如果说2015年是医药政策的拐点,那么,2016年作为十三五规划启动的的第一个年度,医药行业的发展已经步入了结构调整的快车道:推进医药分开、实行分级诊疗、鼓励社会办医成为了新政指引的主流,而药价改革、药品集采、医保支付标准、两票制、营改增,则成为了2016年药企必须重点关注的要点。其中,全国的药品集采,在新形势下,正呈现碎片化、多元化、持续化、一体化的特点。
碎片化
“星星之火可以燎原”
步入2016年,药品集采碎片化如同在一片干燥的草原上燃起的星星之火,正呈现铺天盖地、快速燎原之势:
1、省级入围、片区确标。
去年至今的相关集采文件中,反复提到这样一句话:“在省级中标的基础上,再次组织市级医疗机构进行价格谈判”。7号文及70号文正式公布后,各省招标普遍转换思路由原来的省级中标转换为省级入围。今年多省(江苏、福建、江西等省)的集中采购文件,并没有出现“省级中标”的字眼,出现的是省级“评审入围”“确定入围”“限价挂网”“直接挂网”,在此基础上,由各联合体或医疗机构,再次开展带量采购。
2、医院走向采购前台。
2016年,在国家允许各地创新性地开展药品集采的大背景下,以往相对沉默的医疗机构(主要是医改试点的公立医疗机构)开始走向前台,掌握药品采购大权:一种方式是组建联合体开展组团采购(安徽16+1、北京、江苏),另一种方式是医院自行采购(例如昌乐县中医院在现有药品目录基础上,对西药及特殊类药品的1000多个产品进行招标),还有一种方式是医院公开进行药房托管,迫使企业对承包方的商业公司再次返利。
可以看到,各地与其在省级中标价基础上,或明或暗开展二次议价被炮轰,不如光明正大地在省级入围前提下开展价格谈判,但从实质上而言,这是“二次议价”的一种“异相”延续。同时,在医保费用逐渐成为医院运营成本的大背景下,医院本着“节约控制、盈余自留”的原则,开展自行砍价当然是动力十足。
多元化
从友军联盟到团购模式开启
根据相关政策,今年医改试点省份已经增加至11个,而医改试点城市也从100个扩增至200个。在这个背景下,福建三明已经与内蒙古乌海、云南云溪、浙江宁波、广东珠海结成友军联盟,药品价格同步联动。而去年以来,浙江宁波、温州、江西新余等试点城市先后自行开展了价格集中采购。可以预计,2016年,试点城市及试点省份的药品集中采购风潮将更加激烈,降价力度将呈现空前态势。
而GPO团购模式的横空出世,则为多元化的药品集采增添了一抹亮色:由上海市医药卫生发展基金会(上海市卫计委主管)发起,医院自愿组成的上海公立医院联合采购联盟,已经公布了第一批GPO采购的药品清单,据消息,此次上海GPO将陆续开展近23批次,范围覆盖所有中标药品(包括自费药、低价药),而且药品的中标与否直接与商业配送能力相挂钩。
如果说上海是先行先试,那么广东深圳则大开大阖,从不久深圳市提出的《深圳市公立医院药品供应保障制度改革实施方案(征求意见稿)》中可以看到,最终采购的目的是降价30%!而2015年招标引起争议的湖南也已经在医改文件中要求,部分医疗机构要尽快组建“GPO”药品采购组织,各地也要以市为单位推进带量采购。
对于药企来说,一方面处心忧虑GPO最终谈判的价格被国管平台采集,会导致药价越来越低;另一方面,面对药品采购“量”的诱惑以及和当地商业巨头合作产生的强强联合效果,又纠结不止。同时,越来越多的医改试点省、市自行开展眼花缭乱的药品集采,又令人目不暇接。当然,药企业最关心的是采购数量最终能否成为实实在在的,“量价挂购、带量采购”落地的“靴子”?从目前看来,尚无定论,还有待时间进一步的检验。
持续化
此标绵绵无终期
按照国家有关药品集采通知要求,在每年11月下旬开始统一招标。但从2015年年初公布的7号文及随后公布的70号文至今,全国各省药品集采进程不一,除了福建等少数省完成了规定动作外(福建正式执标还是2016年3月初),其它各省对此则态度不一。笔者揣测,这其中,有三个想不清,导致招标延缓。
第一个是价格谈判“想不清”。根据国家规定,对部分专利等药品开展国家谈判,同时鼓励省际跨区联合谈判。但从国家到地方,怎么谈,如何谈,谈完了医保如何衔接?这一系列牵一发而动全身的事情,岂是说“谈”就“谈”,想“谈”就“谈”?
第二个是片区谈判“想不清”。除了福建、江苏集采(江苏正在进行的谈判还是直挂类品种)之外,其它各省的集采,均是“挑肥拣瘦,先易后难”,先从较为容易的采购项目开始。这其中,相信各方主要纠结,一旦省级确定入围,各个片区如何谈?谈到什么幅度为止既不影响临床用药,又要保证政治正确!这的确是一个技术活,尤其是医联体的组建,在分级诊疗的大背景下,各级基层及二级医疗机构是背靠大树好乘凉?还是保证矜持凭价待沽?因此,各方面的因素造成了有的省动作快一点,有的省则一直在观望。
当然,还有一个最关键的想不清,是从地方利益的考量角度:GDP、商业龙头、地方药企……你懂的。除此之外,价格动态调整常态化、药品集采挂网化也是必须要考量的因素。
一体化
药品集采声势浩大的背后
去年至今,各省的药品集采声势堪称浩大,这一切的背后,其实有一个根本性的关键点:公立医院改革。
2009年新医改以来,国家重点是对基层医疗机构市场进行理顺重建:基药目录、加大力度资源进行基层医疗机构建设等等。但一边是持续投入,一边是高端医疗机构始终处于人满为患、高度备战状态,再加之从2010年至2014年左右,全国各省开展的药品集采项目屈指可数,药品使用结构出现了扭曲,医保费用逐渐穿底。为此,国家下大力气进行工作重心转移,通过一系列措施的出台,通过药品零差率、调服务价格、医疗资源重新配置、薪酬制度进行改革这四方面强立推进公立医院改革路线。
与此同时,为了从各方面协调推进公立医院改革,于是,各项组合拳频出:分组诊疗快速推进,转换思路开展医保预付,开展新版GMP认证淘汰过剩产能,强化临床路径与一致性评价建设进行用药结构调整,GSP认证检查强调“货、款、票、帐”一致,发改委建立价格追溯机制并开展价格监管直打药企低开痛点,税控系统升级让漏洞消弥。更令人印象深刻的是,一方面通过营改增放水养鱼激发企业活力,一方面通过两票制挤出流通领域环节水分。
而药品集采,则是公立医院改革的其中一项关键因素,也是重中之重的环节。只有消除不合理的价格空间,才能让药品价值回归本身,让医生主攻治病救人,让医保费用产生最大化效能,才能让更多的患者享受公平正义的福利。而这,才是各省推进药品集采的深刻本质。
来源:医药地方台(微信号:yiyaoguanchajia) 作者:山东风轻
为你推荐
资讯 诺和诺德:司美格鲁肽“保护期”将持续至2027年4月
近日,诺和诺德全球总裁兼首席执行官杜麦克(Mike Doustdar)首度明确表态:司美格鲁肽在中国的监管数据保护将持续至2027年第二季度,届时仿制药才能开始合法进入市场。
2026-06-21 13:42
资讯 第四批全国中成药集采与第二批接续采购中选结果
近日,全国中成药联合采购办公室正式发布《关于公布全国中成药采购联盟集中采购中选结果的通知》,备受业界关注的第四批全国中成药集中带量采购及第二批接续采购中选结果尘埃落定。
2026-06-20 21:08
资讯 又是一个父亲节,关注和做好前列腺癌早期筛查
前列腺癌被称为中老年男性的隐形杀手——隐形在于早期几乎没有症状,杀手则在于部分恶性程度高的前列腺癌进展迅速,一旦发生转移,预后显著变差。
2026-06-19 14:59
资讯 低活跃预测不等于低风险,台风、飓风、强降雨和洪涝企业应做好哪些应对?
随着北半球夏季极端天气高发期到来,台风、飓风、强降雨和洪涝等风暴相关风险进入重点关注阶段。世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS提醒在全球运营的企业:风暴季准备的关...
2026-06-18 21:41
资讯 药石科技发布“绿色智能化学引擎”战略,强化下一代疗法CRDMO平台能力
CPHI China 2026期间,南京药石科技股份有限公司(股票代码:300725 SZ,以下简称“药石科技”)在上海举行集团战略发布会
2026-06-18 13:49
资讯 因美纳在华推出移动式生信分析解决方案,推进蛋白质组学生态合作
近日,因美纳正式推出“因美纳生信移动宝”,该生信分析解决方案采用移动式部署模式,旨在将DRAGEN™驱动的高性能算力直接送达科研与临床研究一线。同期,因美纳进一步强化其在...
2026-06-18 09:55
资讯 治疗早泄药物国内获批
6月15日,国家药监局药品批准证明文件送达信息显示,Plethora Solutions 和复星医药(600196 SH;02196 HK)联合申报的 5 1 类药物利多卡因丙胺卡因气雾剂获批上市,此为...
2026-06-17 21:36
资讯 武田制药公布Oveporexton新关键性研究数据
在第40届美国联合专业睡眠学会年会(SLEEP 2026)上公布的3期研究次要及探索性终点结果进一步显示,Oveporexton在广泛的日间及夜间症状方面带来改善
2026-06-16 12:58
资讯 兆科眼科硫酸阿托品滴眼液澳洲上市注册申请获受理
6月15日,兆科眼科发布公告称,公司就其用于减慢儿童近视加深疗法的硫酸阿托品滴眼液(0 02%剂量,产品代码:NVK002)提出的注册申请已获澳洲Therapeutic Goods Administrati...
2026-06-16 10:53
资讯 和铂医药和百图生科宣布联合成立AI医药公司
6月15日,和铂医药和百图生科联合宣布,双方将建立全面战略合作伙伴关系,联合创立一家面向全球市场的新型AI管线研发公司MegaStream Techbio。
2026-06-16 10:25
资讯 陪审团认定安进故意侵权,和铂医药最高可获6060万美元赔偿
今日,和铂医药(02142 HK)发布公告,美国特拉华州联邦地区法院的陪审团就和铂医药针对安进公司(Amgen Inc )及其子公司Teneobio, Inc (以下合称“安进”)提起的专利侵...
2026-06-15 21:28
资讯 年内创新药上市企业最大回购计划
港股上述企业,中国生物制药(正大天晴为其旗下公司)今日发布公告,2026年6月12日,公司董事会决议通过一项股份购买计划,将视市场情况于未来12个月以不超过20亿港元总价在公开...
2026-06-15 15:56









