复星医药“抢食”肿瘤药品

11月2日，复星医药宣布其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）获得美国Kolltan Pharmaceuticals，Inc.双方关于单克隆抗体产品KTN0216及其衍生产品在中国（包括台湾、香港及澳门）及多国的知识产权和商业化权利的独占许可。

KTN0216产品是Kolltan自主研发的创新单克隆抗体药物，拟用于胃癌、肺癌及肝癌等适应症的治疗。全球市场目前尚无类似产品销售。根据Global Data 数据库显示，全球胃癌治疗领域市场预计在2024年将达到44亿keyword/keyword美元keyword/keyword。而根据GBI Research的分析显示，全球非小细胞肺癌治疗市场规模将从2014年的69亿美元增长到2021年的109亿美元。

KTN0216具有治疗多种癌症并且可同时与多种抗联合治疗的潜力，当前尚处于临床前研究阶段。这次的合作可利用复星医药和复宏汉霖现有生物类似药研发平台的技术优势，进一步丰富产品线，从而增强复星医药抗肿瘤治疗领域的竞争力。

Kolltan主要致力于利用自有技术研发以受体酪氨酸激酶（Receptor Tyrosine Kinase）为靶点的潜在同类最佳抗体药物（Best-in-class antibody），以应用于肿瘤及免疫性疾病领域。2008年Dr. Joseph Schlessinger与Arthur Altschul 于美国特拉华州注册成立，现任CEO为Dr. Gerald McMahon。

复星医药在肿瘤治疗领域频频发力。近日，复星医药还将胃癌及乳腺癌治疗的创新单克隆抗体药物AC101收入囊中。AC101由韩国AbClon公司研发，是利用专有抗体研发平台“新抗原表位筛选技术”发现的第一个创新单克隆抗体。并且不久前，复星医药子公司的肺癌新药原料药色瑞替尼（即 Ceritinib.）制剂刚刚获临床试验批准。复星医药的诸多动作背后的动力是巨大的肿瘤原研药市场。

据统计，目前抗肿瘤药物市场是全球用药第一大的治疗类别；2015年全球抗肿瘤药物已达789亿美元，总体市场占有率为8.27%；2010年到2015年，全球抗肿瘤药物市场的年复合增长率为6.96%，高于处方药总体市场水平。国家药监总局南方医药经济研究所《抗肿瘤药物市场研究分析报告》指出2015年，中国抗肿瘤药物市场规模为970.01亿元，同比增长14.11%，2010年—2015年年均复合增长率高达17.7%。

2011年前我国抗肿瘤药物主要依赖进口，经过新药创制重大专项的支持，埃克替尼研发成功。目前国内肺癌治疗的小分子靶向抗肿瘤药领域主要有埃克替尼、吉非替尼和厄洛替尼等。除了埃克替尼为原研药外，其它两种抗癌药，吉非替尼和厄洛替尼均为仿制药。

近日正在创业板进行IPO的贝达药业是埃克替尼的生产销售商，据招股说明书显示，埃克替尼终端零售价约为3000元/盒（7天用量），贝达药业主营业务收入几乎100%依赖于埃克替尼，2016上半年的销售收入就达到5.18亿元，净利润为2.12亿元，净利润率高达40.92%。据其招股书透露，2016年上半年其生产成本合计为4281.48万元，成本占销售额的比重仅为8.26%。

来源：健康点   作者：孔静