医药

详述中药注册通不过的38种原因

详述中药注册通不过的38种原因

通过相关系统数据库的检索,近年来国家食品药品监督管理局药品审评中心受理的中药新药注册申请品种,审评结果不批准的原因主要有6 类:

2014-09-09 12:45

默沙东首个抗PD-1药物获FDA批准

默沙东首个抗PD-1药物获FDA批准

虽然有消息称默沙东抗PD-1药物KEYTRUDA(pembrolizumab)预定将在今年10月28日获得FDA批准。不过,9月5日,默沙东宣布称pembrolizumab已经获FDA批准,这比众人的预想快了两个月。

2014-09-09 09:40

商务部主导医药分开  重磅文件将出

商务部主导医药分开 重磅文件将出

知情人士透露,从中国医药商业协会9月4日召开的七届四次会长会议上了解到,商务部市场秩序司原巡视员温再兴在会上表示

2014-09-05 10:40

中国医药贸易及国际化发展趋势分析

中国医药贸易及国际化发展趋势分析

受原料药出口拖累,2013年医药出口额为511 8亿美元,同比增长6 8%,增速较2012年下降0 1个百分点,连续三年维持个位数增长。其中出口居前列的化学原料药出口额为236 0亿美元...

2014-09-05 10:01

盘点新三板盈利最强的医药企业

盘点新三板盈利最强的医药企业

8月18日晚间,辽宁成大发布公告称旗下控股子公司辽宁成大生物股份有限公司拟申请在全国中小企业股份转让系统(俗称“新三板”)挂牌,顿时一石激起千层浪,成为各大财经媒体争相...

2014-09-05 09:46

福建三明市进口药伤不起:与国产同药同价

福建三明市进口药伤不起:与国产同药同价

9月1日,三明市医疗保障基金管理中心的《关于公布第一批进口药品限价结算的通知》正式执行。

2014-09-04 10:17

新药审批失败怎么办?

新药审批失败怎么办?

过去2年间,新分子实体(NMEs)首次申请50%遭到FDA拒绝,其原因复杂多样,有些是因为缺乏充分的药物表征,有些乍看应归因于企业研发程序失于草率。

2014-09-04 09:33

2014年糖尿病药物现状与研发趋势分析

2014年糖尿病药物现状与研发趋势分析

近年来,在糖尿病新药开发领域,从胰岛素的新剂型,到降糖药的新作用机制(如GLP-1类似物,DPP-IV 抑制剂和SGLT-2 抑制剂等),都取得了极大的进展。本专题就对这些新进展进行...

2014-09-04 09:27

听专家说说药物经济学的过去、现在和未来

听专家说说药物经济学的过去、现在和未来

药物经济学落地的问题是一个先有鸡还是先有蛋的问题。“经过学科近20年的发展,药物经济学在宏观政策,如在定价政策和报销政策上的指导作用和意义重大。”但并没有人真正掌握药...

2014-09-04 09:23

亿腾医药与Ablynx签署治疗类风湿关节炎纳米抗体的独家许可协议

亿腾医药与Ablynx签署治疗类风湿关节炎纳米抗体的独家许可协议

近日,医药公司亿腾医药宣布扩大与位于比利时根特的生物制药公司Ablynx的合作关系,亿腾医药将获得在中国大陆、香港、澳门特别行政区及台湾地区进行Ablynx抗TNFa纳米抗体对所有...

2014-09-03 13:19