2025年12月7日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》公布,恒瑞医药共有11款抗肿瘤产品成功纳入,包括5款首次纳入国家医保目录的创新产品,3款创新药的关键新适应症,以及3款重点产品的医保目录内续约。恒瑞肿瘤作为恒瑞医药核心业务板块之一,历经三十余年深耕,如今已构建起一个深度覆盖多种高发肿瘤、涵盖免疫治疗、靶向治疗、抗体偶联药物(ADC)等前沿作用机制的差异化产品矩阵。
恒瑞肿瘤事业部总经理尹航表示:“非常高兴看到此次恒瑞多款抗肿瘤创新药被纳入国家医保目录,这些药物覆盖了肺癌、乳腺癌、宫颈癌、前列腺癌、胰腺癌等多个高发瘤种,并包含了化疗止吐等肿瘤支持治疗药物。在国家医保政策为抗肿瘤创新药拓宽准入通道的背景下,恒瑞肿瘤正以创新为核心驱动力,构建从基础研究到临床应用的全链条能力。依托国家政策支持,我们将进一步扩大创新药物可及性、推动前沿治疗下沉,切实帮助更多患者‘用得上、用得起’高质量创新方案。未来恒瑞肿瘤也将继续以临床需求为核心,在回应国内患者迫切需求的同时,也为全球患者提供更精准的治疗方案,让中国原研价值逐步落地。”
5款首入医保创新药:精准破局,填补肿瘤治疗缺口
在肿瘤临床治疗中,多个瘤种长期存在“靶向方案稀缺、化疗副作用突出、晚期无高效选择”的困境。凭借长期积累的肿瘤领域研发经验与跨瘤种布局技术储备,恒瑞肿瘤此次有5款创新药首入医保,包括注射用瑞康曲妥珠单抗(艾维达®)、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(瑞坦宁®)、苹果酸法米替尼胶囊(艾比特®)、醋酸阿比特龙片(Ⅱ)(艾瑞吉®)和盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)(越优力®),以差异化机制破局,为患者带来可及性与疗效的双提升。
如在肺癌领域,HER2突变非小细胞肺癌患者长期面临化疗疗效有限、靶向治疗选择匮乏的困境。瑞康曲妥珠单抗医保纳入为这类患者带来新选择,这是国内首个获批用于HER2突变NSCLC的中国自主研发ADC药物。目前已有9项适应症被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单,覆盖肺、乳腺、胃、结直肠等多瘤种,展现出跨瘤种治疗潜力。
化疗相关副作用是肿瘤患者治疗路上的“拦路虎”,高度致吐性化疗(HEC)引发的恶心呕吐,常影响患者生活质量甚至导致治疗中断。磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(瑞坦宁®)于2025年5月正式在中国获批上市,作为中国首个超长效、原研双靶点止吐针剂,为化疗患者生活质量打造“守护屏障”。
此外,苹果酸法米替尼胶囊(艾比特®)、醋酸阿比特龙片(Ⅱ)(艾瑞吉®)、盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)(越优力®)也新晋纳入医保,在宫颈癌、前列腺癌、胰腺癌领域,满足临床需求,降低患者治疗负担。
医保目录内药品扩面续力,覆盖与保障双提升
除新增纳入的创新药外,恒瑞肿瘤3款已在医保的药物氟唑帕利胶囊(艾瑞颐®)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)和注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)通过拓展适应症扩大受益人群。其中,氟唑帕利新增“单药或联合甲磺酸阿帕替尼”的治疗选择,阿帕替尼新增“联合氟唑帕利”适应症,均针对“新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗的伴有乳腺癌常见的易感基因gBRCAm的HER2阴性转移性乳腺癌成年患者”这一核心人群;注射用卡瑞利珠单抗则新增“联合苹果酸法米替尼用于复发/转移性宫颈癌”适应症。至此,氟唑帕利、阿帕替尼、卡瑞利珠单抗三款药物的已上市适应症均已纳入医保目录,让更多肿瘤患者享受到精准治疗的红利。
同时,恒瑞肿瘤的3款重点产品顺利续约,以保障长期用药连续性,助力更多患者在医保支持下实现“精准治疗、安心用药”。马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮®)继续以口服靶向方案,为HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者提供稳定治疗;海曲泊帕乙醇胺片(恒曲®)保留慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)及重型再生障碍性贫血(SAA)适应症;硫培非格司亭注射液(艾多®)则持续为化疗患者降低感染风险,通过医保续约减轻长期治疗负担。
政策创新共振:惠及更多肿瘤患者
近年来,在国家医保政策的战略引导下,中国原研药的创新价值正得到日益充分的体现。2025年医保目录首次确立的“双轨制”评审,为创新药提供了更多元的准入路径。这不仅呼应了患者的迫切需求,也激励着本土药企在创新之路上坚定前行。
作为始终以“科技为本,为人类创造健康生活”为使命的企业,恒瑞医药致力于解决未被满足的临床需求,依托三十余年肿瘤领域沉淀,恒瑞肿瘤已构建“研发-管线-临床”完整创新链条。凭借自主ADC、双抗等技术平台,其在实体瘤领域实现跨瘤种、多阶段系统化布局,特别是在乳腺癌领域打造覆盖全亚型、全疾病阶段的“一站式”方案,整合多作用机制实现精准个体化治疗与精准靶向治疗;在肿瘤支持治疗领域亦构建产品矩阵,助力患者全程管理与生存质量提升。恒瑞肿瘤共16款已上市创新药中(14款1类新药,2款2类新药),已有14款纳入国家医保目录,实现了创新成果近全线的医保覆盖,让前沿治疗更大范围地惠及患者。
未来,恒瑞肿瘤将继续秉承“以患者为中心”的初心,持续深化前沿技术平台与多元化管线布局,在巩固现有治疗优势的同时,精准响应各类未被满足的临床需求。同时以开放协作推动创新成果全球落地,用科技创新持续守护全球生命健康。
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