今日(7月11日),ADC龙头公司科伦博泰在香港联交所主板正式上市,其发行价为60.6港元/股,全球发售收取的所得款项净额估计将为约12.59亿港元,创下了港股2023年开年以来最大一笔医药IPO。
公开资料显示,科伦博泰成立于2016年,致力于肿瘤学、免疫学及其他治疗领域的创新药物的研发、制造及商业化,重点关注肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病等重大疾病领域。目前该公司已建立33项产品的管线,包括2项核心产品及12项非核心临床阶段产品,其中5项处于关键试验或新药上市申请(NDA)注册阶段。
其2款核心产品分别为:
SKB264,为新型3期阶段TROP2 ADC,由靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker、新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成。SKB264定位为晚期单药疗法及早期联合疗法的一部分,用于治疗各种晚期实体瘤,此前已有3项适应症被中国国家药监局(NMPA)纳入突破性治疗品种,分别针对三阴乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和HR阳性/HER2阴性乳腺癌。目前,SKB264正在开展针对多个瘤种的单药/联用的2期和3期临床试验。2022年5月,科伦博泰向默沙东授出SKB264在大中华区以外地区的独家开发及商业化的权利。
A166,用于治疗晚期HER2+实体瘤的差异化NDA注册阶段HER2 ADC,由赖氨酸定点定量偶联、具有创新连接子和高活性毒素小分子组成,定位为晚期单药疗法。此前,A166针对3线以上晚期HER2阳性乳腺癌的关键性2期试验已达到主要终点,其新药上市申请于2023年5月获NMPA受理,拟定适应症为既往经二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌。
根据弗若斯特沙利文的资料,科伦博泰是首家将内部发现及开发的ADC候选药物许可予前十大生物制药跨国公司的中国公司。截止目前科伦博泰已签署了9项对外许可协议,包括与默沙东订立的3项开发用于癌症治疗的多达9项抗体偶联药物产品的许可及合作协议,前期及里程碑付款共计高达118亿美元。另外,该还曾与Ellipses公司就A400订立合作及许可协议,以及与和铂医药就A167及SKB378订立合作及许可协议。
成立至今,科伦博泰已获得IDG资本、国投招商、礼来亚洲基金、高瓴、默沙东、上银国际、夏尔巴投资等知名机构的投资,B轮投资后科伦博泰的估值为100亿元。值得注意的是,跨国药企默沙东持有科伦博泰6.95%的股份,是科伦博泰的第二大股东。
财务方面,科伦博泰目前并无获批准商业销售的产品,2021年及2022年分别确认收入3230万元及8.04亿元,主要涉及科伦博泰订立的许可及合作安排;同期相应的的亏损净额分别为8.90亿元及6.16亿元,主要原因是投入大量资金于广泛的药物管道研发,并建立技术平台、制造设施及其他能力,以补充及支持业务。