喜讯！多名肿瘤患者接受未名细胞CAR-T治疗取得良好治疗效果_医药

2016

09/09

08:56

未名生物经济集团（微信号：Anhui_Sinobioway）医药

近日，安徽未名细胞治疗有限公司（下称“未名细胞”）CAR-T细胞治疗临床研究项目陆续传来喜讯：多位肿瘤患者达到完全缓解状态，病情稳定，身体状况良好。在日前圆满召开的第八届全国生物治疗大会上，未名CAR-T细胞治疗临床研究成果备受全国专家及媒体的关注，也为探索CAR-T细胞治疗恶性肿瘤临床效果提供了有力的依据和素材。

CAR-T细胞治疗是一种新兴的肿瘤治疗技术，2013年被《Science》杂志评为全球年度十大科技创新之首，是有望治愈肿瘤的最有效的手段。未名细胞自2014年12月9日与美国贝勒医学院开展合作以来，已与安徽医科大学第二附属医院、安徽省立医院等三十多家三甲医院进行临床研究合作，对近百名肿瘤患者实施了临床治疗。其中，在对复发/难治型B淋巴细胞白血病的治疗中，完全缓解率超过70%；尤其是一些情况特别复杂、带有不良遗传学异常标记的血液肿瘤的治疗，更是走在国际前列。在对实体肿瘤诸如肝癌、胃癌、胰腺癌等的探索性治疗中，在改善晚期肿瘤患者生活质量、延缓肿瘤进展时间、延长患者生存期等方面，都取得显着效果。

罗娜今年6岁，来自俄罗斯圣彼得堡，3岁半时在当地医院被诊断为“急性B淋巴细胞白血病”，接受过化疗、异基因造血干细胞移植、双向单克隆抗体（CD19/CD3）等多种治疗手段，完全缓解之后又多次复发，骨髓中的白血病细胞始终未能得到彻底清除，而且毒副反应非常严重，已无法继续耐受俄罗斯国内现有的各种治疗手段，病情将随时恶化，危及生命。

2016年5月，罗娜的妈妈在美国临床研究数据库（Clinicaltrials.gov）网站上搜索到安医大二附院注册的白血病临床研究项目，立刻与项目负责人翟志敏主任取得了联系。5月30日，罗娜一家到达合肥，罗娜立刻被安排住进了安徽医科大学第二附属医院特诊病房。她先后接受了两次未名CAR-T细胞回输，除连续数日中度发热之外，未出现任何其他严重不良发应。7月7日，对罗娜进行骨髓穿刺及相关各项检查，结果确认未测出任何白血病细胞，只用了短短的38天，就达到了完全缓解。

患者付XX，今年26岁，安徽金寨人。2009年5月31日，在没有明显诱因的情况下，突然出现乏力、骨痛的症状，检查后确诊为“急性B淋巴细胞白血病，继发性骨髓纤维化”。在经过多次化疗后，12月14日骨髓穿刺显示完全缓解。

2010年1月27日，付XX再次去医院检查，结果显示：脑脊液涂片可见幼稚细胞，MRD示CD10+CD19+CD45dim82.9%，诊断为中枢神经系统白血病。经过多次化疗和鞘注后，获得完全缓解骨髓象。

2013年10月至2015年4月期间，付XX反复出现白血病髓外复发，进行了多次化疗和鞘注。2015年7月再次复发入院，鉴于患者急性B淋巴细胞白血病6年余，期间反复出现中枢神经系统及髓外侵润，多次化疗均未能完全缓解，为复发难治性。在征得患者及家属沟通知情同意后，作为特殊病例，于2015年8月纳入安徽未名细胞治疗的CAR-T临床研究。

2015年8月，付XX接受了未名CAR-T细胞治疗，9月MRD检测为阴性，达到完全缓解状态。期间，采用CDVP作为预处理方案，患者出现39℃以上的高烧。基于该病例的特殊性，结合监测到的外周血中CAR基因的存量和其他诊断指标，付XX先后四次接受CAR-T细胞治疗。截止目前，付XX仍处于完全缓解状态，生活状态良好。

患者张XX今年48岁，安徽肥东人，有20年以上的乙肝病史和吸烟史。2015年7月12日，在当地医院腹部B超提示肝脏右叶约8cm占位。

2015年7月24日，张XX在家人的陪同下，到上海某医院接受右肝肿瘤及胆囊切除手术，同年9月11日接受肝动脉插管化疗栓塞术。

2016年2月18日，张XX在安徽中医药大学第一附属医院做胸部螺旋CT，显示两肺多发转移。在医生详细介绍下，张XX加入未名细胞CAR-T治疗实体瘤的临床研究，入组时分期IV期，TNM分期为T4N1M1。

2016年3月、4月、7月，张XX先后三次接受3个疗程的合计9次的CAR-T细胞治疗。治疗期间，除首次回输之前采用了环磷酰胺预处理之外，并无其他合并用药。除一过性低热外，未见其他临床不良反应。

2016年6月7日，张XX在接受CAR-T细胞首次回输90天后，根据国际RECIST评判标准，被评判为SD。目前，张XX病情稳定，饮食睡眠状态良好，精气神充沛，体重无明显变化。

来源：未名生物经济集团（微信号：Anhui_Sinobioway）

（原标题：未名CAR-T细胞治疗临床研究成果显著）

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