSV）感染以及抗人偏肺病毒（HMPV）感染适应症的独家许可权益。

氢溴酸氘瑞米德韦是一款具有广谱抗RNA病毒活性的口服核苷类药物，通过抑制病毒RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）发挥作用。氢溴酸氘瑞米德韦在国内用于治疗婴幼儿（1-24个月）RSV感染的Ⅱ期临床试验（「该项临床试验」）已完成。临床研究结果表明，氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂有良好的抗RSV疗效和安全性。基于该项临床试验的积极结果，氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性治疗药物认定。

旺山旺水在同日发布的相同事宜公告中称，该药临床药代动力学研究表明，具有良好的口服吸收及线性药代特性，且婴幼儿配方奶对其主要代谢产物的生物利用度无明显影响。临床研究中，总体安全性良好，未发现严重不良事件。