医药

一款国产创新药,撤回新适应症申请

一款国产创新药,撤回新适应症申请

近日,和黄医药宣布已主动撤回呋喹替尼联合紫杉醇(paclitaxel)用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新适应症上市申请,并将评估

2024-09-03 13:11

第八十二批仿制药参比制剂目录发布

第八十二批仿制药参比制剂目录发布

国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)。

2024-09-01 15:57

又新增了4种,全部按照传统既是食品又是中药材的物质名单

又新增了4种,全部按照传统既是食品又是中药材的物质名单

近日,国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局联合发布公告,新增4种按照传统既是食品又是中药材的物质。分别为地黄、麦冬、天冬、化橘红。

2024-08-30 19:07

连续第三个半年期实现盈利,和铂医药研究服务业务收入翻倍

连续第三个半年期实现盈利,和铂医药研究服务业务收入翻倍

2024上半年,公司整体收入约1 68亿元人民币(约2370万美元),盈利约992万元人民币(约140万美元),现金储备充盈,约合13亿元人民币(约1 83亿美元)。

2024-08-30 15:07

一家国内药企现金和银行结余超217亿元,上半年创新药大卖

一家国内药企现金和银行结余超217亿元,上半年创新药大卖

以仿制药起家的翰森制药,在转型创新药的路途上,赢得了不错的开局。近日,翰森制药发布2024年中期业绩报告,上半年实现营业收入约65 06亿

2024-08-30 14:43

皮尔法伯针对治疗BRAFV600E突变的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者使用BRAFTOVI(恩考芬尼)联合MEKTOVI(比美替尼)疗法获得CHMP的肯定意见

皮尔法伯针对治疗BRAFV600E突变的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者使用BRAFTOVI(恩考芬尼)联合MEKTOVI(比美替尼)疗法获得CHMP的肯定意见

2024年7月26日——皮尔法伯宣布,人用药品委员会(CHMP)已发布正面意见,建议批准BRAFTOVI®(恩考芬尼)与MEKTOVI®(比美替尼)联合用于治疗携带BRAFV600E突变的晚期非小细胞...

2024-08-30 14:14

升级版上海CAR-T细胞治疗监管规定,有哪些新变化?

升级版上海CAR-T细胞治疗监管规定,有哪些新变化?

8月28日,上海市药监局发布《自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》。

2024-08-29 18:25

通化金马阿尔茨海默病药物申报上市

通化金马阿尔茨海默病药物申报上市

8月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,通化金马药业申报的琥珀八氢氨吖啶片1类新药上市申请获得受理。资料显示,琥珀

2024-08-29 14:54

一款热门减肥药,大幅降价

一款热门减肥药,大幅降价

近日,礼来官网宣布,为应对不断增长的需求,公司已在美国推出替尔泊肽减肥版Zepbound的单剂量小瓶装,规格分别为2 5mg和5mg,售价分别为99

2024-08-29 14:51

“开塞露龙头”,上市

“开塞露龙头”,上市

近日,“开塞露龙头”上海小方制药股份有限公司(简称“小方制药”)在上交所主板上市。公司股票发行价格为12 47元 股,上市首日高开140 6%

2024-08-28 13:06

新增加了5个,2024国家医保目录调整形式审查名单正式公布

新增加了5个,2024国家医保目录调整形式审查名单正式公布

《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,目录外独家品种206个,占比为82%,其中西药229个,占比超过91%,中成药20个;目录内...

2024-08-27 23:00

金斯瑞子公司传奇生物创新突破:卡卫荻国内获批,为多发性骨髓瘤患者带来新希望

金斯瑞子公司传奇生物创新突破:卡卫荻国内获批,为多发性骨髓瘤患者带来新希望

卡卫荻是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的经基因修饰的自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品,一次性静脉输注给药。

2024-08-27 21:07