医药

7大抗黑色素瘤新药点评

7大抗黑色素瘤新药点评

自易普利姆玛问世以来,抗黑色素瘤药物研发热度持续升温,迄今已有7个抗黑色素瘤药物相继问世。

2016-06-14 13:53

甘李药业再谋上市,3年花6.5亿做“推广”

甘李药业再谋上市,3年花6.5亿做“推广”

在首次冲击IPO失败两年后,甘李药业再次发起IPO。6月3日,证监会网站披露甘李药业的IPO招股说明书,甘李药业计划募集资金15亿元,用于建立营销网络、胰岛素产品项目建设及补充流...

文/李春平 2016-06-14 10:40

FDA批准遗传性酪氨酸血症I型治疗药物尼替西农口服悬液

FDA批准遗传性酪氨酸血症I型治疗药物尼替西农口服悬液

一家瑞士罕见病制药公司SwedishOrphan Biovitrum AB(Sobi)是一家致力于罕见病的国际专业医疗保健公司。该公司于今日宣布尼替西农口服悬液(ORFADIN Oral Suspension)获美...

2016-06-14 10:26

Juno:三项CAR-T临床取得突破性进展

Juno:三项CAR-T临床取得突破性进展

在上周举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,Juno Therapeutics报告了其CAR-T在研疗法JCAR014在I II期临床试验中取得的突破性进展,显示出了对于CD19阳性淋巴瘤 白血病治疗的巨大潜力。

2016-06-14 09:49

最新!公立医院销售额过亿的中药保护品种汇总

最新!公立医院销售额过亿的中药保护品种汇总

中药品种保护制度的实施有重要作用,促进了中药品种质量的提高,保护了中药生产企业的合法权益,促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产。根据CFDA数据库显示,截至到2016...

文/朱莉莉 2016-06-14 09:12

一文解析CFDA对药品和医疗器械临床试验监管的异同

一文解析CFDA对药品和医疗器械临床试验监管的异同

本文作者为大家带来药品和医疗器械数据的临床试验监管对比,随着总局对药品和医疗器械研发数据作假的宣战,意味着研发工作需要越来越扎实的态度来对待。同时,也有助于行业内部...

文/zhulikou431 2016-06-14 09:02

CFDA将对肠道病毒71型灭活疫苗(Vero 细胞)进行临床试验数据现场核查

CFDA将对肠道病毒71型灭活疫苗(Vero 细胞)进行临床试验数据现场核查

6月12日,食药监食品药品审核查验中心公布了药物临床试验数据现场核查计划公告(第3号)公告,将对肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(受理号: CXSS1300020 )药物临床试验数...

2016-06-13 17:51

5月CFDA批准14个新药上市申请

5月CFDA批准14个新药上市申请

近日,CFDA公布了2016年5月份批准的药品上市申请,5月份共批准药品上市申请14件,其中,国产化学药品13件,进口化学药品1件。

2016-06-13 16:37

由“引进来”到“走出去”,国内药企新药成果青睐的四大特征

由“引进来”到“走出去”,国内药企新药成果青睐的四大特征

此前我梳理过国内药企出海买买买的案例。相对于并购这项门槛更高的游戏,搞搞海外新药的专利转让和合作研发,可能更适合国内药企。

2016-06-13 16:27

CFDA公布第二批重新聘任的国家药品GMP检查员名单

CFDA公布第二批重新聘任的国家药品GMP检查员名单

继5月31日公布了《第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单后(302人)》后,6月12日,食药监总局公布了第二批重新聘任的国家药品GMP检查员名单(347人),算上第一批在内,总局...

2016-06-13 16:24

浙江一票制流程揭秘,率先实现30天回款

浙江一票制流程揭秘,率先实现30天回款

6月6日温州医科大学附属第一医院率先进行了订单支付,6月8日早上9点9分,其供应商成功收到货款这一流程的完成,意味着浙江省药械采购新平台已经完成第一笔订单收付。

文/李静芝 2016-06-13 15:42