今年3月，《2016年上海市医保定点医疗机构部分药品集中采购中标结果》发布，“深耕”浦东16年的上海天士力药业有限公司研制生产的一类生物溶栓新药“普佑克”成功中标，标志着该...
2017-05-03 08:31
近日，国家药监总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十六批）》 ，将4个拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期5日。
2017-05-02 16:21
全国范围内，“两票制”实施情况，尽在此文！4月份的最后一周，有4个省份集中发布了本省“两票制”的实施方案。分别是4月24日的陕西、4月26日的甘肃、4月28日的山西和浙江。
文/田边 2017-05-02 15:35
近日，百时美施贵宝官方微信宣布，百立泽（盐酸达拉他韦片）和速维普（阿舒瑞韦软胶囊）作为首个全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案于近日获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）...
2017-05-02 14:43
4月28日，云南省人民政府宣布对三家企业的相关重要人员进行撤职，包括云南白药控股有限公司总裁王明辉、云南世博旅游控股集团有限公司董事长王冲、云南文化产业投资控股集团有限...
2017-05-02 14:22
近日，CFDA又批准一款用于晚期肾癌一线治疗的靶向药物——培唑帕尼用于临床，截止目前国内已有5款肾癌靶向药获得上市。作为排名第10位的肾肿瘤，为何频频吸引外资药企关注？同时...
文/张爽 2017-05-02 13:33
2016年，中成药生产在整个医药工业中增速垫底，只有7 88%，医药工业规模企业整体增速为9 92%；在频繁飞检和新药典执行带来的政策性洗牌形势下，GMP证书被收者以饮片企业和中药...
文/Rollin 2017-05-02 13:06
五一假期刚过，医药行业就传来喜讯——今日，美国FDA宣布加速批准阿斯利康（AstraZeneca）的Imfinzi（durvalumab）上市，治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者在先前的铂类...
2017-05-02 11:05
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Opdivo作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗期间或化...
2017-05-02 10:59
近日，广受瞩目的初创新锐Moderna公司公布了其mRNA药物平台首个候选疫苗药物的人体概念验证（proof-of-concept）结果，显示出非常高的血清转化率。mRNA-1440是一种脂质体纳米颗...
2017-05-02 10:44
近日，CFDA发布《关于进一步加强保健食品监管工作的意见（征求意见稿）》（以下简称意见稿），《意见稿》再次对保健食品的定义、原料管理、功能声称管理以及标签标示和广告管理...
2017-05-02 10:10
为全面反映2016年我国药品不良反应监测情况，加强药品监管，落实企业主体责任，促进临床合理用药，保障公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监...
2017-05-02 09:36