礼来口服小分子减肥GLP-1R激动剂国内申报上市_医药

2026

01/13

13:10

医谷网医药

近日，据CDE网站显示，礼来的小分子GLP-1R激动剂奥氟格列隆(Orforglipron)已在华申报上市。

礼来的Orforglipron为口服小分子GLP-1药物，目前已顺利完成III期临床试验，并于2024年12月18日正式向FDA提交上市申请。

根据礼来2025年9月公布的ACHIEVE-3研究顶线数据，在针对2型糖尿病患者的头对头试验中，Orforglipron的降糖与减重效能显著优于诺和诺德的口服司美格鲁肽。体重管理数据尤为亮眼：36mg剂量组平均减重8.9kg（减重率9.2%），远超口服司美格鲁肽14mg组的5.0kg（减重率5.3%），相对优势达73.6%；12mg剂量组平均减重6.6kg（减重率6.7%），同样优于口服司美格鲁肽7mg组的3.6kg（减重率3.7%）。

此前以上市并受大众的关注的礼来减肥药物替尔泊肽，为注射剂型，而非口服剂型。

口服版司美格鲁肽适用于减肥适应症已于美东时间2026年1月5日在美国上市，售价显著低于注射版同类减肥药。消费者可在全美超7万家药房，以及部分在线医疗平台购买。现金购买的费用在每个月149美元至199美元之间，最高约合人民币1390元；有医保覆盖的患者最低每月仅需自付25美元，约合人民币170元。相比之下，诺和诺德以及美国礼来公司在售的注射版同类减肥药，目前每个月的花费均超过1000美元，约合人民币6980元。

除国内申报上市外，礼来Orforglipron已在多个国家申报上市，FDA有望于今年第一季度给予获批。

来源：医谷网

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