2025年12月7日,国家医保局正式发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,全球首个非共价BTK抑制剂捷帕力®(匹妥布替尼片)成功纳入基本医保目录。
匹妥布替尼于2024年10月在中国获批,是一款用于既往接受过共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者的靶向药物。此次匹妥布替尼成功纳入基本医保目录,意味着医保目录内迎来了首个用于共价BTK抑制剂治疗失败后套细胞淋巴瘤靶向药物,不仅填补了关键的临床治疗空白,更将切实减轻患者的用药经济负担。
套细胞淋巴瘤(MCL)是一种相对罕见但侵袭性较强的非霍奇金淋巴瘤亚型,约占非霍奇金淋巴瘤的5%,多发于中老年男性,中位发病年龄约60岁。在中国,MCL的发病率约0.29/10万人/年。大多数MCL患者呈侵袭性病程,80%以上的患者确诊时已处于疾病晚期,易复发,且复发后治疗难度大,预后较差。目前,BTK抑制剂是复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的主要治疗选择之一。
中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会主任委员、山东大学齐鲁医院纪春岩教授表示:“套细胞淋巴瘤兼具侵袭性和难治愈性特征,大多数患者确诊时已是晚期,且复发风险高、治疗周期长,对患者及家庭造成沉重的负担。尽管BTK抑制剂的出现改善了复发或难治患者的治疗格局,但相当一部分患者在接受共价BTK抑制剂治疗后仍然会复发。有数据显示,共价BTK抑制剂治疗终止后患者的中位生存仅为4-10个月。因此,对于这部分既往已经接受过共价BTK抑制剂治疗的复发或难治患者,目前的治疗选择有限,临床仍存在未满足需求。”
中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授表示:“作为新一代的高选择性、非共价结合的BTK抑制剂,匹妥布替尼基于非共价结合的全新机制,能够有效填补共价BTK抑制剂治疗失败后患者的临床治疗空白。研究数据表明,匹妥布替尼能为这部分患者带来有效的缓解,延长患者从BTK通路抑制中获益的时间,改善患者总生存。其成功纳入医保,将大幅提高复发或难治性MCL创新药物的可及性,改善患者预后,也切实减轻了患者的经济负担,对我国套细胞淋巴瘤诊疗水平的提升具有重要意义。”
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