医药

ADC龙头科伦博泰今日港交所正式上市

ADC龙头科伦博泰今日港交所正式上市

今日(7月11日),ADC龙头公司科伦博泰在香港联交所主板正式上市,其发行价为60 6港元 股,全球发售收取的所得款项净额估计将为约12 59亿港

2023-07-11 18:32

约300元一支,国产“减肥针”,电商开卖

约300元一支,国产“减肥针”,电商开卖

7月4日获批的首款国产“减肥针”——华东医药GLP-1抑制剂利拉鲁肽(商品名:利鲁平)已经在有电商平台开始售卖。日前,医谷记者查询发现,

2023-07-11 16:36

舒格利单抗出海又进一步,基石药业收到欧洲药品管理局对其MAA的临床试验核查通知

舒格利单抗出海又进一步,基石药业收到欧洲药品管理局对其MAA的临床试验核查通知

7月11日,港股上市创新药企基石药业(02616 HK)宣布,目前已收到欧洲药品管理局(EMA)对其潜在同类最优PD-L1抗体择捷美(舒格利单抗注射液)联合化疗一线治疗转移性非小细胞...

2023-07-11 10:29

17家临床中心共同入组,国内首个多中心商业化CAR-T真实世界应用数据发布

17家临床中心共同入组,国内首个多中心商业化CAR-T真实世界应用数据发布

6月30日,中国首款CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)中国上市两周年暨二线适应症获批庆典在第八届上海国际淋巴肿瘤高峰论坛暨第四届国家血液转化和创新论坛上举办。

2023-07-11 08:43

国家药监局综合司关于《药品网络销售禁止清单(第一版)》有关问题的复函

国家药监局综合司关于《药品网络销售禁止清单(第一版)》有关问题的复函

复合包装产品中包含《清单》中第二项第(四)款所列药品的单方制剂,应按照禁售清单要求执行。如:雌二醇片 雌二醇地屈孕酮片复合包装含有单方制剂雌二醇片,属于《清单》中禁...

2023-07-10 17:49

8.5亿元,一家mRNA企业卖身

8.5亿元,一家mRNA企业卖身

近日,疫苗公司百克生物发布公告称,按照一次定价、分期实施的原则,拟分步对mRNA公司传信生物进行增资及股权收购,并最终持有其100%股权。

2023-07-10 16:51

基石药业连续荣登两项颇具影响力榜单

基石药业连续荣登两项颇具影响力榜单

包括由《经济观察报》主办的“2023年度卓越资本价值企业评选”和米内网发起“中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜”。

2023-07-10 11:01

本导基因体内基因编辑疗法获FDA批准临床试验

本导基因体内基因编辑疗法获FDA批准临床试验

近日,上海本导基因科技有限公司(简称“本导基因”)宣布,其提交的BD111注射液临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,适应

2023-07-10 09:47

药明生物旗下ADC和广泛的偶联药物CRDMO平台“药明合联”将分拆上市

药明生物旗下ADC和广泛的偶联药物CRDMO平台“药明合联”将分拆上市

早在2013年,药明生物就开始打造全球领先的开放式、一体化生物偶联制药能力和技术赋能平台。

2023-07-09 20:42

CDE:化学原料药受理审查指南(试行)

CDE:化学原料药受理审查指南(试行)

同一企业在同一生产场地生产的同一化学原料药,生产工艺和质量标准相同的,应按照同一登记号登记。

2023-07-08 14:15

实施延伸检查制,《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》

实施延伸检查制,《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》

此次国家药品监督管理局、农业农村部、国家林业和草原局、国家中医药管理局联合发布新版中药材 GAP 的同时,采用公告的方式明确了新版中药材 GAP的实施方式为延伸检查。这是...

2023-07-08 11:41

20年来首款,阿尔茨海默病新药Lecanemab获FDA完全批准

20年来首款,阿尔茨海默病新药Lecanemab获FDA完全批准

7月6日,据FDA官网显示,由卫材 渤健联合开发的Lecanemab(商品名:Leqembi)已获得完全批准,今年1月,Lecanemab曾获FDA的加速批准上市,至此,Lecanemab成为了首款靶向β-淀...

2023-07-07 12:55