2025年12月7日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》公布,恒瑞医药共有11款抗肿瘤产品成功纳入,包括5款首次纳入国家医保目录的创新产品,3款创新药的关键新适应症,以及3款重点产品的医保目录内续约。恒瑞肿瘤作为恒瑞医药核心业务板块之一,历经三十余年深耕,如今已构建起一个深度覆盖多种高发肿瘤、涵盖免疫治疗、靶向治疗、抗体偶联药物(ADC)等前沿作用机制的差异化产品矩阵。
恒瑞肿瘤事业部总经理尹航表示:“非常高兴看到此次恒瑞多款抗肿瘤创新药被纳入国家医保目录,这些药物覆盖了肺癌、乳腺癌、宫颈癌、前列腺癌、胰腺癌等多个高发瘤种,并包含了化疗止吐等肿瘤支持治疗药物。在国家医保政策为抗肿瘤创新药拓宽准入通道的背景下,恒瑞肿瘤正以创新为核心驱动力,构建从基础研究到临床应用的全链条能力。依托国家政策支持,我们将进一步扩大创新药物可及性、推动前沿治疗下沉,切实帮助更多患者‘用得上、用得起’高质量创新方案。未来恒瑞肿瘤也将继续以临床需求为核心,在回应国内患者迫切需求的同时,也为全球患者提供更精准的治疗方案,让中国原研价值逐步落地。”
5款首入医保创新药:精准破局,填补肿瘤治疗缺口
在肿瘤临床治疗中,多个瘤种长期存在“靶向方案稀缺、化疗副作用突出、晚期无高效选择”的困境。凭借长期积累的肿瘤领域研发经验与跨瘤种布局技术储备,恒瑞肿瘤此次有5款创新药首入医保,包括注射用瑞康曲妥珠单抗(艾维达®)、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(瑞坦宁®)、苹果酸法米替尼胶囊(艾比特®)、醋酸阿比特龙片(Ⅱ)(艾瑞吉®)和盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)(越优力®),以差异化机制破局,为患者带来可及性与疗效的双提升。
如在肺癌领域,HER2突变非小细胞肺癌患者长期面临化疗疗效有限、靶向治疗选择匮乏的困境。瑞康曲妥珠单抗医保纳入为这类患者带来新选择,这是国内首个获批用于HER2突变NSCLC的中国自主研发ADC药物。目前已有9项适应症被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单,覆盖肺、乳腺、胃、结直肠等多瘤种,展现出跨瘤种治疗潜力。
化疗相关副作用是肿瘤患者治疗路上的“拦路虎”,高度致吐性化疗(HEC)引发的恶心呕吐,常影响患者生活质量甚至导致治疗中断。磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(瑞坦宁®)于2025年5月正式在中国获批上市,作为中国首个超长效、原研双靶点止吐针剂,为化疗患者生活质量打造“守护屏障”。
此外,苹果酸法米替尼胶囊(艾比特®)、醋酸阿比特龙片(Ⅱ)(艾瑞吉®)、盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)(越优力®)也新晋纳入医保,在宫颈癌、前列腺癌、胰腺癌领域,满足临床需求,降低患者治疗负担。
医保目录内药品扩面续力,覆盖与保障双提升
除新增纳入的创新药外,恒瑞肿瘤3款已在医保的药物氟唑帕利胶囊(艾瑞颐®)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)和注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)通过拓展适应症扩大受益人群。其中,氟唑帕利新增“单药或联合甲磺酸阿帕替尼”的治疗选择,阿帕替尼新增“联合氟唑帕利”适应症,均针对“新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗的伴有乳腺癌常见的易感基因gBRCAm的HER2阴性转移性乳腺癌成年患者”这一核心人群;注射用卡瑞利珠单抗则新增“联合苹果酸法米替尼用于复发/转移性宫颈癌”适应症。至此,氟唑帕利、阿帕替尼、卡瑞利珠单抗三款药物的已上市适应症均已纳入医保目录,让更多肿瘤患者享受到精准治疗的红利。
同时,恒瑞肿瘤的3款重点产品顺利续约,以保障长期用药连续性,助力更多患者在医保支持下实现“精准治疗、安心用药”。马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮®)继续以口服靶向方案,为HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者提供稳定治疗;海曲泊帕乙醇胺片(恒曲®)保留慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)及重型再生障碍性贫血(SAA)适应症;硫培非格司亭注射液(艾多®)则持续为化疗患者降低感染风险,通过医保续约减轻长期治疗负担。
政策创新共振:惠及更多肿瘤患者
近年来,在国家医保政策的战略引导下,中国原研药的创新价值正得到日益充分的体现。2025年医保目录首次确立的“双轨制”评审,为创新药提供了更多元的准入路径。这不仅呼应了患者的迫切需求,也激励着本土药企在创新之路上坚定前行。
作为始终以“科技为本,为人类创造健康生活”为使命的企业,恒瑞医药致力于解决未被满足的临床需求,依托三十余年肿瘤领域沉淀,恒瑞肿瘤已构建“研发-管线-临床”完整创新链条。凭借自主ADC、双抗等技术平台,其在实体瘤领域实现跨瘤种、多阶段系统化布局,特别是在乳腺癌领域打造覆盖全亚型、全疾病阶段的“一站式”方案,整合多作用机制实现精准个体化治疗与精准靶向治疗;在肿瘤支持治疗领域亦构建产品矩阵,助力患者全程管理与生存质量提升。恒瑞肿瘤共16款已上市创新药中(14款1类新药,2款2类新药),已有14款纳入国家医保目录,实现了创新成果近全线的医保覆盖,让前沿治疗更大范围地惠及患者。
未来,恒瑞肿瘤将继续秉承“以患者为中心”的初心,持续深化前沿技术平台与多元化管线布局,在巩固现有治疗优势的同时,精准响应各类未被满足的临床需求。同时以开放协作推动创新成果全球落地,用科技创新持续守护全球生命健康。
为你推荐
资讯 泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线
本轮融资由高瓴创投(GL Ventures)领投,一家国际主权财富基金大额跟投,博裕创投、五源资本、蓝驰创投等多家现有股东亦追加投资
2026-05-07 11:07
资讯 拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理
用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的 卒中(复发)风险,不包含心源性栓塞性卒中患者”的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。
2026-05-07 10:48
资讯 全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症
5月6日,中国生物制药发布公告,下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)获得国家药品监督管理局批准,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子...
2026-05-06 18:13
资讯 蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告
春季是传统的体检季,可很多人拿到体检报告却犯了难。一项5000名网友参与的调研显示,80%的受访者表示体检报告没有得到详细讲解,也不知道检后该怎么做;75%的受访者没有按体检...
2026-05-06 17:13
资讯 第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸
进入5月,气温波动、花粉增多、呼吸道病毒活跃,哮喘也随之进入急性发作的高峰期。今年5月5日,恰逢第28个“世界哮喘日”——以“确保每位
2026-05-05 20:33
资讯 康方生物授权的Summit美股大跌
2025年4月30日,美股上市公司Summit Therapeutics对外公布截至 2026 年 3 月 31 日第一季度财务业绩及业务进展,其中最受关注的无疑是从康方生物(09926 HK)获得授权的...
2026-05-05 20:02
资讯 对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?
4月30日,国家卫健委官网正式发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》,与4月19日发布的征求意见稿有哪些变化?
2026-05-05 10:58
资讯 生物医学新技术与药品、医疗器械的界定
4月30日,国家卫健委官网发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》。对于生物医学新技术与药品、医疗器械的操作边界进行指导。
2026-05-05 10:51
资讯 又一家药企被取消国家药品集采中选资格
4月30日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单。
2026-04-30 15:19
资讯 国家药监局原副局长陈时飞被判14年
4月29日,上海市第二中级人民法院一审公开宣判国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿案,对被告人陈时飞以受贿罪判处有期徒刑14年,并处罚金人民币400万元;扣押在案...
2026-04-30 10:08
资讯 微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道
本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投,OrbiMed(奥博资本)、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资等知名机构跟投,老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本持续加码
2026-04-29 13:21
资讯 “A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板
2026年4月28日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,A股代码:688062 SH,港股代码:02493 HK)在香港联合交易所主板正式挂牌上市,成为首家“A to H”的18A上市公司。
2026-04-28 19:22
资讯 全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级
根据国家药监局发布的2025年第125号公告,自2026年3月31日后实施的药物临床试验,均适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(下称 ICH E6(R3))。
2026-04-28 19:13
资讯 百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗
4月28日,百济神州发布公告称,2026年4 月 24 日,百济神州有限公司的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司与华辉安健(北京)生物科技有限公司签订了一份《独家选择权、...
2026-04-28 09:49
资讯 药品附条件批准上市申请审评审批工作程序
附条件批准时,每个附条件批准的适应症单独设置药品注册证书有效期,原则上,在确证性研究完成时限的基础上增加一年。确证性研究完成时限由药审中心在审评中与申请人沟通交流后...
2026-04-26 10:58






