又一款PD-1/VEGF出海，最高48亿美元里程碑付款_医药

2026

01/13

11:52

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1月12日，荣昌生物宣布，与艾伯维就其自主研发的新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。根据协议，艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利。

对价支付可类比辉瑞

2025年5月，三生制药及三生国健共同授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的独家开发、生产、商业化权利。三生制药及三生国健获得首付款12.5亿美元，并且有资格根据特定的开发、监管和商业化里程碑获得最高48亿美元的里程碑付款，以及如果获得批准，SSGJ-707的销售双位数分级特许权使用费。

作为同样美国公司，艾伯维将向荣昌生物支付首付款6.5亿美元，并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。

整体而言，从公开信息看，两者的海外BD授权交易虽有不同，但整体基本不相上下。不过三生制药及三生国健在与辉瑞的交易中，辉瑞将拥有在中国商业化许可产品的选择权，而艾伯维没有。

2025 年 7 月 23 日，三生国健、三生制药、沈阳三生与辉瑞签署《中国大陆选择权协议》，辉瑞获得中国区权益，辉瑞支付的期权金和行权金合计不超过1.5亿美元（且不可退还或抵扣）。三生国健、三生制药、沈阳三生将为辉瑞提供临床供货及商业供货服务。

根据荣昌生物的2025年半年报，2025 年 8 月，CDE 授予 RC148 突破性治疗药物用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。目前，荣昌生物正在中国进行一项 RC148 注射液单药或联合治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性及安全性多中心Ⅰb 期临床研究，此外还在中国进行一项 RC148 注射液单药及联合治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者的疗效和安全性的多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究。

康方生物海外合作方Summit递交依沃西单抗上市申请

美东时间1月12日，康方生物海外合作方、美股上市公司Summit宣布已向美国食药监局（FDA）递交依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）的上市申请（BLA），用于与化疗联用，治疗经EGFR TKI治疗后疾病进展的EGFR突变非小细胞肺癌患者。该上市申请基于全球III期临床试验HARMONi的整体结果，于2025年第四季度提交。若该申请按原样被受理，Summit预计FDA将于2026年第四季度做出决定。

目前，依沃西单抗在国内已获批上市，并于2024年底正式纳入医保，不过业内人士认为Summit在FDA做出决定的时间偏晚，仍需2026年一年的时间，这对于已经偏向“红海”的PD-1/VEGF双抗竞争，时间是最重要的因素。

此外，港股上市药企宜明昂科（01541.HK）近日发布公告宣布，已与Axion订立终止授权及合作的协议，收回IMM2510（PD-L1/VEGF双抗）的大中华区以外的开发及商业化权利，并认为未来该在研药物具有更好的发展前景与空间。

来源：医谷网

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