本月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准艾尔健组合药物Byvalson（奈必洛尔 缬沙坦）5mg 80mg规格片剂上市，用于治疗高血压。据悉，Byvalson是目前为止在美国上市的唯...
2016-06-08 11:17
2016年6月1日，CDE又发布了关于征求《化学药品注册服务指南》（征求意见稿）意见的通知，经过研读，发现该指南对原料药的单独注册申请缺乏相关的内容。在2007版注册管理办法的规...
文/Max 2016-06-08 09:58
目前，基层中医连锁集团固生堂已经在全国范围内开了20余家线下连锁中医馆，不久前刚完成C轮融资，两年内3轮融资加起来已达1亿美元。
文/蓝之馨 2016-06-08 09:31
如果说2015年是医药政策的拐点，那么，2016年作为十三五规划启动的的第一个年度，医药行业的发展已经步入了结构调整的快车道：推进医药分开、实行分级诊疗、鼓励社会办医成为了...
文/山东风轻 2016-06-08 09:01
截至昨日（6月6日），2016年国家食品药品监督管理局公布了18种中药品种保护公示，从申请事项来看，其中有1个为延长保护期、5个为补充申请、6个为初次保护（初保）、5个为续保、1...
2016-06-07 14:27
美国斯坦福大学医学院的医生日前在一项小型试验中，给18名中风病人的脑部直接注射干细胞，结果显示他们的运动能力明显提高。不过，研究人员指出，该疗法还需更大型的对照研究，...
文/常丽君 2016-06-07 13:57
自从2015年5月在城市公立医院改革的文件中明确到2017年底之前药占比要下降到30%，在医改已经全面铺开的各个省份的公立医院都开始将其作为一个重要的考核指标分解到下属的各个科...
2016-06-07 11:36
艾尔健（Allergan）近日宣布，FDA已批准抗生素产品Teflaro（ceftaroline fosamil）新适应症，用于2个月至18岁以下的儿科患者，治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染（ABSSSI），包...
2016-06-07 11:07
随着CFDA518号文和38号文的实施，具有新药证书的药品批件单独转让和放弃某一剂型生产线上所有药品批件转让均可以顺利实施，但没有新药证书的某一个药品批件很难实行转让，除非是...
文/前途汇 2016-06-07 10:40
4月份，天猫医药馆销售额环比出现小幅下跌，跌幅为8 14%。究其原因，或由于3月份销售额迎来节后暴增之后出现的正常回调。但从同比来看，当月销售额增长超三成，OTC药品和隐形眼...
文/子墨 2016-06-07 09:54
根据国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据自查核查系列公告要求，部分药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性、完整性问题，主动撤回注册申请的，注册申请人重...
2016-06-06 17:13