日前,根据界面新闻的独家报道,百时美施贵宝将其PD-1单抗明星产品Opdivo(纳武利尤单抗)在大中华区部分省份的销售权授予了国内药企再鼎医药,具体包括云南、贵州、广西、内蒙古、新疆、甘肃、宁夏、青海、河北和山西等10个省份。与此同时,和Opdivo一同授权的还有伊匹木单抗(Yervoy,商品名为逸沃)。
Opdivo作为百时美施贵宝旗下的拳头型产品,于2014年获批,成为全球首个获得监管机构批准的PD-1单抗,2015-2017年,Opdivo更是风光无限,其上市第一年就取得了9.42亿美元的销售业绩,到2016年,更是勐涨至37.74亿美元,实现超300%的增长,在上市前三年,Opdivo一直力压同年获批上市的老对手Keytruda,Keytruda在2015-2016年分别取得销售收入5.66亿美元、14.08亿美元以及38.09亿美元,但情况在2018年发生了变化。
2018年,Keytruda以71.71亿美元首次超过Opdivo的67.35亿美元,随着适应症的拓展,Keytruda始终领先Opdivo,2019年,Keytruda破百亿美元大关,直至2023年,Keytruda全年营收超25亿美元,同比增长19%,取代艾伯维的修美乐,首登“药王”宝座。
而据百时美施贵宝2023财报显示,Opdivo在2023年营收90亿美元,同比增长9%,再加上小野制药报告的在日本1481亿日元(约10亿美元)的收入,Opdivo的全球销售额首次达到100亿美元。不过Opdivo将于2028年在美国面临专利到期,对此,BMS正在开发Opdivo的皮下注射版本,目前该药一项在晚期或转移性透明细胞肾癌的III期临床试验(CheckMate-67T)达到联合主要研究终点。BMS首席商务官Adam Lenkowsky指出,公司计划将Opdivo在美国总业务的30%-40%转换为皮下注射业务,这有可能解决患者和医生的治疗负担。
在中国市场,Opdivo已获批非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、胃癌、非上皮样恶性胸膜间皮瘤、食管癌等多个癌种的治疗,不过,截止目前,Opdivo尚未进入国家医保目录,由于高达10万左右的年治疗费用,其市场占有份额也正在被更有性价比的国产PD-1分食。
来源:医谷网