医药

优赫新生,共赴未来,德曲妥珠单抗中国上市会在京成功召开

优赫新生,共赴未来,德曲妥珠单抗中国上市会在京成功召开

2023年6月10日,由第一三共举办的“优赫新生,共赴未来”注射用德曲妥珠单抗(英文商品名:ENHERTU,商品名:优赫得,是由第一三共与阿斯利康联合开发和商业化的重磅创新抗体偶联...

2023-06-13 11:54

基石药业择捷美一线治疗食管鳞癌的关键性III期临床研究将在ESMO World GI年会进行口头报告

基石药业择捷美一线治疗食管鳞癌的关键性III期临床研究将在ESMO World GI年会进行口头报告

择捷美有望成为全球首个应用于一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的PD-L1单抗。

2023-06-13 10:49

第七款国产阿达木单抗获批上市

第七款国产阿达木单抗获批上市

昨日(6月12日),据国家药监局官网信息显示,神州细胞的阿达木单抗注射液正式获批上市,商品名为安佳润,用于治疗含儿童适应症在内的银屑病、类风湿关节炎及强直性嵴柱炎、克罗...

2023-06-13 09:51

嘉和生物PD-1,上市被拒

嘉和生物PD-1,上市被拒

近日,据国家药监局政务服务门户官网信息显示,嘉和生物的PD-1产品杰诺单抗注射液出现在《2023年06月09日药品通知件待领取信息发布》名单中,因为没有药品批准文号,意味着其被...

2023-06-12 17:52

广西发布第一批《广西道地药材目录》和《广西壮瑶等少数民族药材目录》

广西发布第一批《广西道地药材目录》和《广西壮瑶等少数民族药材目录》

近日,广西壮族自治区中医药管理局、自治区农业农村厅、自治区林业局及自治区药监局等4厅局联合发布《广西道地药材目录》和《广西壮瑶等少数民族药材目录》。

2023-06-12 17:43

重磅药获批后,这家药企重启IPO

重磅药获批后,这家药企重启IPO

近日,证监会官网信息显示,上海海和药物研究开发股份有限公司(以下简称“海和药物”)上市辅导备案登记获证监局受理。这意味着,自2021年

2023-06-12 15:56

这款进口药物,将退出中国市场

这款进口药物,将退出中国市场

一款进口罕见病药物将退出中国,而迄今为止,还没有任何替代药物在国内市场获批上市。

2023-06-10 19:27

2023年国家医保目录调整工作方案征求意见稿:11月公布调整结果,发布新版药品目录

2023年国家医保目录调整工作方案征求意见稿:11月公布调整结果,发布新版药品目录

6月9日,国家医保局发布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》以及《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申...

2023-06-09 23:04

全国中成药集采最新申报企业分组单元、基准报价等信息公布

全国中成药集采最新申报企业分组单元、基准报价等信息公布

近日,全国中成药联合采购办公室公布了全国中成药采购联盟集中采购申报企业信息、采购组竞争单元划分、医疗机构认可度等信息。

2023-06-09 18:57

Nature Medicine研究公布,Tirzepatide为糖尿病降糖减肥带来新变革

Nature Medicine研究公布,Tirzepatide为糖尿病降糖减肥带来新变革

近日,跨国药企礼来旗下降糖药Tirzepatide在顶级医学期刊《Nature Medicine》公布其SURPASS-AP-Combo临床试验结果,这是该药首个以中国人群为主的临床研究。

2023-06-09 17:32

百济神州泽布替尼新适应症拟纳入优先审评

百济神州泽布替尼新适应症拟纳入优先审评

近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,百济神州BTK抑制剂泽布替尼拟纳入优先审评,拟定适应症为:联合奥妥珠单抗(新一代

2023-06-09 10:41

全球首款,该国产3价XBB新冠疫苗获批紧急使用

全球首款,该国产3价XBB新冠疫苗获批紧急使用

昨日(6月8日),威斯克生物在其官网宣布,其与川大华西研发的重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)——威克欣3价XBB疫苗获国家批准紧急使用,根据威斯克生物的介绍,该疫...

2023-06-09 10:16