如果说2015年是医药政策的拐点,那么,2016年作为十三五规划启动的的第一个年度,医药行业的发展已经步入了结构调整的快车道:推进医药分开、实行分级诊疗、鼓励社会办医成为了新政指引的主流,而药价改革、药品集采、医保支付标准、两票制、营改增,则成为了2016年药企必须重点关注的要点。其中,全国的药品集采,在新形势下,正呈现碎片化、多元化、持续化、一体化的特点。
碎片化
“星星之火可以燎原”
步入2016年,药品集采碎片化如同在一片干燥的草原上燃起的星星之火,正呈现铺天盖地、快速燎原之势:
1、省级入围、片区确标。
去年至今的相关集采文件中,反复提到这样一句话:“在省级中标的基础上,再次组织市级医疗机构进行价格谈判”。7号文及70号文正式公布后,各省招标普遍转换思路由原来的省级中标转换为省级入围。今年多省(江苏、福建、江西等省)的集中采购文件,并没有出现“省级中标”的字眼,出现的是省级“评审入围”“确定入围”“限价挂网”“直接挂网”,在此基础上,由各联合体或医疗机构,再次开展带量采购。
2、医院走向采购前台。
2016年,在国家允许各地创新性地开展药品集采的大背景下,以往相对沉默的医疗机构(主要是医改试点的公立医疗机构)开始走向前台,掌握药品采购大权:一种方式是组建联合体开展组团采购(安徽16+1、北京、江苏),另一种方式是医院自行采购(例如昌乐县中医院在现有药品目录基础上,对西药及特殊类药品的1000多个产品进行招标),还有一种方式是医院公开进行药房托管,迫使企业对承包方的商业公司再次返利。
可以看到,各地与其在省级中标价基础上,或明或暗开展二次议价被炮轰,不如光明正大地在省级入围前提下开展价格谈判,但从实质上而言,这是“二次议价”的一种“异相”延续。同时,在医保费用逐渐成为医院运营成本的大背景下,医院本着“节约控制、盈余自留”的原则,开展自行砍价当然是动力十足。
多元化
从友军联盟到团购模式开启
根据相关政策,今年医改试点省份已经增加至11个,而医改试点城市也从100个扩增至200个。在这个背景下,福建三明已经与内蒙古乌海、云南云溪、浙江宁波、广东珠海结成友军联盟,药品价格同步联动。而去年以来,浙江宁波、温州、江西新余等试点城市先后自行开展了价格集中采购。可以预计,2016年,试点城市及试点省份的药品集中采购风潮将更加激烈,降价力度将呈现空前态势。
而GPO团购模式的横空出世,则为多元化的药品集采增添了一抹亮色:由上海市医药卫生发展基金会(上海市卫计委主管)发起,医院自愿组成的上海公立医院联合采购联盟,已经公布了第一批GPO采购的药品清单,据消息,此次上海GPO将陆续开展近23批次,范围覆盖所有中标药品(包括自费药、低价药),而且药品的中标与否直接与商业配送能力相挂钩。
如果说上海是先行先试,那么广东深圳则大开大阖,从不久深圳市提出的《深圳市公立医院药品供应保障制度改革实施方案(征求意见稿)》中可以看到,最终采购的目的是降价30%!而2015年招标引起争议的湖南也已经在医改文件中要求,部分医疗机构要尽快组建“GPO”药品采购组织,各地也要以市为单位推进带量采购。
对于药企来说,一方面处心忧虑GPO最终谈判的价格被国管平台采集,会导致药价越来越低;另一方面,面对药品采购“量”的诱惑以及和当地商业巨头合作产生的强强联合效果,又纠结不止。同时,越来越多的医改试点省、市自行开展眼花缭乱的药品集采,又令人目不暇接。当然,药企业最关心的是采购数量最终能否成为实实在在的,“量价挂购、带量采购”落地的“靴子”?从目前看来,尚无定论,还有待时间进一步的检验。
持续化
此标绵绵无终期
按照国家有关药品集采通知要求,在每年11月下旬开始统一招标。但从2015年年初公布的7号文及随后公布的70号文至今,全国各省药品集采进程不一,除了福建等少数省完成了规定动作外(福建正式执标还是2016年3月初),其它各省对此则态度不一。笔者揣测,这其中,有三个想不清,导致招标延缓。
第一个是价格谈判“想不清”。根据国家规定,对部分专利等药品开展国家谈判,同时鼓励省际跨区联合谈判。但从国家到地方,怎么谈,如何谈,谈完了医保如何衔接?这一系列牵一发而动全身的事情,岂是说“谈”就“谈”,想“谈”就“谈”?
第二个是片区谈判“想不清”。除了福建、江苏集采(江苏正在进行的谈判还是直挂类品种)之外,其它各省的集采,均是“挑肥拣瘦,先易后难”,先从较为容易的采购项目开始。这其中,相信各方主要纠结,一旦省级确定入围,各个片区如何谈?谈到什么幅度为止既不影响临床用药,又要保证政治正确!这的确是一个技术活,尤其是医联体的组建,在分级诊疗的大背景下,各级基层及二级医疗机构是背靠大树好乘凉?还是保证矜持凭价待沽?因此,各方面的因素造成了有的省动作快一点,有的省则一直在观望。
当然,还有一个最关键的想不清,是从地方利益的考量角度:GDP、商业龙头、地方药企……你懂的。除此之外,价格动态调整常态化、药品集采挂网化也是必须要考量的因素。
一体化
药品集采声势浩大的背后
去年至今,各省的药品集采声势堪称浩大,这一切的背后,其实有一个根本性的关键点:公立医院改革。
2009年新医改以来,国家重点是对基层医疗机构市场进行理顺重建:基药目录、加大力度资源进行基层医疗机构建设等等。但一边是持续投入,一边是高端医疗机构始终处于人满为患、高度备战状态,再加之从2010年至2014年左右,全国各省开展的药品集采项目屈指可数,药品使用结构出现了扭曲,医保费用逐渐穿底。为此,国家下大力气进行工作重心转移,通过一系列措施的出台,通过药品零差率、调服务价格、医疗资源重新配置、薪酬制度进行改革这四方面强立推进公立医院改革路线。
与此同时,为了从各方面协调推进公立医院改革,于是,各项组合拳频出:分组诊疗快速推进,转换思路开展医保预付,开展新版GMP认证淘汰过剩产能,强化临床路径与一致性评价建设进行用药结构调整,GSP认证检查强调“货、款、票、帐”一致,发改委建立价格追溯机制并开展价格监管直打药企低开痛点,税控系统升级让漏洞消弥。更令人印象深刻的是,一方面通过营改增放水养鱼激发企业活力,一方面通过两票制挤出流通领域环节水分。
而药品集采,则是公立医院改革的其中一项关键因素,也是重中之重的环节。只有消除不合理的价格空间,才能让药品价值回归本身,让医生主攻治病救人,让医保费用产生最大化效能,才能让更多的患者享受公平正义的福利。而这,才是各省推进药品集采的深刻本质。
来源:医药地方台(微信号:yiyaoguanchajia) 作者:山东风轻
为你推荐
资讯 八部委发布《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》
培育60个高标准中药原料生产基地。协同体系更加健全,中药材种植加工、中药研发生产、流通服务等上下游各环节协同更加紧密,建设5个中药工业守正创新中心,推动一批中药创新药获...
2026-02-05 21:21
资讯 国家医保局今年将重点对精神类定点医疗机构开展专项飞检
各省级医保部门要组织本辖区内所有精神类定点医疗机构从即日起全面开展自查自纠,重点聚焦但不限于诱导住院、虚假住院、虚构病情、虚构诊疗、伪造文书、违规收费等违法违规使用...
2026-02-05 17:13
资讯 国际SOS荣膺“2026年度全球杰出雇主”
今日,国际SOS宣布,公司连续第八年荣获杰出雇主调研机构(Top Employers Institute)授予的杰出雇主认证。
2026-02-05 14:42
资讯 默克高管周虹离任,诺和诺德官宣在即,医药行业再迎关键人事变动
默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹正式离任,其将加盟丹麦制药巨头诺和诺德,接任产品与组合战略执行副总裁一职
2026-02-05 11:58
资讯 104亿元!2026年小核酸领域首笔出海BD诞生
圣因生物与罗氏集团旗下子公司基因泰克达成全球研发合作与许可协议,双方将基于圣因生物专有的RNAi药物研发平台,共同推进一款RNAi疗法的开发。
2026-02-05 11:50
资讯 合成生物企业桦冠生物宣布完成数亿元C轮融资
本轮融资由软银欣创、顺禧基金、常州启航合成生物创投基金、国投创益、长江资本等多家知名机构联合投资,光源资本担任财务顾问,所融资金将重点投向医药与大健康领域新品研发、...
2026-02-04 11:50
资讯 AI制药独角兽深度智耀完成6000万美元新一轮融资,加速全栈式研发解决方案落地
本轮融资吸引了信宸资本、金镒资本、凯泰资本等新投资方入局,老股东鼎晖百孚、新鼎资本持续追加投资
2026-02-03 20:03
资讯 济川药业联合康方生物,共拓心血管创新药商业化新局
伊喜宁®(伊努西单抗注射液)是康方生物自主开发创新的PCSK9单克隆抗体新药,于2024年9月获批上市,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,包括杂合子家族性高胆固醇血...
2026-02-03 19:34
拜耳诺倍戈®第三项适应症在中国获批,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)
诺倍戈®此前已先后获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者,和联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌的(mHSPC)成年患者。
2026-02-03 18:42
资讯 又一款老花眼滴眼液获批,市场有待检验
近日,Tenpoint Therapeutics宣布,美国FDA已批准Yuvezzi(carbachol和brimonidine tartrate滴眼液,2 75% 0 1%),用于治疗成人老花眼。
2026-02-02 14:06
资讯 深度缓解数据惊艳:基于诺奖机制的 CELMoD药物如何重塑 MM 治疗逻辑?
近期,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将CELMoD药物 iberdomide (以下简称:IBER)纳入优先审评名单并启动优先审评程序,拟批准
2026-02-02 13:22
资讯 儿童生长发育专业、儿童营养专业、儿童皮肤疾病专业纳入北京互联网诊疗首诊试点
经研究,同意你委依托首都医科大学附属北京儿童医院和首都医科大学附属首都儿童医学中心开展儿童生长发育专业、儿童营养专业、儿童皮肤疾病专业互联网诊疗首诊试点。
2026-01-31 23:34
资讯 诺和诺德大中国区换帅:周霞萍3月底离任,“老兵”蔡琰接棒
1月30日,全球制药巨头诺和诺德正式对外宣布重大人事变动,其全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍决定离开公司,最后工作日为2026年3月31日
2026-01-31 17:36








