医药

意外收获!新疫苗(BM32)不但可以抗草花粉变态反应还对乙肝病毒有效

意外收获!新疫苗(BM32)不但可以抗草花粉变态反应还对乙肝病毒有效

一种新型的抗草花粉变态反应的疫苗(BM32)还能够对抗乙肝病毒感染有效。这次研究由维也纳医科大学病理生理学研究所专家进行,发表在重要期刊EBioMedicine上。

2016-09-09 10:36

罕见病6000种!中国孤儿药市场的研发特点与挑战是什么?

罕见病6000种!中国孤儿药市场的研发特点与挑战是什么?

罕见病亦称孤儿病,就单个病种而言累及的患者人群较小,鉴于每种疾病的患者人数都不多,故这一领域一直未成为主流制药公司的研发重点。即使是在美国,绝大多数罕见病迄今仍然是...

文/周毓 2016-09-09 10:26

喜讯!多名肿瘤患者接受未名细胞CAR-T治疗取得良好治疗效果

喜讯!多名肿瘤患者接受未名细胞CAR-T治疗取得良好治疗效果

近日,安徽未名细胞治疗有限公司(下称“未名细胞”)CAR-T细胞治疗临床研究项目陆续传来喜讯:多位肿瘤患者达到完全缓解状态,病情稳定,身体状况良好。在日前圆满召开的第八届...

2016-09-09 08:56

中国原创药艾维替尼临床疗效初显,突破肺癌靶向治疗难题

中国原创药艾维替尼临床疗效初显,突破肺癌靶向治疗难题

300mg是最佳有效剂量,肺癌病灶缩小有效率超过50%以上,这是中国首个原创第三代EGFR(表皮生长因子)靶向新药和国家“十二五”重大新药专项支持的项目艾维替尼I期临床研究取得的...

文/谢盼盼 2016-09-08 16:40

八月全球有哪些新药获批?

八月全球有哪些新药获批?

骄阳似火的八月,总结成果共有23个批准药品上市,其中FDA批准15个(包含8个化药仿制药批准和1个生物类似物批准),EMA批准7个,以及日本批准1个。

文/小新 2016-09-08 14:38

阿斯利康GAA副总裁钱巍离职,将加入罗氏制药

阿斯利康GAA副总裁钱巍离职,将加入罗氏制药

& 8203;昨日(9月7日),阿斯利康宣布,公司消化、麻醉和抗感染业务部副总裁钱巍将于本月16日正式离任,同时,罗氏制药确认了钱巍将加盟罗氏制药,担任肿瘤第一事业部副总裁,...

2016-09-08 14:29

飞检进入高压期!两类药品将遭重拳整治

飞检进入高压期!两类药品将遭重拳整治

此前,福建省发布了《上半年药品流通监管工作总结及下半年工作安排》(下称《总结》)。

2016-09-08 14:20

FDA授予Keytruda一线治疗肺癌优先审评资格及突破性疗法认定

FDA授予Keytruda一线治疗肺癌优先审评资格及突破性疗法认定

今日(9月8日),默沙东宣布FDA已经授予了其免疫疗法产品 Keytruda(pembrolizumab)补充生物制品申请(sBLA)的优先审评资格,此次获批意味着Keytruda可用于治疗含铂化疗及EGF...

2016-09-08 14:09

糖化雷公藤甲素成为传统中药抗癌的“巡航导弹”

糖化雷公藤甲素成为传统中药抗癌的“巡航导弹”

二十几年前,中国的一个广告牌引起了一位化学生物学家的兴趣。该广告宣称,“雷公藤”提取物是一种免疫抑制剂。对一项已发表的研究进行简明回顾表明,这种提取物的关键成分,小...

文/coo 2016-09-08 13:55

一文读懂美国新药审评政策

一文读懂美国新药审评政策

新药审评是美国食品药品管理局(简称FDA)重要职能之一。FDA将加快新药审评、促进创新发展作为其一项重要使命。近年来,FDA开展了一系列改革活动,大大缩短了新药审评时间。从19...

2016-09-08 10:45

52个细节答疑:官方关于仿制药一致性评价的表述

52个细节答疑:官方关于仿制药一致性评价的表述

7月26日,国家总局在广州召开了“仿制药质量和疗效一致性评价培训班”,根据答疑录音,整理笔记如下。无删减,力争客观。

2016-09-08 08:55

我国五大生物药出口产品详析:人用疫苗逆势猛增71.7%

我国五大生物药出口产品详析:人用疫苗逆势猛增71.7%

随着新疫苗的上市以及全球各地区疫情频发,疫苗市场具有较大发展空间。2014年,疫苗销售额已经占到全球抗感染类药品市场的33 68%,未来五年全球疫苗行业仍将以7%的速度增长。

2016-09-07 16:03